Следует избегать одновременного применения препарата с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут оказаться смертельными, описаны для всех НПВП и могут развиться в любое время лечения с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
У пожилых людей чаще возникают нежелательные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными (см.
«Дозы и способ применения»).
Прием Кетонала, особенно в высоких дозах, может быть связан с повышенным риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности (см. также «Дозы и способ применения» и
«Противопоказания»).
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложнившейся кровотечением или перфорацией (см. «Противопоказания»), а также и у лиц пожилого возраста. Лечение этих пациентов следует начинать с самой низкой имеющейся дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, совместно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск желудочно- кишечных осложнений (см. ниже и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»), следует рассмотреть назначение комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (напр., мизопростолом или блокаторами протонной помпы).
Пациенты с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных явлениях со стороны желудочно- кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
Особую осторожность следует соблюдать при сопутствующем применении с препаратами, способными увеличивать риск изъязвления или кровотечения, например, с принимаемыми внутрь кортикостероидами, антикоагулянтами (напр., варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота, или никорандилом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»).
Если у пациентов на фоне лечения Кетоналом возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, прием препарата должен быть прекращен.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку у них могут возникнуть обострения данных заболеваний (см. «Побочное действие»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующее наблюдение и консультация требуются пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и (или) слабо или умеренно выраженной застойной сердечной недостаточности, поскольку в связи с лечением НПВП описаны задержка жидкости или отеки.
Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеется недостаточно данных для исключения такого риска для Кетонала.
Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов у пациентов, получавших неаспириновые НПВП для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, заболеванием периферических артерий и (или) цереброваскулярным заболеванием лечение Кетоналом должно проводиться только после тщательной оценки пользы и риска. Подобным образом необходимо поступать и перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипозом носа, имеют большую вероятность проявления аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и (или) НПВП, чем общая популяция. Назначение Кетонала может вызвать приступ бронхиальной астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП (см. «Противопоказания»).
Гиперкалиемия
Может развиться гиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и (или) при сопутствующем лечении препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). В таких условиях необходимо контролировать уровень калия.
Функция почек
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефротическим синдромом, а также у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно пожилых, в начале лечения следует тщательно контролировать функциональное состояние почек. У таких пациентов применение Кетонала может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов и привести к нарушению функции почек.
Функция печени
У пациентов с отклоняющимися от нормы показателями тестов функционального состояния печени или с заболеванием печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень трансаминаз.
В связи с приемом кетопрофена описаны редкие случаи желтухи и гепатита.
Следует с осторожностью назначать Кетонал лицам, страдающим алкогольной зависимостью.
Кожные реакции
Крайне редко описываются связанные с применением НПВП тяжелые кожные реакции (некоторые из них со смертельным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. «Побочное действие»). Наибольший риск развития этих реакций — в начале курса лечения; в большинстве случаев возникновение реакции отмечается в первый месяц лечения. Кетонал должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, изменениях на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.
Другие эффекты
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью фон Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией и почечной или печеночной недостаточностью, а также у принимающих антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, преимущественно низкомолекулярные гепарины).
При продолжительном лечении Кетоналом требуется контроль форменных элементов крови.
Кетонал может маскировать признаки и симптомы развития инфекции, такие как повышенная температура тела.
Кетонал должен быть отменен перед обширным хирургическим вмешательством.
Лечение следует отменить при появлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения.
