НОВЭКС

Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбиция;
Первый триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенном образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Новэкс Амброксол следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны саблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Одна жевательная таблетка содержит

Активные вещества: кальция карбонат1351мг (эквивалентно элементарному

Кальцию 500мг, холекальциферола ( 200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2 мг.

Вспомогательные вещества: Безводная декстроза 298мг, порошок сорбита 200 мг, апельсиновый ароматизатор ( прошок) 50 мг, лимонная кислота40 мг, аспартам20 мг, стеарат магния 15 мг, порошок талька 15 мг, сукралоза 5 мг, аэросил ( кремния диоксид) 2 мг, Краситель солнечный закат желтый 1 мг.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина.
Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксицилин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, метаболизм и выведение
После принятия внутрь амброксол практически полностью всасывается через пищеварительный тракт. Сmax достигается приблизительно через 1-3 часа после приема. За счет метаболизма первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность при приеме внутрь уменьшается на одну треть. Формирующиеся при этом метаболиты (дибромоантраниловая кислота, глюкуронид) выводится с почками. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Препарат проникает в цереброспинальную жидкость и через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Распределение: В терапевтическом диапозоне связывание с белками плазмы состовляет около 90%. Распределение амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Объем распределения после приема внутрь ожидается в пределах 552 л.
Особые популяции: У пациентов с нарушением функции печени выведение амроксола гидрохлорида снижено, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно в 1,3-2 раза. Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола гидрохлорида не требуется изменения дозы.
Другие: Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола гидрохлорида в клинически значимых значениях и изменения дозы не требуется.
Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Анальгетик – антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландином, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Возможно применение у детей по показаниям.
Противопоказан для детей с массой тела менее 35 кг.
Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Домперидон для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Данных о применении препарата домперидон  при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, домперидона следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата домперидона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Использовать с осторожностью при нарушение функции почек.

С осторожностью следует назначать домперидон больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени.

Симптомы передозировки наиболее распространены у младенцев и детей. Признаки передозировки - возбуждение, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидальные реакции.
Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

При сохранении симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты с редким наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы должны отказаться от приёма лекарственного средства.

Применение при беременности и период лактации

Данные по безопасности препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно, учитывая соотношение польза /риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарствами.

Срок годности и условия хранения указаны на упаковке

Муколитический эффект препарата проявляется приприеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут)
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза/сут (22,5 мг амброксола/сут)
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут)
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 20 мл сиропа 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать до 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).