Бисакодил Фармаприм

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана, как контактное слабительное средство, для которого также был описан антирезорбтивный эффект, бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике, стимулирует перистальтику кишечника и способствует накоплению жидкости и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимулированию акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Как слабительное средство, действующее в толстом кишечнике, бисакодил специфически стимулирует естественный процесс опорожнения дистальной части желудочно-кишечного тракта. Вследствие этого, бисакодил неэффективен в случаях нарушения пищеварения или усвоения и необходимых питательных веществ в тонком кишечнике.

После применения бисакодил быстро гидролизуется до активного компонента бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишечника. При ректальном применении слабительный эффект наступает в среднем через 20 мин после приема; в некоторых случаях через 45 мин. Максимальные плазменные концентрации БГПМ наступают между 0,5–3 часами после применения, следовательно, слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем БГПМ. Вместо этого, БГПМ действует локально в нижней части кишечника и связь между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества в плазме крови отсутствует.

Абсорбция - небольшая, главным образом конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный БГПМ глюкуронид. Период полувыведения БГПМ глюкуронида – около 16,5 часов.

Выведение – около 3,1 % БГПМ глюкуронида через мочеполовой тракт и около 90 % - через ЖКТ, с небольшим количеством неизмененного бисакодила.

Cлабительное средство.

Суппозитории ректальные

Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности, с неизвестной частотой – анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания: с неизвестной частотой – обезвоживание.

Нарушения со стороны нервной системы: менее частые – головокружение, редкие – обморок. Головокружение и обморок предположительно связаны с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных спазмах, дефекации).

Желудочно-кишечные нарушения: менее частые – гематохезия, рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт, частые – спазмы в животе, боль в животе, диарея, тошнота, с неизвестной частотой – колит.

Как и другие слабительные средства, Бисакодил не рекомендуется применять ежедневно в течение более 5 дней без установления причины возникновения запора.

Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и гипокалиемию.

Потеря жидкости может вызвать обезвоживание, которое проявляется чувством жажды и олигурией. Пациентам, страдающим от потери жидкости вследствие кишечных расстройств, для которых обезвоживание может быть опасным (почечная недостаточность, пожилые пациенты), применение препарата Бисакодил следует прекратить и возобновить прием только под медицинским наблюдением.

Слабительные препараты, в том числе Бисакодил, не применяются для потери лишнего веса.

Пациенты, принимающие препарат, могут обнаружить следы крови в стуле. Это явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

У пациентов, принимающих Бисакодил, наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с болью при натуживании во время дефекации или вазовагальной реакцией на боль в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приему Бисакодила.

Были единичные сообщения о возникновении болей в животе и диареи с кровью после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки.

Применение суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению в аноректальной области, в частности, у пациентов с анальными трещинами и язвенным проктитом.

Кратковременное лечение острых и хронических запоров, когда необходимо применение стимулирующих слабительных лекарственных средств.

Подготовка кишечника к диагностическим исследованиям, а также в пред- и послеоперационный период, в случаях, когда необходимо опорожнение толстого кишечника.

Учитывая минимальную системную абсорбцию бисакодила, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Одновременное длительное применение бисакодила с диуретиками и глюкокортикостероидами может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса. Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Противопоказан детский возраст до 10 лет.

Адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. 

Многолетний опыт не показал случаев нежелательных эффектов во время беременности.

Согласно клиническим данным ни активный компонент бисакодила (бис- (п-гидроксифенил) пиридил-2-метан (BГПМ), ни его глюкурониды не выделяются в материнском молоке.

Однако, как и все другие лекарственные средства, Бисакодил не рекомендуется применять во время беременности, особенно в I триместре и в период грудного вскармливания, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по рекомендации врача.

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводилось.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.