Кетопрофен

• - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); - повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; - кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию; - воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после. - мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля); - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены); - беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.

• Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и другие нарушения свёртывания крови, активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.

• кетопрофен 25 мг Вспомогательные вещества: карбомер 980 1.5 г, этанол 96% 24 г, масло лавандовое 0.097 г, макрогол 10 г, диэтаноламин до pH 5.0 - 7.5, вода очищенная до 100 г. 1 капс. кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза клуцел LF) - 1.2 мг, маннит (маннитол) - 10.5 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, магния стеарат - 0.9 мг. Состав оболочки капсул: солнечный закат желтый (Е110) или желтый закат - 2%, желатин - до 100%. 1 таблетка содержит: активное вещество: кетопрофен - 100 мг, вспомогательные вещества: лудипресс ((лактозы моногидрат), повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. 100 г кетопрофен 2.5 г Вспомогательные вещества: карбомер - 1.5 г, этанол 95% - 32 г, троламин - 2.9 г, масло лавандовое - 0.1 г, вода - до 100 г. 100 г геля содержат. активное вещество: кетопрофен - 5.0 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 10.0 г.этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 15.0 г.карбомер (карбомер 940) - 1.3 г. троламии (триэтаноламин) -5.2 г. бенэалкония хлорид (50 % раствор) - 0.1 г в пересчете на100 %. вода очищенная - до 100 г. Кетопрофен - 2,5 г,Вспомог.в-ва:карбомер, этанол 95%, троламин, лаванды масло, вода до 100г Вспомогательные вещества: карбомер - 1.5 г, этанол 95% - 32 г, троламин - 2.9 г, масло лавандовое - 0.1 г, вода - до 100 г. кетопрофен – 2,5 г; Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол); этанол (спирт этиловый); троламин (триэтаноламин); лаванды масло; вода очищенная. кетопрофен – 5,0 г. Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) – 1,5 г; этанол (спирт этиловый) 96 % – 32,0 г; троламин (триэтаноламин) – 6,7 г; лаванды масло – 0,1 г; вода очищенная – до 100 г. кетопрофен - 50 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 400 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный марка «Экстра») - 100 мг, бензиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл. кетопрофен - 50 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 400 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный марка «Экстра») - 100 мг, бензиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл. кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) 2.4 мг, маннитол (D-маннит) 21 мг, натрия кроскармеллоза (примеллоза) 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1 мг, магния стеарата моногидрат 1.8 мг. Состав оболочки: опадрай II белый 10 мг (поливиниловый спирт 4 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2.02 мг, тальк 1.48 мг). кетопрофен 25 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензалкония хлорид, масло цветов апельсина (синтетическое), масло лавандовое, динатрия эдетат, макрогол 400, вода очищенная. Кетопрофен 150мг; Вспомогательные в-ва: гипромеллоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Кетопрофен 2,5г; Вспомогательные в-ва: карбопол 940, нипагин, троламин, этанол 96% кетопрофен 2.5 г и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт этиловый 95 % (этанол), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), триэтаноламин (троламин), бензалкония хлорид, вода очищенная. кетопрофен 2.5 г; вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт этиловый 95 % (этанол), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), триэтаноламин (троламин), бензалкония хлорид, вода очищенная. Один суппозиторий содержит: Активное вещество: кетопрофен — 100 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н-15) — 1850 мг, глицерил каприло-капрат (Миглиол 812) — 200 мг.

Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-1 и

ЦОГ-2) и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе), вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом.

Кетопрофен стабилизирует липосомальные мембраны in vitro и in vivo, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели приема.

• Частота классифицирована как редко — от 0,01 до 0,1%; очень редко —

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

• 100 мг 150 мг 2,5 % 2,5% 5 % 50 мг 50 мг/мл

• гель бесцветный, прозрачный или опалесцирующий, с характерным запахом. Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта. Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха. гель для наружного применения Гель для наружного применения 1 г Гель для наружного применения 2,5 % Гель для наружного применения 2,5 %. Гель для наружного применения 2.5% Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или опалесцирующий, с характерным запахом. Капсулы оранжевого цвета, размер №2, содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения раствор для внутримышечного введения Суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки с модифицированным высвобождением Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.

рецептурные

Действующее вещество (МНН) Кетопрофен Форма выпуска Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в ампулах.

Нестероидное противовоспалительное средство

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N5, N5 (1х5), N10, N10 (2х5; 1х10) (ампулы)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до
нечасто от ≥ 1/1000 до
редко от ≥ 1/10000 до
очень редко
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко – агранулоцитоз, анемия, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образования гематом.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто – реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострение; бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП);

очень редко – ангионевротический отек и анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, возбуждение, нервозность, депрессия, астения;

редко – спутанность или потеря сознания, забывчивость, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия, головокружение.

Нарушения со стороны зрения:

редко – нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

редко – шум в ушах, снижение слуха, вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

частота неизвестна – сердечная недостаточность;

редко – тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто – повышение артериального давления;

частота неизвестна – вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто – кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции);

редко – обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея);

нечасто – стоматит;

редко – эрозивно-язвенные поражения;

очень редко – кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто – кожная сыпь (в т. ч. эритематозная крапивница), кожный зуд;

редко – эксфолиативный дерматит;

частота неизвестна – буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто – отечный синдром;

редко – цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

очень редко – гематурия.

Прочие:

нечасто – отеки, усиление потоотделения;

редко – носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; реактивный артрит ; подагра, псевдоподагра; остеоартроз; внесуставной ревматизм (тендит, бурсит, капсулит плеча). Болевой синдром (в т. ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

При одновременном применении кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов. При одновременном применении кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АПФ возрастает риск нарушения функции почек. При одновременном приеме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность возрастает вследствие снижения выведения. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток. Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Следует избегать сочетанного применения кетопрофена с другими салицилатами.

Вспомогательные вещества: карбомер 980 1.5 г, этанол 96% 24 г, масло лавандовое 0.097 г, макрогол 10 г, диэтаноламин до pH 5.0 - 7.5, вода очищенная до 100 г.