БРОНХО МУНАЛ П капсулы 3,5мг N10

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.

Капсулы

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae spp. pneumoniae и ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis).

Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.

Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный. Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

 Лекарственное средство стимулирует механизмы естественной защиты организма от инфекций дыхательных путей. Это снижает частоту, продолжительность и тяжесть инфекций, а также уменьшает потребление антибиотиков.

Лекарственное средство усиливает как клеточный, так и гуморальный местный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей и в других иммунокомпетентных органах. Оно также стимулирует неспецифический иммунный ответ организма.

Под воздействием лекарственного средства происходит стимуляция альвеолярных макрофагов, которые выделяют цитокины, защищающие организм от инфекций, увеличивается количество Т-лимфоцитов CD4, возрастает активность периферических мононуклеаров, играющих защитную роль, увеличивается количество защитных антител класса IgA как на слизистой оболочке дыхательных путей, так и на слизистой желудочно-кишечного тракта, стимулируется выработка защитных молекул адгезии, снижается количество антител класса IgE в кровяном русле, что может подавлять механизмы повышенной чувствительности, сопровождающие не только инфекционный процесс

После попадания внутрь бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Клетки пейеровых бляшек абсорбируют антиген и презентируют его субэпителиальным лимфатическим клеткам, вызывая гуморальный иммунный ответ, результатом которого является повышение выработки антител класса IgA в слизистой оболочке; последние проходят через мембрану слизистой и подавляют проникновение микроорганизмов.

Антиген через пейеровы бляшки также стимулирует лимфатические клетки, которые затем мигрируют через регионарные лимфатические узлы во внутригрудной проток и далее в кровеносное русло, откуда они попадают в слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и другие слизистые оболочки, где и выполняют защитные функции.

У лиц, получающих Бронхо-мунал, таким образом усиливается антибактериальная и противовирусная защита.

Прочие иммуностимуляторы

Белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.

Нежелательные реакции по частоте возникновения делятся на:

очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: диарея, боль в животе.

Частота неизвестна: рвота, тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Частота неизвестна: крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции повышенной чувствительности (эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, пастозность, пастозность лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль.

При стойких нежелательных реакциях со стороны дыхательной системы или желудочно-кишечного тракта рекомендуется отмена лекарственного средства.

Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами либо его влияние ничтожно мало.

Вспомогательная терапия при всех инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Профилактика рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей (хронического бронхита, тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита, синусита, отита).

  Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

До настоящего времени лекарственные взаимодействия не выявлены.

 Для приема внутрь. Принимать утром натощак.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала в день 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. По возможности прием начинают в один и тот же день каждого месяца, сохраняя интервал в 20 дней между курсами.

В остром периоде инфекционного заболевания дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала в день в течение 10–30 последовательных дней. В последующие 2 месяца можно принимать по 1 капсуле в течение 10 последовательных дней, сохраняя 20-дневный интервал между курсами. Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком.

Для Бронхо-мунала П:

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет                                                            

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала П в день 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев. По возможности прием начинают в один и тот же день каждого месяца, сохраняя интервал в 20 дней между курсами.

В остром периоде инфекционного заболевания дыхательных путей принимают по 1 капсуле Бронхо-мунала П в день в течение 10–30 последовательных дней. В последующие 2 месяца можно принимать по 1 капсуле в течение 10 последовательных дней, сохраняя 20-дневный интервал между курсами. Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком.  

Маленьким детям, которые не могут проглотить капсулу (напр., детям до 5 лет), капсулу рекомендуется вскрыть и растворить ее содержимое при перемешивании в небольшом количестве жидкости (чая, молока или сока). Раствор выпивают полностью в течение нескольких минут после приготовления и перед приемом всегда размешивают.

Особые группы применения

Пожилые, лица с нарушениями функции печени и почек: данные отсутствуют.

При случайном пропуске приема лекарственное средство следует принять на следующее утро.

Природа бактериального лизата и результаты исследований его токсичности на животных свидетельствуют о том, что последствия в результате передозировки маловероятны. 

Из-за незрелости иммунной системы и ограниченности данных клинических исследований применение данного лекарственного средства не рекомендуется детям младше 6 месяцев.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования данного лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом живых пероральных вакцин и данного лекарственного средства.

Возможны реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости прием лекарственного средства немедленно прекращают.

Опыт клинического применения у лиц с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными, ревматическими или атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям лиц не рекомендуется применять данное лекарственное средство.

Дети

Из-за незрелости иммунной системы и ограниченности данных клинических исследований применение данного лекарственного средства не рекомендуется детям младше 6 месяцев.

Пожилые, лица с нарушением функции почек или печени: проблем, связанных с безопасностью применения, не ожидается.

Влияние на лабораторные исследования и их показатели: нет данных.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.