Кетонал

• Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; - болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: головная боль; зубная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

• — бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — прогрессирующие заболевания почек; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; — желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); — хроническая диспепсия; — детский возраст до 15 лет; — III триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

• железный порошок, вода, соль, активированный уголь. кетопрофен 150 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80. Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171). кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода кетопрофен100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир, глицерил каприлокапрат (миглиол 812). кетопрофен25 мг Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода. кетопрофен50 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода кетопрофен50 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. размер:100ммХ133мм; железный порошок, вода, соль, активированный уголь

Механизм действия кетопрофена связан со снижением синтеза простагландинов путем подавления фермента циклооксигеназы. Лекарственное средство обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,

 Гель Кетонал противопоказан детям младше 15 лет.

Если Вы беременны, кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Не принимайте данное лекарственное средство в течение последних 3 месяцев беременности. Данное лекарственное средство разрешается принимать в течение первых 6 месяцев беременности, только если лечащий врач сочтет это целесообразным. Если Вы принимаете Кетонал Актив Плюс, кормление грудью не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко человека. Если Вы планируете беременность или испытываете трудности с наступлением беременности, сообщите об этом лечащему врачу. Применение данного лекарственного средства может затруднить наступление беременности.

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена. Поэтому при тяжелой почечной недостаточности требуется уменьшение дозы

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин)) и (или) с хроническим заболеванием печени со сниженным уровнем альбумина дозу снижают.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек и (или) печени Кетонал противопоказан.

• 100 мг 150 мг 2,5 % 5 % 50 мг 50 мг/мл

• Гель для наружного применения 2.5% Капсулы непрозрачные, №3, с белым корпусом и голубой крышкой; содержимое капсул - рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и синей крышкой; размер №1; содержимое капсул - пеллеты белого и желтого цвета Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный. пластырь Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный. Светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суппозитории ректальные Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тубу плотно закрытой.

Отпускается без рецепта.

По 12 двойных саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

По 50 г геля в алюминиевой тубе, запаянной мембраной на горлышке тубы и закрытой закручивающейся крышкой.

По одной тубе вместе с упаковочным вкладышем в картонной пачке.

Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Могут возникать пептические язвы, перфорация или кровотечение из ЖКТ (иногда со смертельным исходом), особенно у пожилых. После приема лекарственного средства наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.

Классификация нежелательных реакций по частоте их развития:

очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (согласно имеющимся данным частоту установить невозможно).

У взрослых, применявших кетопрофен, наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редкие: постгеморрагическая анемия.

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая шок), отек слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия (см. «Особые указания»). Нарушения психики

Частота неизвестна: изменчивость настроения, повышенная возбудимость, бессонница, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль, головокружение, сонливость, вестибулярное головокружение.

Редкие: парестезия.

Очень редкие: дискинезия, обморок.

Частота неизвестна: асептический менингит, судороги, дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения

Редкие: нечеткое зрение (см. «Особые указания»). Частота неизвестна: периорбитальный отек.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Редкие: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, сильное сердцебиение, фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие: артериальная гипотензия.

Частота неизвестна: артериальная гипертензия, вазодилатация, тахикардия, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редкие: бронхиальная астма.

Очень редкие: отек гортани.

Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС), ринит, одышка, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые: диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота.

Нечастые: запор, диарея, метеоризм, гастрит. Редкие: стоматит, пептическая язва.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, лихорадка, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня сывороточного билирубина в связи с развитием гепатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: сыпь, зуд.

Частота неизвестна: реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса1Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эритема, экзантема, макуло-папулезная сыпь, дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редкие: гематурия.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, нарушение показателей функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечастые: отеки, повышенная утомляемость.

Очень редкие: астения, отек лица. Лабораторные и инструментальные данные Редкие: увеличение массы тела.

Применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с повышенным риском возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Взрослые

Симптоматическое лечение боли и воспаления при таких состояних, как:

воспаление после травмы;

болезненные воспалительные состояния в стоматологии, отоларингологии, урологии и пульмонологии;

боль при остеоартрите;

ревматоидный артрит;

 анкилозирующий спондилит;

 внесуставной ревматизм.

Подростки в возрасте 16 лет и старше

Кратковременное симптоматическое лечение боли и воспаления в сочетании с повышенной температурой тела или без нее при таких состояниях, как заболевания костно-суставной системы, послеоперационная боль и воспаление среднего уха (отит).

Гомогенный, прозрачный гель.

Гель Кетонал следует с осторожностью применять при сниженной функции сердца, печени или почек, т.к. были описаны отдельные случаи системных побочных эффектов, относившихся к нарушению работы почек.
  При наличии астмы, сопровождающейся хроническим ринитом,  хроническим синуситом и (или) полипами в носу, имеется большая вероятность развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП.
Гель Кетонал нельзя наносить на слизистые оболочки, область анального отверстия, гениталий и кожу вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза.
Во избежание развития фоточувствительности участки кожи, обрабатываемые гелем Кетонал, на протяжении всего времени применения геля и еще двух недель после прекращения его применения рекомендуется защищать одеждой.
Если отмечаются кожные реакции, включая кожные реакции после нанесения  совместно с изделиями, содержащими октокрилен, следует немедленно прекратить применение препарата. Октокрилен используется в косметических и гигиенических изделиях в качестве вспомогательного вещества, предотвращающего разложение продукта от воздействия света.
Не применять с окклюзионной повязкой.
После каждого нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Не превышать рекомендованную длительность применения препарата, поскольку при использовании препарата в течение длительного времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности.

Безопасность и эффективность геля Кетонал у детей не установлены

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.