Ketonal

Ta'sir etuvchi modda, atsetilsalisil kislotasi, boshqa nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalar (NYAQV) yoki dori vositasining biron-bir yordamchi moddasiga o'ta yuqori sezuvchanlik. U rinit, bronxospazm, bronxial astma, eshakemi kabi o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarini o'z ichiga oladi yoki ketoprofen, atsetilsalisil kislotasi yoki boshqa NYAQV ni qabul qilish fonida yuzaga kelgan anamnezidagi allergik tipdagi reaktsiyalar; bunday pasientlarda og'ir darajadagi va kam xollarda o'limga olib keluvchi anafilaktik reaktsiyalar kuzatilgan.

Anamnezida bronxial astma.

Faol peptik yara yoki me'da-ichakdan qon ketishi, anamnezida yara yoki perforasiya.

Og'ir darajadagi yurak etishmovchiligi.

Og'ir darajadagi jigar etishmovchiligi.

Og'ir darajadagi buyrak etishmovchiligi.

Qon ketishlarga moyillik.

Homiladorlikning uchinchi uch oyligi.

Bolalar va 16 yoshgacha bo'lgan o'smirlarda qo'llash mumkin emas.

Ta'sir etuvchi modda: ketoprofen.

Ikkitali sashe 50 mg ketoprofen saqlaydi (bu 80 mg ketoprofenning lizinli tuziga ekvivalent).

Ikkitali sashedan yarim (25 mg) yoki to'liq (50 mg) dozani olish mumkin.

Yordamchi moddalar: mannitol (E421), povidon K30, yalpiz hushbo'yi, natriy xloridi, natriy saxarinati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi.

Ketoprofenning ta'sir mexanizmi tsiklooksigenaza fermentini susaytirish yo'li orqali prostaglandinlar sintezini pasaytirish bilan bog'liq. Dori vositasi og'riq qoldiruvchi, yallig'lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi xususiyatlarga va nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalar (NYAQV) sinfiga mansub.

Ichga qabul qilish uchun eritma tayyorlash uchun granulalar ko'rinishidagi dori shakli ta'sir etuvchi moddani suvli eritma ko'rinishida qabul qilish imkonini beradi. Bu plazmada moddaning cho'qqi kontsentrasiyasiga tez erishishga olib keladi, bu klinik jihatdan ta'sirni tezroq boshlanishi va kuchliroq og'riq qoldiruvchi va yallig'lanishga qarshi samara bilan namoyon bo'ladi.

95199 % ketoprofen qon plazmasidagi oqsillar bilan bog'lanadi.

Ketoprofen jadal metabolizmga uchraydi: faol moddaning 60180 % metabolitlari ko'rinishida siydik bilan chiqariladi.

Chiqarilishi – tez va asosan buyraklar orqali amalga oshiriladi: faol moddaning 50% siydik bilan 6 soat davomida chiqariladi.

Og'riq qoldiruvchi
Yallig'lanishga qarshi

Ketonal gel 15 yoshgacha bo'lgan bolalarda mumkin emas.

Agar siz homilador bo'lsangiz, emizsangiz, homiladorman deb o'ylasangiz yoki homiladorlikni rejalashtirgan bo'lsangiz, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin davolovchi shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing. Homiladorlikning oxirgi 3 oyi davomida ushbu dori vositasini qabul qilmang. Homiladorlikning birinchi 6 oyi davomida agar davolovchi shifokor maqsadga muvofiq deb hisoblasa ushbu dori vositasini qabul qilishga ruxsat etiladi. Agar siz ketonal aktiv plyus preparatini qabul qilayotgan bo'lsangiz emizish tavsiya etilmaydi. Dori vositasi odam ko'krak sutiga kirishi noma'lum. Agar siz homiladorlikni rejalashtirgan bo'lsangiz yoki homilador bo'lishda qiyinchiliklarga duch kelgan bo'lsangiz, bu haqida shifokorga xabar bering. Ushbu dori vositasini qabul qilish homilador bo'lishni qiyinlashtirishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda ketoprofenning klirensi pasayadi. Shuning uchun og‘ir buyrak yetishmovchiligida dozani kamaytirish talab etiladi.

Buyrak va (yoki) jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar

O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 0,33 ml / s (20 ml / min) dan past) va (yoki) albumin darajasining pasayishi bilan surunkali jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda doz kamayadi.

Buyrak va (yoki) jigar funktsiyasining jiddiy buzilishi bo'lgan bemorlarda Ketonal kontrendikedir.

Dozalari

Kattalar va 16 yosh va undan katta o'smirlar

1 sashe (50 mg ketoprofen) sutkada 3 marta.

Ketoprofenning maksimal sutkalik dozasi — 200 mg. Sutkada 200 mg ketoprofen bilan davolashni boshlashdan oldin xavf va foydani sinchkovlik bilan baholash kerak. Maksimal sutkalik dozadan yuqori dozalar tavsiya etilmaydi (shuningdek "maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Keksalar

Doza shifokor tomonidan sinchkovlik bilan tanlanadi, u zarurati bo'lganida yuqorida ko'rsatilgan dozani pasaytirishi mumkin ("maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Bolalar va o'smirlar

Dori vositasi bolalar va 16 yoshdan kichik o'smirlarga mo'ljallanmagan.

Jigar funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlar

Jigar funktsiyasini engil va o'rtacha og'irlik darajasida buzilishi bo'lgan pasientlarda boshlang'ich dozani pasaytirish tavsiya etiladi; ularda samarani bir maromda ushlab turuvchi doza minimal samarali bo'lishi kerak ("maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Jigar funktsiyasini og'ir darajada buzilishi bo'lgan pasientlarda ketoprofenni qo'llash mumkin emas ("qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).

Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlar

Buyrak funktsiyasini engil va o'rtacha og'irlik darajasida buzilishi bo'lgan pasientlarda boshlang'ich dozani pasaytirish tavsiya etiladi; ularda samarani bir maromda ushlab turuvchi doza minimal samarali bo'lishi kerak.

Dozani individual tanlashni faqatgina boshlang'ich doza yaxshi o'zlashtirilishi aniqlangandan keyingina ko'rib chiqish mumkin. Buyrak funktsiyasini nazorat qilish kerak ("maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Buyrak funktsiyasini og'ir darajada buzilishi bo'lgan pasientlarda ketoprofenni qo'llash mumkin emas ("qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).

