НОВЭКС
Формы выпуска НОВЭКС




Инструкция НОВЭКС
Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Состав
Одна жевательная таблетка содержит
Активные вещества: кальция карбонат1351мг (эквивалентно элементарному
Кальцию 500мг, холекальциферола ( 200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2 мг.
Вспомогательные вещества: Безводная декстроза 298мг, порошок сорбита 200 мг, апельсиновый ароматизатор ( прошок) 50 мг, лимонная кислота40 мг, аспартам20 мг, стеарат магния 15 мг, порошок талька 15 мг, сукралоза 5 мг, аэросил ( кремния диоксид) 2 мг, Краситель солнечный закат желтый 1 мг.
Фармакодинамика
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Амилметакрезол- производное фенола, антисептик, обладает противомикробным активностью.
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол связаны с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Препарат устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и полости рта, ощущение инородного тела, першения, саднения в глотке; оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражения и боль.
Препарат активен в отношении широкого спектра граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов: большинство штаммов стафилококка, стрептококков группы А, С и D, и др., а также обладает антимикотическим действием в отношениях грибов.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет
11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием – n-ацетил p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фармакологическое действие
После приема внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Фармакокинетические исследования доказали большую концентрацию в тканях (до 50 раз выше) чем в плазме.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования
При беременности и кормлении
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04-0,23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
При сохранении симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Пациенты с редким наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы должны отказаться от приёма лекарственного средства.
Применение при беременности и период лактации
Данные по безопасности препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно, учитывая соотношение польза /риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическими действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряет выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличении абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности. Хранить в защищённом от света места, при температуре не выше 30°С.
Способ применения и дозировка
Препарат Азовент принимают один раз в день за час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела свыше 45 кг.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























