ДОКСИ ХЕМ 0,5 капсулы N30

Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.

Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) – 500,00 мг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 25,164 мг, магния стеарат – 8,326 мг;

Капсула № 0:

корпус: титана диоксид Е171 - 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг;

крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 - 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 - 0,1728 мг, титана диоксид Е171 - 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,5760 мг, желатин до 96 мг.

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % - в виде метаболитов. Период полувыведения - 5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко - 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи -
-Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.

-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

-Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.

-Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.

-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

рецептурные

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.

Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.