Qo'llash usuli

Ichga qabul qilish uchun buyuriladi.

•Ikkitali sashening yarmini (25 mg) 50 ml, butun ikkitali sasheni (50 mg) – 100 ml suvga soling.

•Granulalar to'liq eriguncha taxminan 30 sekund aralashtiring.

•Eritma tayyorlanini bilanoq darhol, ovqatlanish vaqtida qabul qiling.

Qabul qilishni o'tkazib yuborish

Qabul qilishni o'tkazib yuborganda dori vositasini bu haqida yodingizga tushishi bilanoq qabul qiling. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti deyarli yaqinlashgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmang. O'tkazib yuborilgan dozani o'rnini to'ldirish uchun dozani ikki marta qabul qilmang.

Agar sizda ushbu dori vositasini qo'llash bo'yicha savollar bo'lsa, shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashing

2,5 g gacha dozada ketoprofenning dozasini oshirib yuborilishi holatlari ta'riflangan. Ko'pchilik hollarda kuzatilgan simptomlar engil darajada bo'lgan va tormozlanish, uyquchanlik, ko'ngil aynishi, qusish va epigastriyda og'riq bilan cheklangan.

Spesifik antidoti mavjud emas. Dozani sezilarli oshirib yuborilishiga shubha tug'ilganda pasientni darhol gospitalizasiya qilish kerak. Me'dani yuvish, shuningdek simptomatik va degidratasiyani bartaraf etish, diurezni nazorat qilish va asidozni muvofiqlashtirish (u rivojlangan hollarda) maqsadida tutib turuvchi davolashni o'tkazish kerak. 

Buyrak va jigar funktsiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Og'ir darajadagi buyrak etishmovchiligi rivojlanganida qonda aylanib yurgan faol moddani chiqarish uchun gemodializ samarali bo'lishi mumkin.

Ketonal aktiv plyus preparatini boshqa NYAQV, shu jumladan tsiklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan birga qo'llashdan saqlanish kerak.

Me'da-ichak yo'llari (miy) tomonidan reaktsiyalar

Har qanday NYAQV qo'llanilganda o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan me'da-ichakdan qon ketishi, yara hosil bo'lishi va perforasiya kuzatilgan va anamnezida miy tomonidan avvalgi simptomlar yoki jiddiy buzilishlar bo'lganida ham, bo'lmaganida ham davolashning har qanday vaqtida rivojlangan.

Ketonal aktiv plyus preparatini, ayniqsa yuqori dozalarda qabul qilish miy tomonidan jiddiy noxush reaktsiyalarning yuqori xavfi bilan bog'liq bo'lgan.

Keksa odalarda NYAQV ga noxush reaktsiyalar, ayniqsa me'da-ichak yo'llaridan qon ketishi va perforasiya (shu jumladan o'limga olib keluvchi) tez-tez yuzaga keladi ("qo'llash usuli va dozalari" bo'limiga qarang).

Peroral kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari, antiagregantlar (masalan atsetilsalisil kislotasi) yoki nikorandil kabi yara hosil bo'lishi yoki qon ketishi xavfini oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalarini yondosh qo'llaganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak ("dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).

NYAQV dozasi oshgan sari, shuningdek anamnezida yara kasalligi bo'lgan pasientlarda, ayniqsa qon ketishi yoki perforasiya bilan asoratlangan va keksa shaxslarda me'da-ichakdan qon ketishi, yara hosil bo'lishi yoki perforasiya xavfi oshadi. Bunday pasientlarni davolashni eng past mavjud dozadan boshlash kerak.

Bunday pasientlarda, shuningdek atsetilsalisil kislotasining past dozalarini yoki me'da-ichak yo'llarini shikastlanishi xavfini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalarini yondosh qo'llash zarurati bo'lgan pasientlarda himoyalovchi dori vositalari (masalan mizoprostol yoki proton nasosi ingibitorlari)ni buyurishni ko'rib chiqish kerak (quyiga, shuningdek "dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).

Anamnezida me'da-ichak toksikliklari ko'rinishlari bo'lgan pasientlar, ayniqsa keksalar qorin sohasidagi har qanday odatdagi bo'lmagan simptomlar (ayniqsa me'da-ichakdan qon ketishi) haqida, ayniqsa davolashni boshida xabar berishlari kerak.

Agar ketonal aktiv plyus preparati bilan davolash fonida me'da-ichakdan qon ketishi yoki yara yuzaga kelsa, davolashni to'xtatish kerak.

Anamnezida me'da-ichak yo'llari kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo'lgan pasientlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilsin, chunki ushbu kasalliklarni zo'rayishi xavfi mavjud ("nojo'ya ta'siri" bo'limiga qarang).

Bolalar va o'smirlar

Ushbu dori vositasi bolalar va 16 yoshdan kichik o'smirlarni davolash uchun mo'ljallanmagan.

16 yosh va undan katta o'smirlarda tez-tez shifokor nazorati zarur.

Yurak-qon tomir va tserebrovaskulyar samaralar

Anamnezida arterial gipertenziya va (yoki) engil va o'rtacha darajadagi dimlangan yurak etishmovchiligi bo'lgan pasientlarni davolaganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki noselektiv NYAQV bilan davolaganda suyuqlikni tutilishi va shishlarni rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Ayrim NYAQV (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt) qo'llash arterial trombotik ko'rinishlarning (masalan miokard infarkti yoki insult) xavfini oshishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ketoprofen yuzasidan bunday xavflarni inkor etish uchun ma'lumotlar etarli emas.

Nazoratlanmagan arterial gipertenziya, dimlangan yurak etishmovchiligi, aniqlangan yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va (yoki) bosh miya qon tomirlari kasalliklari bo'lgan pasientlar ketoprofen bilan (har qanday boshqa NYAQV kabi) davolashni faqat uning zarurati sinchkovlik bilan baholangandan keyin qabul qilishlari mumkin. Yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo'lgan pasientlarni uzoq vaqt davolaganda ham shunday yo'l tutish kerak.

Aortokoronar shuntlash operasiyasi o'tkazilganda perioperasion og'riqni davolash uchu noaspirin NYAQV qabul qilgan pasientlarda arterial trombozlar rivojlanishining yuqori xavfi haqida xabar berilgan.

