АЦЕФЕНАК таблетки 100 мг N100

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: ацеклофенак – 100 мг или 200 мг;

Ацеклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1-3 часа после применения. Т_max замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется.

Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме.

Ацеклофенак хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев обратимые и незначительные, в основном со стороны ЖКТ.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация и желудочное кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно в пожилом возрасте. Сообщалось о следующих явлениях после приема препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, расстройство желудка, боли в области живота, мелена, кровавая рвота, язвенное воспаление рта, обострение колитов и болезнь Крона. Реже сообщалось о гастрите. Панкреатит наблюдался очень редко.

При приеме ацеклофенака могут также возникать головокружение, зуд, сыпь, гиперемия кожи и дерматиты, но случаи эти были редкие (<5%).

Повышенная чувствительность:

Аллергические реакции, о которых сообщалось после лечения НПВС: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции; реакционная активность дыхательных путей, включающая в себя такие реакции, как астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка; различные воспаления кожи, включающие в себя различные виды высыпаний, зуд, аллергическая сыпь, геморрагическая сыпь, ангиоотёк, и более редко шелушение и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема).

Неврологические и особые виды чувствительности:

Неврит зрительного нерва, вирусный менингит (особенно у пациентов с иммунологическими нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани), с такими симптомами, как скованность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, жар и дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, чувство общего недомогания и вялость.

Ацефенак^® должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями и пациентам с пептической язвой, цереброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции.

Осторожность должна соблюдаться пациентами с ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же, как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости.

Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям. Последствия, например, желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто очень серьезные, могут случаться в любое время лечения без предупредительных симптомов. Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшенных почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций. Все пациенты, кто получает длительное лечение с НПВС, в качестве предупредительной меры должны обследоваться (например, функции почек, печени и анализ крови).

Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью (например, плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).

В качестве анальгетика, при состояниях, которые сопровождаются болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную (функциональную) дисменорею).

-          Гиперчувствительность к ацеклофенаку, вспомогательным веществам или к любым другим НПВС;

-          анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;

-          у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку, или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам.

-          желудочно-кишечные кровотечения;

-          острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек;

-          период беременности и лактации;

-          детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие у препарата с Ацефенак^® одинаково с наблюдаемыми для других НПВС.

Ацеклофенак может повышать концентрацию в плазме лития, дигоксина и метотрексата, повышает активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда одновременно назначается с хинолоновыми антибиотиками.

Когда применяется назначение с калийсберегающими диуретиками, должен контролироваться сывороточной калий.

Более того, из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических лекарств, может происходить гипо- или гипергликемия, хотя и редко.

Ацефенак^® таблетки предназначены для перорального применения, их следует запивать не менее, чем пол стаканом воды, можно принимать с едой.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в два приема по 100 мг, одна таблетка утром и одна таблетка вечером или одна таблетка по 200 мг.

Пожилые пациенты:

Как правило, снижение дозы не требуется.

Печеночная недостаточность:

У пациентов с легкой и умеренной формой печеночной недостаточности следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендованная доза составляет 100 мг/сутки.

Почечная недостаточность:

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.