АВИКАРНИТИН раствор для инъекций 5мл 200мг/мл N5

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активное вещество:

левокарнитин - 100 мг.

вспомогательные вещества:  лимонная кислота, неотам,метилпарабен натрия,пропилпарабен натрия,яблочная кислота, сахароза, жидкий ароматизатор банана, пропиленгликоль, мальтодекстрин, краситель хинолиновый желтый supra, вода очищенная.

Форма выпуска

По 50 мл и 100 мл сиропа для приема внутрь в ПЭТ-флаконе янтарного цвета.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению вложенный в картонную упаковку.

АВИКАРНИТИН - препарат для коррекции метаболических процессов.

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Участ­вует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвер­гаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует актив­ность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавли­вает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способ­ствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

При приеме внутрь биодоступность левокарнитина составляет 15,9%. Прони­кает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в пе­чени, скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация достигает­ся через 3,3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Средство для коррекции метаболических процессов

Раствор для приема внутрь.

Со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в эпигастраль­ной области, явления диспепсии.

Прочие: возможны специфический запах тела, отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе.

Назначение Авикарнитин пациентам с сахарным диабетом может привести к раз­витию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глю­козы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемичес- ких препаратов и инсулина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при беременности и лактации

АВИКАРНИТИН может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенци­альный риск для плода или младенца.

Применение в педиатрии

Препарат применяется в педиатрической практике.

- Первичный и вторичный дефицит карнитина;

- Дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недоста­точности, находящихся на гемодиализе;

- Нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке);

- Профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков;

- Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пище­вых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и трав­матическая энцефалопатия; хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вме­шательств; недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синд- ром новорожденных; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогли­кемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема валь-проевой кислоты; задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет);

- Легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет;

- В составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорей­ная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

- Продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышен­ные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Лекарственных взаимодействий с препаратом Авикарнитин не описано

Сироп желтого цвета.

Только для приема внутрь.

Авикарнитин можно принимать непосредственно либо разбавлять в воде или фрук­товом соке. Препарат следует применять через равные промежутки времени 2-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки. Рекомендованная доза Авикарнитин на 50 кг массы тела составляет по 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза Авикарнитин  составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основа­нии терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.

Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным: 50-100 мг/кг в сутки, но не более Зг в сутки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина доза зависит от врож­денных нарушений обмена веществ и степени выраженности в период лече­ния. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь состав­ляет 100-200 мг/кг в сутки в 2-4 приема. Если клинические и биохимические по­казатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время.

При острой метаболической декомпенсации препарат назначают в высоких дозах - 400 мг/кг в сутки.

При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1 г в сутки. В день проведения гемо­диализа препарат принимают после сеанса гемодиализа.

Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановле­ния после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств - по 2 г 2 раза в сутки. Длительность применения: 1 -2 месяца.

При длительных физических нагрузках-1-2 г 2-3 раза в сутки.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреати­том с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разо­вой дозе 500 мг2 раза в сутки .Длительность применения: 1-1,5 месяца.

При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза в сут­ки .Длительность применения: 2-4 недели.

При задержке роста и гипертиреозе - разовая доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного пере­рыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травмати­ческого генеза - по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14дней назначают повторный курс.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходи­мости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать пери­одическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жиз­ненно важных функций организма, установление уровня концентрации карни­тина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контро­лировать лечение, измеряя концентрации свободного и ацильноголевокарни­тина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карни­тина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свобод­ноголевокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.

Данных о токсичности при передозировке нет. Высокие дозы левокарнитина вызывают диарею. В течение первой недели приема и после каждого увеличения дозы контролируют абсорбцию препарата. Лечение передозировки симптоматическое.

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта.

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина.

Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода.

Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.

Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или терминальной стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.