Балансол

Повышенная чувствительность к компонентам раствора.

Раствор офтальмологический ирригационный Балансол (далее – раствор, изделие) представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Без консервантов.

Состав на 1 мл: натрия хлорид – 6,4 мг, натрия ацетата тригидрат – 3,9 мг, натрия цитрата дигидрат – 1,7 мг, калия хлорид – 0,75 мг, кальция хлорида дигидрат – 0,48 мг или гексагидрат – 0,715 мг, магния хлорида гексагидрат – 0,3 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Осмоляльность – 200 – 400 мОсм/кг, рН – 6,5 – 8,0.

Балансол является физиологическим, изотоническим офтальмологическим ирригационным раствором и имеет стабильный кислотно-щелочной баланс, pH от 6,5 до 8,0. Балансол содержит пять основных ионов: натрий, калий, кальций, магний и хлор, благодаря которым, раствор является сбалансированным по электролитному составу и способствует предотвращению послеоперационного отека роговицы, так как раствор обеспечивает функционирование эндотелия в качестве мембранного барьера между тканями роговицы и жидкостями передней камеры глаза. По сравнению с несбалансированными солевыми ирригационными растворами Балансол более эффективно сводит к минимуму травмирование тканей глаза человека во время хирургического вмешательства и подходит для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.

В растворе присутствуют лишь два искусственных компонента ацетат и цитрат – регуляторы кислотности (pH) готового изделия.

Основными функциями раствора являются: поддержание передней камеры во время факофрагментации, удаление фрагментов ядра и хрусталиковых масс при проведении факоэмульсификации или стекловидного тела при витрэктомии путем струйного вымывания. При этом использование ирригационного раствора помогает обеспечить анатомическую целостность и нормальное физиологическое функционирование внутриглазных клеточных структур, тканей и полостей, которые претерпевают определенную степень повреждения при операции. Таким образом, ирригационный раствор обеспечивает нормальное давление и объем передней камеры глаза во время и после проведения операции.

Объем раствора зависит от индивидуальных особенностей и типа операции. Объем вводимого раствора определяется врачом.

Порядок работы с флаконом:

Следовать указаниям по применению инфузионной системы.

Подключить инфузионную систему к флакону следующим образом:

1. Снять пробку с одного порта и обработать порт спиртовым шариком.

2. Проколоть порт наконечником инфузионной системы.

3. Заполнить  трубку  инфузионной  системы  раствором,  чтобы  избежать  попадания пузырьков воздуха в глаз.

Прокалывать порт допускается только однократно.

По 500 мл во флакон из полипропилена (Полифлак), укупоренный приваренным колпачком.

Один флакон (Полифлак) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для лечебно-профилактических учреждений допускается от 1 до 40 флаконов (Полифлак) по 500 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Не выявлено.

Область применения – офтальмохирургия (по назначению).

Раствор предназначен для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.