По 500 мл во флакон из полипропилена (Полифлак), укупоренный приваренным колпачком.
Один флакон (Полифлак) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для лечебно-профилактических учреждений допускается от 1 до 40 флаконов (Полифлак) по 500 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.
Балансол является физиологическим, изотоническим офтальмологическим ирригационным раствором и имеет стабильный кислотно-щелочной баланс, pH от 6,5 до 8,0. Балансол содержит пять основных ионов: натрий, калий, кальций, магний и хлор, благодаря которым, раствор является сбалансированным по электролитному составу и способствует предотвращению послеоперационного отека роговицы, так как раствор обеспечивает функционирование эндотелия в качестве мембранного барьера между тканями роговицы и жидкостями передней камеры глаза. По сравнению с несбалансированными солевыми ирригационными растворами Балансол более эффективно сводит к минимуму травмирование тканей глаза человека во время хирургического вмешательства и подходит для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.
В растворе присутствуют лишь два искусственных компонента ацетат и цитрат – регуляторы кислотности (pH) готового изделия.
Основными функциями раствора являются: поддержание передней камеры во время факофрагментации, удаление фрагментов ядра и хрусталиковых масс при проведении факоэмульсификации или стекловидного тела при витрэктомии путем струйного вымывания. При этом использование ирригационного раствора помогает обеспечить анатомическую целостность и нормальное физиологическое функционирование внутриглазных клеточных структур, тканей и полостей, которые претерпевают определенную степень повреждения при операции. Таким образом, ирригационный раствор обеспечивает нормальное давление и объем передней камеры глаза во время и после проведения операции.
Раствор офтальмологический ирригационный Балансол (далее – раствор, изделие) представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Без консервантов.
Состав на 1 мл: натрия хлорид – 6,4 мг, натрия ацетата тригидрат – 3,9 мг, натрия цитрата дигидрат – 1,7 мг, калия хлорид – 0,75 мг, кальция хлорида дигидрат – 0,48 мг или гексагидрат – 0,715 мг, магния хлорида гексагидрат – 0,3 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Осмоляльность – 200 – 400 мОсм/кг, рН – 6,5 – 8,0.
Анионы: |
||
Хлорид-ион |
– |
3662 – 5493 мг/л |
Цитрат-ион |
– |
874 – 1311 мг/л |
Катионы: |
||
Натрий-ион |
– |
2860 – 4290 мг/л |
Калий-ион |
– |
314 – 471 мг/л |
Магний-ион |
– |
28,4 – 42,6 мг/л |
Не выявлено.
Область применения – офтальмохирургия (по назначению).
Раствор предназначен для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.
Повышенная чувствительность к компонентам раствора.
Хранить при температуре от + 2 °С до + 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Объем раствора зависит от индивидуальных особенностей и типа операции. Объем вводимого раствора определяется врачом.
Порядок работы с флаконом:
Следовать указаниям по применению инфузионной системы.
Подключить инфузионную систему к флакону следующим образом:
1. Снять пробку с одного порта и обработать порт спиртовым шариком.
2. Проколоть порт наконечником инфузионной системы.
3. Заполнить трубку инфузионной системы раствором, чтобы избежать попадания пузырьков воздуха в глаз.
Прокалывать порт допускается только однократно.