НОВЭКС

•    Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбиция;
•    Первый триместр беременности;
•    Препарат нельзя применят детям в возрасте до 2 лет.;
•    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенном образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Новэкс Амброксол следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Одна жевательная таблетка содержит

Активные вещества: кальция карбонат1351мг (эквивалентно элементарному

Кальцию 500мг, холекальциферола ( 200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2 мг.

Вспомогательные вещества: Безводная декстроза 298мг, порошок сорбита 200 мг, апельсиновый ароматизатор ( прошок) 50 мг, лимонная кислота40 мг, аспартам20 мг, стеарат магния 15 мг, порошок талька 15 мг, сукралоза 5 мг, аэросил ( кремния диоксид) 2 мг, Краситель солнечный закат желтый 1 мг.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина.
Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксицилин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, метаболизм и выведение
После принятия внутрь амброксол практически полностью всасывается через пищеварительный тракт. Сmax достигается приблизительно через 1-3 часа после приема. За счет метаболизма первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность при приеме внутрь уменьшается на одну треть. Формирующиеся при этом метаболиты (дибромоантраниловая кислота, глюкуронид) выводится с почками. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Препарат проникает в цереброспинальную жидкость и через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Распределение: В терапевтическом диапозоне связывание с белками плазмы состовляет около 90%. Распределение амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Объем распределения после приема внутрь ожидается в пределах 552 л. 
Особые популяции: У пациентов с нарушением функции печени выведение амроксола гидрохлорида снижено, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно в 1,3-2 раза. Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола гидрохлорида не требуется изменения дозы.
Другие: Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола гидрохлорида в клинически значимых значениях и изменения дозы не требуется.
Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

После приема внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Фармакокинетические исследования доказали большую концентрацию в тканях (до 50 раз выше) чем в плазме.

Применение возможно согласно режиму дозирования

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04-0,23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо специфических симптомах передозировки у человека. На основании случаев случайной передозировки и отчетах о принятия по ошибке можно сделать вывод о том, что эти симптомы совпадают с побочными эффектами амброксола в пределах терапевтических доз и возможно требуют симптоматического лечения.

Беременность и лактация
Недостаточно данных относительно применения Новэкс Амброксол при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Новэкс Амброксол во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение Новэкс Амброксол у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Новэкс Амброксол возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. 
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию других механизмов.

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности. Хранить в защищённом от света места, при температуре не выше 30°С.

Препарат Азовент принимают  один раз в день за час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет и с массой  тела свыше 45 кг.