Teri reaktsiyalari

Eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi NYAQV ni qo'llash bilan bog'liq og'ir darajadagi teri reaktsiyalari juda kam xollarda ta'riflangan.

Ushbu reaktsiyalar rivojlanishining eng yuqori xavfi davolash kursini boshida (davolashning birinchi oyida) kuzatiladi. Teri toshmasi, shilliq qavatlarni yallig'lanishining birinchi belgilari yoki o'ta yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo'lganida ketonal aktiv plyus preparatini bekor qilish kerak.

Respirator buzilishlar

Umumiy populyasiyaga nisbatan surunkali rinit, surunkali sinusit va (yoki) burun poliplari bo'lgan pasientlarda atsetilsalisil kislotasi va (yoki) NYAQV qabul qilgandan keyin allergik reaktsiyalar rivojlanishining yuqori xavfi kuzatiladi. Ushbu dori vositasini qo'llash bronxial astma yoki bronxospazm xurujini qo'zg'atishi mumkin, ayniqsa atsetilsalisil kislotasi yoki NYAQV ga allergiyasi bo'lgan pasientlarda ("qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).

Giperkaliemiya

Giperkaliemiya rivojlanishi mumkin, ayniqsa qandli diabeti, buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda va (yoki) giperkaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan dori vositalari bilan yondosh davolaganda ("dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang). Bunday holatlarda kaliy darajasini nazorat qilish kerak.

Buyrak funktsiyasi

Yurak etishmovchiligi, jigar tsirrozi va nefrozi bo'lgan pasientlarni davolashni boshida, diuretiklarni qabul qilayotgan pasientlarda, buyrak funktsiyasini surunkali buzilishi bo'lgan pasientlarda, ayniqsa keksalarda buyrak funktsiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Pasientlarning bunday toifalarida ketonal aktiv plyus preparatini qo'llash prostaglandinlarni bostirish natijasida buyrakda qon aylanishini kamayishini chaqirishi va og'ir darajadagi buyrak etishmovchiligiga olib kelishi mumkin.

Jigar funktsiyasi

Jigarning funktsional sinalari ko'rsatkichlarini buzilishlari yoki anamnezida jigar kasalliklari bo'lgan pasientlarda vaqti-vaqti bilan jigar transaminazalari darajalarini baholash kerak, ayniqsa uzoq vaqt davolaganda. Ushbu ko'rsatkichlar ahamiyatli oshganida dori vositasini bekor qilish kerak.

Ketoprofenni qo'llaganda sariqlik va gepatitning kam holatlari kuzatilgan.

Boshqa samaralar

Ketonal aktiv plyus preparati infektsion kasalliklar simptomlarini (yuqori tana harorati va og'riq) niqoblashi mumkin. Bu tegishli davolashni kechiktirishi va asoratlar rivojlanishi xavfini oshirishi mumkin. Bakterial pnevmoniya va suvchechak bilan birga kechgan bakterial teri infektsiyalarida shunday kuzatilgan. Agar siz infektsiya mavjudligida ushbu dori vositasini qabul qilsangiz va uning simptomlari saqlansa yoki chuqurlashsa, darhol shifokor bilan maslahatlashing.

NYAQV ayollarda fertillikni pasaytirishi mumkin ("homiladorlik va emizish davri" bo'limiga qarang).

Ko'rishni buzilishlari paydo bo'lganida (masalan ko'rishni noaniqligida) ushbu dori vositasini qo'llash to'xtatiladi.

Dori vositasi bitta sasheda 1 mmol dan kamroq natriy (23 mg) saqlaydi, shuning uchun natriy saqlamaydigan deb hisoblanadi.

