Амброксол

Описание

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Описание лекарственной формы

• прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом. прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом. Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана. Капсулы пролонгированного действия легка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, с фруктовым запахом. Сироп Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. Сироп слегка вязкий, прозрачный, бесцветный, с запахом абрикоса Сироп слегка вязкий, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. Таблетки таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5 - 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент С?РЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола.Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метабо- литов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Особые условия

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов, с тяжелым течением заболеваний следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия. Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции. Влияние на способность к управлению авто-транспортными средствами и работе с механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно

Состав

• 5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.01 г, гиэтеллоза - 0.0075 г, сорбитол - 2.5 г, глицерол - 0.75 г, пропиленгликоль - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.0015 г, ароматизатор малиновый - 0.0025 г, вода - до 5 мл. активное вещество – амброксола гидрохлорид - 0,30 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5,0 г, этанол 95 % (этиловый спирт) - 2,28 г, сорбитол (сорбит)- 42,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,05 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, ароматизатор банан - 0,10 г, вода очищенная до 100 мл. каждая таблетка содержит: действующее вещество – амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества ? лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. 1 мл раствора содержит: Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,225 мг, натрия хлорид - 6,220 мг, лимонная кислота - 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг, вода - 989,705 мг 5 мл амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.01 г, гиэтеллоза - 0.0075 г, сорбитол - 2.5 г, глицерол - 0.75 г, пропиленгликоль - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.0015 г, ароматизатор абрикосовый - 0.0025 г, вода - до 5 мл. амброксола гидрохлорид 0.3 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.5 г, сорбитол 40 г, лимонной кислоты моногидрат 0.067 г, натрия цитрата пентасесквигидрат 0.17 г, 1,2-пропиленгликоль 20 г, рибофлавин 0.0025 г, ароматизатор фруктовый (эссенция ароматическая пищевая) 0.1 г, вода очищенная до 100 мл. амброксола гидрохлорид 60 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000. амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная. амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная. амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон. Амброксола гидрохлорид 30мг; Прочие ингредиенты: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон. амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные в-ва:гипромеллоза, коллидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Амброксола гидрохлорид; Прочие ингредиенты: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.

Дозировка

• 15 мг/5 мл 15 мг/5мл 15мг/5мл 3 мг/мл 30 мг 30мг, 60мг 60 мг 60мг 75 мг

Побочные действия

• Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до

Лекарственное взаимодействие

Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Условия хранения

Синонимы

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Передозировка

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном - 10 тюбик-капельниц по 4 мл с лекарственным препаратом + 10 тюбик-капельниц по 4 мл с растворителем (натрия хлорид 0,9 %)

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что активный ингредиент лекарственного препарата - амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта