Синупрет

Препараты относятся к одной линейке и содержат комбинацию растительных компонентов: корень горечавки, цветки первоцвета, траву щавеля, цветки бузины и траву вербены. Однако состав, концентрация действующих веществ, форма растительного сырья, содержание этанола, дозировка, возрастные ограничения, противопоказания и отдельные меры предосторожности отличаются в зависимости от конкретной лекарственной формы.

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией, вложенной в упаковку конкретной лекарственной формы препарата Синупрет.

Торговые названия: Синупрет®, Синупрет® форте, Синупрет® Экстракт

Лекарственные формы:
• таблетки, покрытые оболочкой (драже)
• таблетки форте, покрытые оболочкой
• таблетки экстракт, покрытые оболочкой
• капли для приёма внутрь
• сироп

Фармакотерапевтическая группа: растительный лекарственный препарат для лечения воспалительных заболеваний придаточных пазух носа; прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Код АТХ: R05X

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Для таблеток, форте, капель и сиропа
Препарат применяется при острых и хронических риносинуситах, сопровождающихся:
• образованием вязкого секрета
• заложенностью носа
• затруднением оттока секрета из придаточных пазух носа

Для Синупрет Экстракт
Препарат применяется при острых неосложнённых воспалениях придаточных пазух носа — острых неосложнённых риносинуситах, сопровождающихся такими симптомами, как:
• насморк
• заложенность носа
• головная боль
• чувство давления или боли в лице

Общие противопоказания для всех форм
• повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата

Дополнительно для таблеток Синупрет
• детский возраст до 6 лет

Дополнительно для Синупрет форте
• детский возраст до 12 лет

Дополнительно для Синупрет Экстракт
• детский возраст до 12 лет
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Дополнительно для капель
• детский возраст до 2 лет
• из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после успешного лечения алкогольной зависимости

Дополнительно для сиропа
• детский возраст до 2 лет
• из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после успешного лечения алкогольной зависимости

Таблетки (драже) Синупрет
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит измельчённое лекарственное растительное сырьё:
• корень горечавки — 6 мг
• цветки первоцвета с чашечкой — 18 мг
• трава щавеля — 18 мг
• цветки бузины — 18 мг
• трава вербены — 18 мг

Вспомогательные вещества включают компоненты основы и оболочки таблетки, в том числе лактозы моногидрат, глюкозный сироп, сахарозу, сорбитол, крахмал, желатин, тальк, титана диоксид и другие вещества.

Форте
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
• корень горечавки — 12 мг
• цветки первоцвета — 36 мг
• трава щавеля — 36 мг
• цветки бузины — 36 мг
• трава вербены — 36 мг

По сравнению с обычными таблетками, форма форте содержит увеличенное количество растительных компонентов. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, глюкозный сироп, сахарозу, сорбитол и другие компоненты таблеточной основы и оболочки.

Экстракт
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта из смеси лекарственного растительного сырья: корня горечавки, цветков первоцвета, травы щавеля, цветков бузины и травы вербены в соотношении 1:3:3:3:3.

Экстракт является концентрированной формой растительного сырья. Экстрагент — этанол 51%. Вспомогательные вещества включают глюкозный сироп, сахарозу, мальтодекстрин, целлюлозу, гипромеллозу, красители и другие компоненты.

Капли для приёма внутрь
100 г капель содержат 29 г водно-спиртового извлечения из:
• цветков бузины — 0,6 г
• корня горечавки — 0,2 г
• цветков первоцвета с чашечкой — 0,6 г
• травы щавеля — 0,6 г
• травы вербены — 0,6 г

Вспомогательное вещество: вода очищенная.
Содержание этанола — 19% в объёмном отношении.

Сироп
1 мл сиропа содержит жидкий экстракт смеси лекарственного растительного сырья из корней горечавки, цветков первоцвета с чашечкой, травы щавеля, цветков бузины и травы вербены — 417 мг.

Экстрагент: этанол 59% и вода очищенная.
Вспомогательные вещества: жидкий мальтит, вишнёвый ароматизатор.
Содержание этанола в готовом сиропе — 8% об/об.

Данные по фармакокинетике и биодоступности препарата не представлены или не проводились, поскольку отсутствует достаточная детальная информация обо всех активных веществах растительной комбинации.

Синупрет — комбинированный препарат растительного происхождения. Его фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственных растений.

Препарат оказывает:
• секретолитическое действие
• секретомоторное действие
• противовоспалительное действие

Он способствует разжижению вязкого секрета, улучшает его отток из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Благодаря этому препарат может применяться при воспалительных заболеваниях околоносовых пазух, сопровождающихся заложенностью носа и образованием густого секрета.

Для некоторых форм в инструкции также указано, что препарат проявляет лечебный эффект при инфекциях, оказывая противовирусное и антибактериальное действие.

При применении препаратов Синупрет возможны нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
• боль в животе
• боль в желудке
• тошнота
• метеоризм
• диарея
• сухость во рту

Для разных лекарственных форм частота описана по-разному: в инструкциях чаще указывается, что желудочно-кишечные расстройства возникают редко; для препарата Экстракт указаны также частые желудочно-кишечные реакции.

Аллергические реакции:
• кожная сыпь
• покраснение кожи
• зуд кожи
• зуд глаз
• экзантема

В редких или отдельных случаях возможны более серьёзные аллергические реакции:
• ангионевротический отёк
• одышка
• отёк лица

Для Экстракт также указано возможное появление головокружения.

При появлении аллергических реакций, выраженных побочных эффектов или любых нежелательных реакций, не указанных в инструкции, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Возрастные ограничения различаются в зависимости от лекарственной формы.

Сироп:
• применяется у детей с 2 лет
• детям 2–5 лет — по 2,1 мл 3 раза в день
• детям 6–11 лет — по 3,5 мл 3 раза в день

Капли:
• применяются у детей с 2 лет
• детям 2–5 лет — по 15 капель 3 раза в день
• детям 6–11 лет — по 25 капель 3 раза в день

Таблетки:
• применяются у детей с 6 лет
• детям 6–11 лет — по 1 таблетке 3 раза в день

Форте:
• не рекомендуется детям младше 12 лет

Экстракт:
• не рекомендуется детям младше 12 лет из-за отсутствия достаточных данных

При применении жидких форм у детей необходимо учитывать содержание этанола, особенно при превышении рекомендованных доз.

Таблетки Синупрет, капли и сироп
Применение в период беременности возможно только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

В период грудного вскармливания применение не рекомендуется из-за отсутствия достаточного опыта применения в этот период.

Синупрет форте
Применение во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки риска и пользы лечащим врачом. В период лактации таблетки форте не следует принимать из-за отсутствия данных по применению в этот период.

Синупрет Экстракт
Из соображений безопасности следует избегать применения во время беременности. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко отсутствуют, риск для новорождённых не исключён. Экстракт не следует применять в период грудного вскармливания.

Специальные схемы дозирования при нарушениях функции печени в инструкциях не выделены. Однако для капель и сиропа необходимо учитывать содержание этанола.

Пациентам с заболеваниями печени жидкие формы препарата следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом, особенно если препарат принимается в дозах выше рекомендованных или требуется повторный курс.

При передозировке возможно усиление побочных реакций, включая:
• тошноту
• боль в животе или желудке
• диарею
• рвоту
• другие желудочно-кишечные расстройства
• аллергические реакции

При передозировке необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Для жидких форм следует учитывать содержание этанола. При значительном превышении рекомендованных доз капель или сиропа возможно поступление в организм повышенного количества алкоголя.

Таблетки Синупрет и Синупрет форте
Круглые, двояковыпуклые таблетки зелёного цвета с гладкой поверхностью.

Синупрет Экстракт
Круглые, двояковыпуклые таблетки зелёного цвета с гладкой поверхностью.

Капли для приёма внутрь
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость жёлто-коричневого цвета с ароматным запахом. В процессе хранения возможно незначительное помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Сироп
Светло-коричневая вязкая жидкость с запахом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка.

Если симптомы сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или периодически повторяются, необходимо обратиться к врачу.

Консультация врача особенно необходима при появлении следующих симптомов:
• носовое кровотечение
• лихорадка
• сильная боль
• гнойные выделения из носа
• гнойная мокрота
• нарушение зрения
• асимметрия средней части лица или глаз
• онемение лица
• одышка
• неясные или необычные жалобы

Такие симптомы могут указывать на более серьёзное течение заболевания и требуют врачебного осмотра.

Пациенты с чувствительным желудком и заболеваниями ЖКТ
Пациентам с гастритом, чувствительным желудком или известными заболеваниями желудка следует соблюдать осторожность при применении препарата. В таких случаях препарат рекомендуется принимать преимущественно после еды, запивая водой.

Для Синупрет Экстракт особенно важно учитывать, что эта форма противопоказана при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Содержание спирта в жидких формах

Капли содержат 19% этанола. Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после успешного лечения алкогольной зависимости.

При приёме доз выше рекомендованных необходимо учитывать содержание алкоголя у детей и у пациентов группы высокого риска, включая пациентов с заболеваниями печени или эпилепсией.

Сироп содержит 8% алкоголя. 7,0 мл сиропа содержат около 448 мг алкоголя. Содержание алкоголя необходимо учитывать у пациентов с алкоголизмом, у детей при приёме доз выше рекомендованных, а также у пациентов группы высокого риска, например при заболеваниях печени или эпилепсии.

Содержание сахаров и углеводов

Таблетки Синупрет содержат глюкозу, лактозу, сахарозу и сорбитол. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Одна таблетка содержит в среднем 0,01 хлебной единицы.

Синупрет форте содержит глюкозу, лактозу, сахарозу или сорбитол. При непереносимости этих сахаров применение возможно только после консультации с врачом. Разовая доза содержит в среднем 0,2 единицы углеводов.

Синупрет Экстракт содержит глюкозу и сахарозу. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Одна таблетка содержит 0,3 г усваиваемых углеводов, что соответствует 0,02 хлебной единицы.

Сироп содержит раствор мальтита. Если пациенту известно о непереносимости определённых видов сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением. 7,0 мл сиропа содержат 5,5 г раствора мальтита. Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г мальтита. Мальтит может оказывать лёгкое слабительное действие.

Применение при эпилепсии, заболеваниях и травмах головного мозга

Для капель и сиропа следует учитывать содержание этанола. Пациентам с эпилепсией, заболеваниями или травмами головного мозга необходимо применять спиртосодержащие формы с осторожностью и после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При применении в рекомендованных дозах эти препараты обычно не оказывают влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Для Синупрет Экстракт указано, что в редких случаях при появлении головокружения препарат может оказывать несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время приёма возникает головокружение или другие реакции, влияющие на внимание, следует соблюдать осторожность.

Для капель, сиропа, обычных таблеток и Синупрет форте указано, что возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Для Синупрет Экстракт указано, что специальные исследования лекарственных взаимодействий не проводились, поэтому нельзя полностью исключить усиление или ослабление действия других препаратов при одновременном применении.

Могут отличаться в зависимости от лекарственной формы.

Таблетки и сироп:
• хранить при температуре не выше 30 °C
• хранить в недоступном для детей месте

Капли:
• хранить при температуре не выше 25 °C
• хранить в недоступном для детей месте

В процессе хранения капель и сиропа возможно незначительное помутнение или выпадение осадка. Это связано с растительным происхождением препарата и не обязательно указывает на снижение эффективности, если соблюдены условия хранения и срок годности.

Срок годности

Срок годности зависит от лекарственной формы:
• таблетки — 3 года
• форте — 4 года
• Экстракт — 3 года
• капли — 2 года
• сироп — 4 года

После вскрытия флакона сироп можно использовать не более 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка препарата зависит от лекарственной формы. Нельзя автоматически заменять одну форму другой без учёта дозировки и возрастных ограничений.

Таблетки
Принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и подросткам с 12 лет:
• по 2 таблетки 3 раза в день

Детям от 6 до 11 лет:
• по 1 таблетке 3 раза в день

Курс лечения составляет 7–14 дней. Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или периодически повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Синупрет форте
Таблетки принимают внутрь. Их следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:
• по 1 таблетке 3 раза в день

Форте не следует принимать более 7–14 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются или периодически повторяются, необходимо обратиться к врачу.

Синупрет Экстракт
Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

Взрослым и подросткам с 12 лет:
• по 1 таблетке 3 раза в день

Рекомендуемая продолжительность приёма составляет 7–14 дней. Если симптомы сохраняются или периодически повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Капли для приёма внутрь
Капли принимают внутрь.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:
• по 50 капель 3 раза в день

Детям от 6 до 11 лет:
• по 25 капель 3 раза в день

Детям от 2 до 5 лет:
• по 15 капель 3 раза в день

Курс лечения составляет 7–14 дней. Если симптомы сохраняются дольше или периодически повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением флакон следует взбалтывать. При использовании флакон нужно держать в вертикальном положении.

Сироп
Сироп принимают внутрь с помощью прилагаемого мерного стаканчика 3 раза в день — утром, днём и вечером.

Взрослым и подросткам с 12 лет:
• по 7,0 мл 3 раза в день

Детям от 6 до 11 лет:
• по 3,5 мл 3 раза в день

Детям от 2 до 5 лет:
• по 2,1 мл 3 раза в день

При необходимости препарат можно запить небольшим количеством жидкости. Перед употреблением флакон следует взбалтывать. Курс лечения составляет 7–14 дней. Если симптомы сохраняются или периодически повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом.