Кетонал

• Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; - болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: головная боль; зубная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

• — бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — прогрессирующие заболевания почек; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; — желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); — хроническая диспепсия; — детский возраст до 15 лет; — III триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

• железный порошок, вода, соль, активированный уголь. кетопрофен 150 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80. Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171). кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода кетопрофен100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир, глицерил каприлокапрат (миглиол 812). кетопрофен25 мг Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода. кетопрофен50 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода кетопрофен50 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. размер:100ммХ133мм; железный порошок, вода, соль, активированный уголь

Кетопрофен — действующее вещество препарата — угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты.

Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью in vivo.

Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен. Возможно, кетопрофен угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего, в гипоталамусе).

У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно, за счет подавления синтеза и (или) эффективности простагландинов.

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,

Дети

Препарат противопоказан детям младше 15 лет (см. «Противопоказания»).

Угнетение синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и (или) развитие эмбриона/плода. В первый и второй триместры беременности не следует назначать препарат без крайней необходимости. Если Кетонал применяет женщина, пытающаяся забеременеть или находящаяся на первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения — как можно короче.

В третьем триместре беременности применение Кетонала противопоказано.

Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют. Не рекомендуется назначать Кетонал кормящим матерям.

У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефротическим синдромом, а также у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно пожилых, в начале лечения следует тщательно контролировать функцию почек. У таких пациентов назначение Кетонала может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.

У пациентов с отклоняющимися от нормы показателями тестов функционального состояния печени или с заболеванием печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень трансаминаз крови, особенно во время продолжительной терапии.

В связи с приемом кетопрофена описаны редкие случаи желтухи и гепатита.

• 100 мг 150 мг 2,5 % 5 % 50 мг 50 мг/мл

• Гель для наружного применения 2.5% Капсулы непрозрачные, №3, с белым корпусом и голубой крышкой; содержимое капсул - рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и синей крышкой; размер №1; содержимое капсул - пеллеты белого и желтого цвета Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный. пластырь Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный. Светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суппозитории ректальные Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

 Капсулы.

Каждая капсула содержит 50 мг кетопрофена.

Вспомогательные вещества

Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (E171), патентованный синий (Е131).

Нестероидное противовоспалительное средство

Капсулы

В связи с лечением неселективными НПВП сообщали об отеке, высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности.
При возникновении тяжелых нежелательных реакций лечение должно быть прекращено.
  Нежелательные реакции распределены по классам систем органов, по убыванию тяжести, а также по частоте развития в следующие категории: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота не установлена (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Редкие: постгеморрагическая анемия;
- частота не установлена: агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота не установлена: анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Частота не установлена: гипонатриемия, гиперкалиемия (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушения психики
- Частота не установлена: спутанность сознания, изменчивость настроения.
Нарушения со стороны нервной системы
- Нечастые: головная боль, головокружение, сонливость;
- редкие: парестезия;
- частота не установлена: асептический менингит, судороги, дисгевзия, вестибулярное головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
- Редкие: нечеткость зрения (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Редкие: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
- Частота не установлена: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
- Частота не установлена: артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редкие: бронхиальная астма;
-   частота не установлена: бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Частые: диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота;
- нечастые: запор, диарея, метеоризм, гастрит;
- редкие: стоматит, пептическая язва;
- частота не установлена: обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, мелена, кровавая рвота, панкреатит.
К наиболее частым нежелательным реакциям относятся реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептических язв, перфораций и кровотечений в желудочно-кишечном тракте, которые иногда, особенно у пожилых пациентов, могут быть смертельными (см. «Особые указания и меры предосторожности).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
-   Редкие: гепатит, повышение трансаминаз, повышенный билирубин сыворотки вследствие гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечастые: сыпь, зуд;
-   частота не установлена: реакция фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота не установлена: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей теста функционального состояния почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечастые: отек;
- частота не установлена: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
- Редкие: повышение массы тела.
  Применение ряда НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Кетонал является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он используется для облегчения боли при ряде болевых синдромов и для лечения воспалительных, дегенеративных и метаболических ревматических заболеваний.
Показания к применению
Боль:
-          посттравматическая;
-          послеоперационная;
-          болезненные менструации;
-          боль вследствие костных метастазов у пациентов с опухолями.
Ревматические болезни:
-          ревматоидный артрит;
-          анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит;
-          подагра, псевдоподагра;
-          остеоартрит;
-          внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
   

Cине-белые непрозрачные капсулы; внешний вид содержимого: желтовато-белый порошок или cпрессованная масса.

Следует избегать одновременного применения препарата с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут оказаться смертельными, описаны для всех НПВП и могут развиться в любое время лечения как при наличии, так и отсутствии предшествующих симптомов или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

У пожилых людей нежелательные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными, возникают чаще (см. «Дозы и способ применения»).

Прием Кетонала, особенно в высоких дозах, может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности (см. также «Дозы и способ применения» и «Противопоказания»).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации увеличивается при повышении доз НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. «Противопоказания»), а также у пожилых людей. Лечение этих пациентов следует начинать с самой низкой имеющейся дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, совместно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть назначение комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (напр., мизопростолом или блокаторами протонной помпы) (см. ниже и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Пациенты с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, способными увеличивать риск появления язвы или кровотечения, например, с пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами (напр., варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота, или никорандилом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Если у пациентов на фоне лечения Кетоналом возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, прием препарата должен быть прекращен.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку у них могут возникнуть обострения данных заболеваний (см. «Побочное действие»).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и (или) застойной сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется соответствующее наблюдение и консультация, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска в отношении кетопрофена данных недостаточно.

Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов у пациентов, получавших неаспириновые НПВП для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, заболеванием периферических артерий и (или) цереброваскулярным заболеванием лечение Кетоналом должно проводиться только после тщательной оценки пользы и риска. Подобным образом необходимо поступать и перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипозом носа, имеют большую вероятность появления аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и (или) НПВП, чем остальные пациенты. Назначение Кетонала может вызвать приступ бронхиальной астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП (см. «Противопоказания»).

Гиперкалиемия

Может развиться гиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и (или) при сопутствующем лечении препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). В таких условиях необходимо контролировать уровень калия.

5 лет. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.