Dori vositalarining tavsiya etilmaydigan majmualari Boshqa NYAQV (shu jumladan tsiklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari) va yuqori dozalarda salisilatlar Me'da-ichakda yara hosil bo'lishi va qon ketishi xavfi oshadi. Antikoagulyantlar Geparin, K vitamini antagonistlari (masalan varfarin), trombositlar agregasiyasi ingibitorlari (masalan tiklopidin, klopidogrel), trombin ingibitorlari (masalan Dabigatran), xa faktorning bevosita ingibitorlari (masalan apiksaban, rivaroksaban, edoksaban) bilan birga qo'llanilganda qon ketishi xavfi oshadi. Agar birga qo'llashdan saqlanib bo'lmasa, sinchkov tibbiy kuzatuv talab etiladi. Litiy Litiyning plazmadagi darajalarini hatto toksik darajalargacha oshishi xavfi mavjud. Zarurati bo'lganida litiyning plazmadagi darajalarini sinchkovlik bilan nazorat qilish va NYAQV bilan davolash vaqtida va davolagandan keyin dozasiga tuzatish kiritish kerak. Xaftada 15 mg va undan yuqoriroq dozalarda metotreksat Metotreksatning gematologik toksikligi xavfi oshadi, ayniqsa uni yuqori dozalarda (≥ 15 mg/xafta) qo'llaganda, bu ehtimol Metotreksatni oqsillar bilan bog'idan siqib chiqarilishi va uning buyrak klirensini pasayishi bilan bog'liq. Gidantoinlar (masalan fenitoin) va sulfanilamidlar Ushbu moddalarning toksik samaralari kuchayishi mumkin. Ehtiyotkorlikka rioya etishni talab etuvchi majmualar AAF ingibitorlari va angiotenzin II reseptorlari antagonistlari Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda (masalan degidratasiya bo'lgan pasientlarda yoki keksa pasientlarda) AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II reseptorlari antagonistlarini tsiklooksigenazani ingibitsiya qiluvchi dori vositalari bilan birga qo'llash buyrak funktsiyasini keyingi og'irlashishi, shu jumladan o'tkir buyrak etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Kortikosteroidlar Me'da-ichakda yara hosil bo'lishi yoki qon ketishi xavfi oshadi. Giperkaliemiya chaqirishi mumkin bo'lgan dori vositalari va dori vositalarining sinfi (masalan kaliyli tuzlar, kaliy tejovchi diuretiklar, AAF ingibitorlari va angiotenzin II reseptorlari antagonistlari, NYAQV, geparinlar (quyimolekulali yoki fraktsiyalanmagan), Tsiklosporin, takrolimus va trimetoprim) Sanab o'tilgan dori vositalarini yondosh qo'llaganda giperkaliemiya rivojlanishi xavfi oshishi mumkin. Diuretiklar Diuretiklar qabul qilayotgan pasientlarda, ayniqsa degidratasiyasi bo'lgan pasientlarda prostaglandinlarni susayishi chaqirgan buyrakda qon aylanishini pasayishi natijasida og'ir darajadagi buyrak etishmovchiligi rivojlanishining yuqori xavfi mavjud. Bunday pasientlarda dori vositalarini yondosh qo'llashni boshlashdan oldin suyuqlik xajmini to'ldirish, u boshlanganidan keyin esa – buyrak funktsiyasini nazorat qilish kerak. Xaftada 15 mg dan pastroq dozalarda metotreksat Majmuaviy davolashning birinchi xaftalari davomida qonning kengaytirilgan tahlilini har xaftada nazorat qilish kerak. Buyrak funktsiyasini biron-bir buzilishlari bo'lganida va keksa pasientlarda bunday nazoratni tez-tez amalga oshirish kerak. Pentoksifillin Qon ketishi xavfi oshadi. Pasientlarning holatini tez-tez nazorat qilish, shuningdek qon ketishi vaqtini tez-tez nazorat qilish kerak. Zidovudin NYAQV bilan davolashni boshlagandan keyin bir xafta o'tgach yuzaga keluvchi og'ir darajadagi anemiya bilan namoyon bo'luvchi retikulositlarga ta'siri oqibatida eritrositlarga toksik ta'sirining yuqori xavfi mavjud. Ketonal aktiv plyus preparati bilan davolash boshlanganidan keyin 112 xafta o'tgach qonning kengaytirilgan tahlili ko'rsatkichlari va retikulositlar miqdorini nazorat qilish kerak. Sulfonilmochevina preparatlari NYAQV sulfonilmochevina preparatlarini qon plazmasidagi oqsillar bilan bog'idan siqib chiqarib, ularning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Tenofovir Tenofovir dizoproksil fumarati va NYAQV ni birga qo'llash og'ir darajadagi buyrak etishmovchiligi rivojlanishi xavfini oshirishi mumkin. Nikorandil Nikorandil va NYAQV ni birga qo'llash me'da-ichak yo'llari yarasi, perforasiya va qon ketishi kabi jiddiy asoratlar xavfini oshirishi mumkin. Yurak glikozidlari Ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi, ayniqsa buyrak etishmovchiligi bo'lgan pasientlarda, chunki NYAQV buyrak funktsiyasini pasaytirishi va yurak glikozidlarining buyrak klirensini pasaytirishi mumkin. E'tiborga qaratish zarur bo'lgan majmualar Antigipertenziv dori vositalari (beta - adrenoreseptorlar antagonistlari, angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlari, diuretiklar) Antigipertenziv samara pasayishi xavfi mavjud (NYAQV qon-tomirlarni kengaytiruvchi prostaglandinlar sintezini susaytiradi). Tsiklosporin, takrolimus Additiv nefrotoksik samaralarning xavfi mavjud, ayniqsa keksa pasientlarda. Probenesid Probenesidni yondosh qo'llaganda ketoprofenning plazmadagi klirensi ahamiyatli ravishda pasayishi mumkin. Serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari Me'da-ichakdan qon ketishi xavfi oshadi. Trombolitik dori vositalari Qon ketishi xavfi oshadi.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

KETONAL^®DUO

KETONAL DUO

Preparatning savdo nomi: Ketonal^® Duo

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): ketoprofen/ketoprofenum

Dori shakli: ajralib chiqishi modifikasiyalangan kapsulalar

Tarkibi:

Har bir kapsula quyidagilarni saqlaydi:

Faol modda: 150 mg ajralib chiqishi modifikasiyalangan granulalar shaklidagi ketoprofen.

Yordamchi moddalar:

Kapsula ichidagisi: mikrokristall sellyuloza, laktoza monogidrati, povidon, natriy kroskarmelloza, polisorbat 80, Eudragit RS 30D (aminometakrilat (B tip) sopolimerining dispersiyasi), Eudragit RS 30D (aminometakrilat (A tip) sopolimerining dispersiyasi), tietilsitrat, talk, temir II oksidi Ye172, suvsiz kolloid kremniy dioksidi; kapsula qobig‘i: jelatin, indigotin Ye132, titan dioksidi Ye171.

Ta‘rifi: qopqog‘i moviy rangli, tanasi tiniq, oq va sariq granulalar bilan to‘ldirilgan kapsulalar.

Kapsulalar ajralib chiqishi modifikasiyalangan granulalar shaklidagi ketoprofen saqlaydi.

Farmakoterapevtik guruhi: nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar.

ATX kodi: M01AE03

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Ketoprofen – preparatning ta‘sir etuvchi moddasi – araxidon kislotasining metabolizmida prostaglandinlar sintezini kataliz qiluvchi siklooksigenaza (siklooksigenaza-1 (SOG-1) va siklooksigenaza-2 (SOG-2)) fermentini bloklab, prostaglandinlar va leykotrienlar sintezini susaytiradi.

Ketoprofen in vitro va in vivo sharoitlarda liposomal membranalarni barqarorlashtiradi, yuqori konsentrasiyalarda in vitro sharoitda leykotrienlar sinteziga susaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi va in vivo sharoitlarda antibradikinin faollikka ega.

Ketoprofenning isitmani tushiruvchi ta‘sir mexanizmi noma‘lum. Ehtimol, ketoprofen markaziy nerv tizimida (aniqrog‘i – gipotalamusda) prostaglandinlar sintezini susaytirsa kerak.

Ayrim ayollarda birlamchi dismenoreya simptomlarini, ketoprofen, ehtimol prostaglandinlarning sintezini va/yoki samaradorligini susaytirishi hisobiga kamaytirsa kerak.

Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilinganidan keyin Ketonal DUO 150 mg kapsulalaridagi ketoprofen yaxshi so‘riladi.

Ketonal DUO 150 mg kapsulalari oddiy kapsulalardan faol moddani o‘ziga xos ajralib chiqishi bilan farq qiluvchi yangi farmasevtik shaklda taqdim etilgan. Kapsula ikki turdagi granulalar saqlaydi: standart (oq) va qobiq bilan qoplangan (sariq). Ketoprofen oq granulalardan (kapsula ichidagisining 60%) tez ajralib chiqadi va qobiq bilan qoplangan sariq granulalardan (kapsula ichidagisining 40%) sekin ajralib chiqadi, shuning uchun kapsula sekin ham, tez ham ta‘sir ko‘rsatadi.

Ajralib chiqishi oddiy bo‘lgan kapsulalardagi ketoprofenning biokiraolishligi 90% ni tashkil etadi; bu ajralib chiqishi modifikasiyalangan kapsulalarga ham taalluqlidir.

Ketoprofenni ovqat bilan qabul qilinganida uning umumiy biokiraolishligi (AUC) o‘zgarmaydi, lekin so‘rilish tezligi sekinlashadi. Yog‘li ovqat biokiraolishlikka (AUC) yoki plazmadagi cho‘qqi konsentrasiyasiga ta‘sir qilmaydi, biroq plazmadagi cho‘qqi konsentrasiyasiga kechroq erishiladi.

Antasidlar yoki me‘da rN ni oshishini chaqiruvchi boshqa preparatlar bilan vaqtda qo‘llash ketoprofenning so‘rilish tezligi va darajasiga ta‘sir qilmaydi.

Ajralib chiqishi modifikasiyalangan kapsula shaklidagi 150 mg ketroprofen ichga buyurilganidan keyin 9036,64 ng/ml ga teng plazmadagi cho‘qqi darajasi S_max 1,76 soatdan keyin aniqlanadi.

Ketoprofenning 99% plazma oqsillari, asosan albumin bilan bog‘lanadi. To‘qimalardagi taqsimlanish xajmi 0,1 l/kg ni tashkil etadi. Ketoprofen sinovial suyuqlikka o‘tadi, u yerda plazmadagi konsentrasiyasining 30% ni tashkil etadi.

Ketoprofen jigarda metabolizmga uchraydi. U glyukuron kislotasi bilan bog‘lanib, birlamchi faol moddaning zahirasi bo‘lib xizmat qiluvchi ketoprofen glyukuronidi – turg‘un bo‘lmagan metabolitini hosil qiladi. Bu jigar yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda muhim bo‘lishi mumkin, chunki kon‘yugat zardobda to‘planishi va qayta dekon‘yugasiyaga uchrab, dastlabki faol modda hosil bo‘lishi mumkin. Sog‘lom odamlar plazmasida kon‘yugat faqat kam miqdordagina paydo bo‘lishi, lekin uning konsentrasiyasi keksa yoshdagi shaxslarda yuqori bo‘lishi aniqlangan (ehtimol buyrak klirensini pasayishi sababli).

Ketoprofenning taxminan 60-75% siydik bilan, asosan ketoprofen glyukuronidi ko‘rinishida chiqariladi. Buyurilgan dozaning 10% dan kamrog‘i o‘zgarmagan ko‘rinishda axlat bilan chiqariladi. Ketoprofenning plazmadagi klirensi taxminan soatiga
0,08 l/kg ni tashkil etadi.

Pasientlarning alohida guruhlari

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda, ehtimol, gipoalbuminemiya oqibatida (erkin biologik faol ketoprofen) ketoprofenning konsentrasiyasi deyarli ikki marta oshadi, bu yetarli darajadagi terapevtik samarani ta‘minlovchi minimal sutkalik dozani buyurishni talab etadi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda ketoprofenning klirensi pasayadi. Shuning uchun og‘ir buyrak yetishmovchiligida dozani kamaytirish talab etiladi.

Qo‘llanilishi

Ketonal DUO yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta‘sirga ega nosteroid revmatizmga qarshi preparat hisoblanadi. U bir qator og‘riq sindromlarida og‘riqni yengillashtirish uchun va yallig‘lanish, degenerativ va metabolik revmatik kasalliklarni davolash uchun qo‘llanadi.

Og‘riq:

• posttravmatik;
• operasiyadan keyingi;
• og‘riqli hayz ko‘rishlar;
• o‘smalari bo‘lgan pasientlarda suyak metastazlari oqibatidagi og‘riq.

Revmatik kasalliklar:

• revmatoid artrit;
• spondiloartrit (ankilozlovchi spondilit, psoriatik artrit, reaktiv artrit);
• podagra, soxta podagra;
• osteoartrit;
• bo‘g‘imdan tashqari revmatizm (tendinit, bursit, yelka bo‘g‘imi kapsuliti).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilish uchun buyuriladi. Kamida 100 ml suv yoki sut bilan ovqatlanish vaqtida yoki ovqatdan keyin qabul qilinadi. Kapsulani tishlab ezish yoki chaynash mumkin emas.

Simptomlarni bartaraf etish uchun zarur eng past samarali dozada maksimal qisqa vaqt davomida qabul qilib, noxush samaralarni minimumga yetkazish mumkin.

Tavsiya etiladigan doza

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar

Odatdagi doza kuniga bir marta Ketonal DUO 1 kapsulasi (150 mg ketoprofen) hisoblanadi.

Ketoprofenning maksimal sutkalik dozasi – 200 mg ni tashkil etadi. Kuniga 150 mg dozada (Ketonal DUO bir kapsulasi) ketoprofen bilan davolashni boshida foyda va xavfni sinchkovlik bilan baholash kerak. Maksimal sutkalik dozadan yuqori dozalar tavsiya etilmaydi.

Ketoprofenning ovqat hazm qilish tizimiga noxush samaralari ehtimolini pasaytiruvchi antasidlarni bir vaqtda qabul qilish mumkin.

Keksa pasientlar

Keksa odamlarda noxush samaralar ko‘pincha og‘ir oqibatlarga olib kelishi mumkin. Agar NYAQP larni qabul qilish zarur bo‘lsa, eng past doza buyuriladi va NYAQP lar bilan davolash boshlangandan keyin 4 hafta davomida pasientni me‘da-ichakdan qon ketishiga nisbatan kuzatiladi.

Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlar

Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarga ketoprofenning eng past sutkalik dozasini buyurish lozim, chunki hattoki o‘sha ham kutilayotgan terapevtik samarani beradi.

Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlar

Buyrak faoliyatini og‘ir buzilishi bo‘lgan pasientlarga ketoprofenning dozasini tegishli ravishda kamaytirish lozim.

Bolalar

Ketonal DUO ni 15 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar”ga qarang).

Nojo‘ya ta‘sirlari

Noselektiv NYAQP lar bilan davolash oqibatidagi shish, yuqori arterial bosim va yurak yetishmovchiligi haqida xabar berilgan.

Og‘ir nojo‘ya samaralar paydo bo‘lganida davolash to‘xtatilishi kerak.

Noxush samaralar a‘zolar tizimlari sinflari, uchrash tez-tezligi va og‘irligini kamayishi bo‘yicha taqsimlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kam hollarda (≥1/10000, <1/1000), juda kam hollarda ( <1/10000), shu jumladan alohida xabarlar; tez-tezligi aniqlanmagan (mavjud ma‘lumotlar asosida tez-tezligini aniqlab bo‘lmaydi).

Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlar

• Kam hollarda: postgemorragik anemiya;
• Tez-tezligi aniqlanmagan: agranulositoz, trombositopeniya, suyak ko‘migi yetishmovchiligi.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

• Tez-tezligi noma‘lum: anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan, shok).

Ruhiyatni buzilishi

• Tez-tezligi aniqlanmagan: kayfiyatni o‘zgaruvchanligi.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

• Tez-tez emas: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik;
• Kam hollarda: paresteziya;
• Tez-tezligi aniqlanmagan: tirishishlar, disgevziya.

Ko‘rish a‘zosi tomonidan buzilishlar

• Kam hollarda: ko‘rishni noaniqligi (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang).

Eshitish a‘zosi tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlari

• Kam hollarda: quloqlarni jaranglashi.

Yurak tomonidan buzilishlar

• Tez-tezligi aniqlanmagan: yurak yetishmovchiligi.

Qon tomirlar tomonidan buzilishlar

• Tez-tezligi aniqlanmagan: arterial gipertenziya, vazodilatasiya (qon tomirlarni kengayishi).

Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a‘zolari tomonidan buzilishlar

• Kam hollarda: bronxial astma;
• Tez-tezligi aniqlanmagan: bronxospazm (ayniqsa asetilsalisil kislotasi yoki boshqa NYAQP larga o‘ta yuqori sezuvchanligi ma‘lum pasientlarda), rinit.

Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar

• Tez-tez: dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq, qusish;
• Tez-tez emas: qabziyat, diareya, meteorizm, gastrit;
• Kam hollarda: stomatit, peptik yara;
• Tez-tezligi aniqlanmagan: yarali kolit va Kron kasalligini zo‘rayishi, me‘da-ichak yo‘llaridan qon ketishi va perforasiya, melena, qon aralash qusish.

Ko‘p uchraydigan noxush samaralarga me‘da-ichak yo‘llari tomonidan kuzatiladigan reaksiyalar kiradi. Me‘da-ichak yo‘llarida peptik yaralar, perforasiya va qon ketishlari rivojlanishi mumkin, ular ba‘zida, ayniqsa keksa pasientlarda o‘lim bilan yakunlanishi mumkin (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang).

Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar

• Kam hollarda: gepatit, transaminazalar darajasini oshishi, jigar tomonidan buzilishlar tufayli zardobda bilirubin darajasini oshishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar

• Tez-tez emas: toshma, qichishish
• Tez-tezligi aniqlanmagan: fotosensibilizasiya reaksiyalari, alopesiya, eshakemi, angionevrotik shish, bullyoz reaksiyalar, shu jumladan Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.

Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar

• Tez-tezligi aniqlanmagan: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, tubulointerstisial nefrit, nefritik sindrom, buyrak funksional holatini buzilishi.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar

• Tez-tez emas: shish;
• Tez-tezligi noma‘lum: toliqish.

Laborator va instrumental ma‘lumotlar

• Kam hollarda: tana vaznini oshishi.

Ma‘lumotlar bir qator NYAQP larni qo‘llaganda (ayniqsa yuqori dozada va uzoq vaqt davomida) arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) ning yuqori xavfi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligini ko‘rsatadi (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang).

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Ketoprofenga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik;
• anamnezida ketoprofen yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYAQP) yoki salisilatlar (masalan, asetilsalisil kislotasi) kabi shunga o‘xshash ta‘sir etuvchi moddalar qo‘llanilganidan keyin bronxial astma, eshakemi, bronxospazm, rinit yoki allergik turdagi reaksiyalar; bunday pasientlarda og‘ir (kam hollarda o‘lim bilan yakunlanuvchi) anafilaktik reaksiyalar ta‘riflangan (“Nojo‘ya ta‘sirlari” ga qarang);
• og‘ir yurak yetishmovchiligi;
• aortokoronar shuntlash (AKSH) operasiyasi bajarilgandan keyin operasiyadan keyingi davrda og‘riqni davolash;
• anamnezida surunkali dispepsiya;
• o‘tkir peptik yara, shuningdek anamnezida me‘da-ichakdan qon ketishi, yara paydo bo‘lishi yoki perforasiya;
• qon ketishiga moyillik;
• buyrak faoliyatini og‘ir buzilishi;
• jigar faoliyatini og‘ir buzilishi;
• homiladorlikning so‘ngi uch oyligi (“Homiladorlik va emizish”ga qarang);
• 15 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Preparatlarning tavsiya etilmaydigan majmualari

Yuqori dozalarda boshqa NYAQP lar (shu jumladan siklooksigenaza-2 selektiv ingibitorlari) va salisilatlar: me‘da-ichak yo‘llarida yara rivojlanishi va qon ketishlari xavfi oshadi.

Antikoagulyantlar (geparin va varfarin) va trombositlar agregasiyasi ingibitorlari (masalan, tiklopidin, klopidogrel): qon ketishini yuqori xavfi oshadi (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang). Birga qo‘llash zarurati bo‘lganida diqqat bilan tibbiy kuzatuv talab etiladi.

Litiy: litiyni buyrak tomonidan chiqarilishini kamayishi tufayli, ba‘zida toksik darajaga yetishi mumkin bo‘lgan plazmada litiy darajasini oshishi xavfi. Zarurati bo‘lganida, NYAQP lar bilan davolash vaqtida va undan keyin plazmada litiy konsentrasiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish va litiyning dozasini muvofiqlashtirish lozim.

Haftasiga 15 mg dan yuqori dozalarda metotreksat: metotreksatning gematotoksikligi xavfi oshadi, ayniqsa agar u yuqori dozalarda (>15 mg/hafta) qo‘llanilgan bo‘lsa, bu ehtimol metotreksatni oqsillar bilan bog‘idan siqib chiqarilishi va uning buyrak klirensini pasayishi bilan bog‘liqdir.

Ehtiyotkorlikni talab etuvchi majmualar

Diuretiklar: diuretiklarni qabul qilayotgan pasientlarda, ayniqsa degidratasiyasi bo‘lgan pasientlarda prostaglandinlarning sintezini susayishi oqibatida buyrakda qon aylanishini kamayini tufayli buyrak yetishmovchiligini rivojlanish xavfi mavjud. Bunday pasientlarda bunday preparatlarni birga qo‘llashni boshlashdan oldin suyuqlik tanqisligini adekvat o‘rnini to‘ldirish, davolashni boshida esa buyrak faoliyatini esa nazorat qilish kerak (“Maxsus ko‘rsatmalar» qarang).

Ketonal diuretiklarning samaradorligini pasaytiradi. Diuretiklar NYAQP larning nefrotoksiklik xavfini oshiradi. Nosteroid revmatizmga qarshi preparatlar bilan bir vaqtda diuretiklar va antigipertenziv preparatlar yoki angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlarini qabul qilayotgan pasientlarda buyrakni shikastlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Angiotenzinga aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari va angiotenzin II reseptorlari antagonistlari. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan pasientlarda (masalan, degidratasiyasi bo‘lgan pasientlarda yoki keksa odamlarda) AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II reseptorlari antagonistlari va siklooksigenazani susaytiruvchi preparatlarni birga qo‘llash buyrak faoliyatini qo‘shimcha yomonlashishini, shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligini chaqirishi mumkin.

Haftasiga 15 mg dan past dozalarda metotreksat: majmuaviy davolashning birinchi haftasida qon manzarasini bir haftada bir marta nazorat qilish lozim. Buyrak faoliyatini biron-bir buzilishida va keksa pasientlarda nazorat ko‘proq amalga oshirilishi lozim.

Kortikosteroidlar: me‘da-ichak yo‘llarida yara paydo bo‘lishi yoki qon ketishini yuqori xavfi mavjud (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang).

Pentoksifillin: qon ketishini yuqori xavfi mavjud. Tez-tez klinik tekshirish va qon ivish vaqtini nazorat qilish talab etiladi.

E‘tiborga olish lozim bo‘lgan majmualar

Antigipertenziv preparatlar (beta-blokatorlar, AAF ingibitorlari, diuretiklar)

Ketoprofen antigipertenziv vositalarning ta‘sirini pasaytiradi (qon tomirlarni kengaytiruvchi prostaglandinlar sintezini susayishi).

Probenesid: probenesid bilan birga buyurilganda ketoprofenning plazmadagi klirensi sezilarli darajada pasayishi mumkin.

Ma‘lumot uchun qabul qilish lozim bo‘lgan majmualar

Siklosporin, takrolimus: nefrotoksiklikning additiv samarasi rivojlanish xavfi mavjud, ayniqsa keksa pasientlarda.

Trombolitiklar: qon ketishi xavfi oshadi.

Serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari: me‘da-ichakdan qon ketishini yuqori xavfi mavjud (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang).

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni NYAQP, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Keksa odamlarda NYAQP larga noxush reaksiyalar, ayniqsa o‘lim bilan yakunlanishi mumkin bo‘lgan me‘da-ichakdan qon ketishi va perforasiya ko‘proq yuz beradi (“Qo‘llash usuli va dozalari”ga qarang).

Me‘da-ichakdan qon ketishi, yara paydo bo‘lishi va perforasiya.

O‘lim bilan yakunlanishi mumkin bo‘lgan me‘da-ichakdan qon ketishi, yara paydo bo‘lishi yoki perforasiya barcha NYAQP uchun ta‘riflangan va davolashning istalgan vaqtida darakchi simptomlar yoki anamnezida me‘da-ichak yo‘llarining og‘ir kasalliklarini mavjudligida yoki yo‘qligida rivojlanishi mumkin.

Ketonal DUO ba‘zi boshqa NYAQP ga nisbatan, ayniqsa yuqori dozalarda qabul qilinganda, og‘ir me‘da-ichak toksikligi xavfini oshishiga olib kelishi mumkin (“Qo‘llash usuli va dozalari” va “Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar”ga ham qarang).

Anamnezida me‘da-ichak yarasi bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki perforasiya bilan asoratlangan pasientlarda (“Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar”ga qarang), shuningdek keksa yoshdagi shaxslarda NYAQP dozasi oshirilganda me‘da-ichak qon ketishi, yara paydo bo‘lishi yoki perforasiya xavfi oshadi. Bu pasientlarni davolashni, iloji boricha mumkin bo‘lgan eng past dozadan boshlash kerak.

Bu pasientlar uchun, shuningdek asetilsalisil kislotasining past dozalarini yoki me‘da-ichakdan qon ketishi xavfini oshiruvchi boshqa preparatlarni (“Dorilarning o‘zaro ta‘siri”ga qarang) qabul qilayotgan pasientlarga himoya dori vositalari (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi blokatorlari) bilan majmuaviy davolashni buyurishni ko‘rib chiqish kerak.

Anamnezida me‘da-ichak toksikligining ko‘rinishlari bo‘lgan pasientlar, ayniqsa keksa odamlar me‘da-ichak yo‘llari tomonidan har qanday o‘zgacha ko‘rinishlar (ayniqsa me‘da-ichakdan qon ketishi) haqida, ayniqsa davolashni boshida xabar berishlari kerak.

Me‘da-ichak yarasi paydo bo‘lishi yoki qon ketishi xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan preparatlar, masalan ichga qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv ingibitorlari (SQQOSI) yoki asetilsalisil kislotasi kabi antiagregantlar bilan bir vaqtda buyurilganda o‘ziga xos ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak (“Dorilarning o‘zaro ta‘siri”ga qarang).

