Бенакорт

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

во флаконах или флаконах темного стекла по 2,2 мл; в пачке картонной по 10 флаконов.

Абсорбция низкая. После ингаляции 20–25% дозы достигает мелких бронхов, часть поступившей в ЖКТ дозы, абсорбируется и почти полностью (90%) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38% от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. C_max в плазме крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного введения и составляет 0,01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы — 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Характеризуется высоким системным клиренсом — 84 л/ч. T_1/2  — 2,8 ч. Выводится в виде метаболитов, через кишечник — 10%, почками — 70%.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Часто (>1/100) — кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Редко (>1/1000) — образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики — сочетание ингаляций с бета₂-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов ГКС.

Избегать попадания в глаза.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска развития кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными ГКС к препарату Бенакорт, раствор для ингаляций, снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, т.к. пациенты могут вначале испытывать такие симптомы, не связанные с астмой, как ринит, экзема, боли в мышцах и суставах. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены пероральных ГКС рекомендуется длительное наблюдение за больным (возможность развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Бенакорт может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии, при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия, для снижения дозы пероральных ГКС).

ХОБЛ — при доказанной клинической эффективности применения ГКС.

Повышенная чувствительность, острый бронхоспазм (в качестве средства «скорой помощи»), астматический статус (в качестве первоочередного лекарственного средства), бронхит неастматической природы.

Активная форма туберкулеза легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания.

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, паразитарные инфекции (в т.ч. амебиаз), остеопороз.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность препарата (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего в плазме повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Инструкция по использованию

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование проводить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

время ингаляции,

уровень заполнения камеры,

технические характеристики небулайзера,

отношение объема при вдохе-выдохе и дыхательного объема пациента,

использование мундштука или маски.

Примечание

После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой.

Если используется маска, следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции лицо следует вымыть.

Очистка

Камеру небулайзера следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует мыть теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.

Ингаляционно, с помощью небулайзера.

Дозировка препарата должна быть индивидуальной. Взрослым: начальная доза — 1–2 мг/сут, поддерживающая — 0,5–4 мг/сут. После получения эффекта дозу уменьшают до минимально эффективной, необходимой для сохранения стабильного состояния. Для достижения быстрого терапевтического эффекта возможно увеличение дозы.

В случае приема системных ГКС перевод на лечение Бенакортом, применяемым с помощью небулайзера, рекомендуется проводить в стабильной фазе заболевания. На протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь в обычной дозировке, затем постепенно снижают дозы пероральных ГКС вплоть до их полной отмены.

В случае необходимости препарат можно разбавлять физиологическим раствором до нужного объема.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде кортицизма и подавления функции надпочечников.

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45 Астма

Синтетический ГКС для местного применения.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.