Амброксол

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

• прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом. прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом. Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана. Капсулы пролонгированного действия легка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, с фруктовым запахом. Сироп Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. Сироп слегка вязкий, прозрачный, бесцветный, с запахом абрикоса Сироп слегка вязкий, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. Таблетки таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

• 5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.01 г, гиэтеллоза - 0.0075 г, сорбитол - 2.5 г, глицерол - 0.75 г, пропиленгликоль - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.0015 г, ароматизатор малиновый - 0.0025 г, вода - до 5 мл. активное вещество – амброксола гидрохлорид - 0,30 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5,0 г, этанол 95 % (этиловый спирт) - 2,28 г, сорбитол (сорбит)- 42,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,05 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, ароматизатор банан - 0,10 г, вода очищенная до 100 мл. каждая таблетка содержит: действующее вещество – амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества ? лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. 1 мл раствора содержит: Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,225 мг, натрия хлорид - 6,220 мг, лимонная кислота - 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг, вода - 989,705 мг 5 мл амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.01 г, гиэтеллоза - 0.0075 г, сорбитол - 2.5 г, глицерол - 0.75 г, пропиленгликоль - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.0015 г, ароматизатор абрикосовый - 0.0025 г, вода - до 5 мл. амброксола гидрохлорид 0.3 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.5 г, сорбитол 40 г, лимонной кислоты моногидрат 0.067 г, натрия цитрата пентасесквигидрат 0.17 г, 1,2-пропиленгликоль 20 г, рибофлавин 0.0025 г, ароматизатор фруктовый (эссенция ароматическая пищевая) 0.1 г, вода очищенная до 100 мл. амброксола гидрохлорид 60 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000. амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная. амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная. амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон. Амброксола гидрохлорид 30мг; Прочие ингредиенты: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон. амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные в-ва:гипромеллоза, коллидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Амброксола гидрохлорид; Прочие ингредиенты: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.

• Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

• — редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих); — фенилкетонурия (для таблеток шипучих); — беременность (I триместр); — детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие); — повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата. С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).

• 15 мг/5 мл 15 мг/5мл 15мг/5мл 3 мг/мл 30 мг 30мг, 60мг 60 мг 60мг 75 мг

• Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Прозрачный бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид - 7,500 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 6,220 мг

натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг

лимонной кислоты моногидрат - 2,000 мг

бензалкония хлорид - 0,225 мг

вода очищенная - до 1,000 мл.

В исследованиях показано, что активный ингредиент лекарственного препарата - амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (1,0- 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; Нечасто (0,1-1, %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту;

Редко (0,01 - 0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения колеи и подкожных тканей:

Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы:

Часто (1,0- 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 - 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Отпускается без рецепта

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола хлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью:

При почечной и/или печеночной недостаточности, в период беременности (II-III триместр).

Беременность и лактация:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Дозировка

Передозировка