Agar Ketonal DUO bilan davolash fonida pasientlarda me‘da-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lishi kuzatilsa, preparatni qabul qilish to‘xtatilishi kerak.

NYAQP larni anamnezida me‘da-ichak yo‘llari kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan pasientlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ushbu kasalliklarni zo‘rayishi kuzatilishi mumkin (“Nojo‘ya ta‘sirlari”ga qarang).

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar samaralar. Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki kuchsiz yoki o‘rtacha og‘irlik darajasidagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda tegishli kuzatuv va maslahat berish talab etiladi, chunki NYAQP qo‘llanganda suyuqlikni tutilishi yoki shishlar to‘g‘risida xabar berilgan.

Ba‘zi NYAQP larni qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat davomida davolanishda) arterial trombozni (masalan, miokard infarkti yoki insult) yuqori xavfi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin (“Maxsus ko‘rsatmalar”ga qarang). Ketoprofen uchun bunday xavfni inkor etish uchun yetarli ma‘lumotlar yo‘q.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziyasi, dimlangan yurak yetishmovchiligi, aniqlangan yurak ishemik kasalligi tashhisi bilan, periferik arteriyalarning kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan pasientlarda Ketonal DUO bilan davolash faqat foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyingina o‘tkazilishi lozim. Yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan pasientlarni uzoq muddat davolashdan oldin ham xuddi shunday yo‘l tutish kerak.

Boshqa pasientlarga nisbatan surunkali rinit, surunkali sinusit va/yoki burun polipozi bilan kechuvchi bronxial astmasi bo‘lgan pasientlarda asetilsalisil kislotasi va/yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qabul qilgandan keyin allergik reaksiyalar paydo bo‘lishi ehtimoli yuqori.

Yurak yetishmovchiligi, sirrozi va nefrotoksik sindromi bo‘lgan pasientlarda, shuningdek diuretiklarni qabul qilayotgan pasientlarda va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda, ayniqsa keksa pasientlarda davolashni boshida buyrakning funksional holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Bunday pasientlarga Ketonal DUO ni buyurish prostaglandinlar sintezini susayishi natijasida buyrakda qon aylanishini pasayishini chaqirishi va buyrak faoliyatini dekompensasiyasiga olib kelishi mumkin.

Jigar funksional holatining testlari ko‘rsatkichlarini normadan farq qilgan yoki anamnezida jigar kasalligi bo‘lgan pasientlarda, ayniqsa uzoq muddatli davolash davomida qondagi transaminazalar darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak.

Ketoprofen bilan bog‘liq sariqlik va gepatitning kam hollari ta‘riflangan.

Ko‘rishni noaniqligi kabi, ko‘rishni buzilishi namoyon bo‘lganida davolashni bekor qilish kerak.

Preparatni alkogolga qaramligi bo‘lgan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

NYAQP larni qo‘llash bilan bog‘liq eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir teri reaksiyalari (ularning ba‘zilari o‘lim bilan yakunlangan) juda kam ta‘riflangan (“Nojo‘ya ta‘sirlari”ga qarang). Bu reaksiyalarning eng yuqori xavfi davolashning boshida o‘rin tutadi; ko‘pchilik xollarda reaksiyalarni yuz berishi davolashning birinchi oyida aniqlanadi. Teri toshmasi, shilliq qavatlarda o‘zgarish yoki o‘ta yuqori sezuvchanlikning birinchi belgilari paydo bo‘lganida Ketonal DUO bekor qilinishi kerak.

Ketonal DUO tana haroratini oshishi kabi infeksion kasalliklarning belgilari va simptomlarini niqoblashi mumkin.

Katta jarrohlik aralashuvlaridan oldin preparat bekor qilinishi kerak.

Ketonal DUO ni qo‘llash fertillikni pasaytirishi mumkin, shuning uchun uni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘la olmayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda Ketonal DUO ni bekor qilishni ko‘rib chiqish kerak.

Ketonal DUO kapsulalari laktoza saqlaydi, shuning uchun galaktozani nasliy o‘zlashtiraolmaslik, laktaza tanqisligi yoki glyukoza yoki galaktozani so‘rilishini buzilishi bo‘lgan pasientlar qabul qilmasliklari kerak.

Homiladorlik va emizish

Prostaglandinlar sintezini susayishi homiladorlik va/yoki embrion/homilani rivojlanishiga salbiy ta‘sir qilishi mumkin. Homiladorlikning birinchi va ikkinchi uch oyligida juda zarur holatlardan tashqari, buyurish mumkin emas. Agar Ketonal DUO ni homilador bo‘lmoqchi bo‘lgan yoki homiladorlikning birinchi yoki ikkinchi uch oyligi bo‘lgan ayol qo‘llayotgan bo‘lsa, doza iloji boricha pastroq, davolash davomiyligi esa – iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak.

Homiladorlikning uchinchi uch oyligida Ketonal DUO ni qo‘llash mumkin emas.

Preparatni ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma‘lumotlar yo‘q. Emizikli onalarga Ketonal DUO ni buyurish tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri

Preparat markaziy nerv tizimi tomonidan bosh aylanishi, uyquchanlik yoki tirishishlar kabi nojo‘ya samaralarni chaqirishi mumkin; bunday hollarda transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash mumkin emas.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

2,5 g gacha dozada ketoprofenning dozasini oshirib yuborilishi holatlari ta‘riflangan. Ko‘pchilik hollarda kuzatilgan simptomlar xavfsiz xarakterga ega bo‘lgan va tormozlanish, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastriyda og‘riq bilan cheklangan.

Ketoprofenning dozasini oshirib yuborilganda maxsus antidoti mavjud emas. Dozani sezilarli oshirib yuborilishiga shubha tug‘ilganda me‘dani yuvish va simptomatik va degidratasiyani bartaraf etish maqsadida bir maromda ushlab turuvchi davolashni o‘tkazish tavsiya etiladi. Shuningdek diurezni nazorat qilish va asidozni muvofiqlashtirish (u rivojlangan hollarda) lozim.

Buyrak yetishmovchiligida qonda aylanib yurgan preparatni chiqarish uchun gemodializ samarali bo‘lishi mumkin.

Chiqarilish shakli

Preparat 10 kapsuladan blisterda. 2 yoki 3 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

Saqlash sharoiti

25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha beriladi.