ДОЦЕТЕР концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 мл N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ДОЦЕТЕР концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 мл N1

Категория: - Противоопухолевые
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоопухолевое средство
Активное вещество: - доцетаксел
Производитель: - Dr.Reddy's Laboratories Limited
Код ATX: - L01CD02
Зарегистрирован 21.04.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02906/04/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
доцетаксел безводный

Фармокологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G и M клеточного цикла.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 80 мг/4 мл 1 мл, 4 мл N1 (флаконы)

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Особые условия

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Показания

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Противопоказания

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При беременности и кормлении

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Аналоги

ТАКСОТЕР концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/1 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Доцетаксел
  • Производитель: 1) Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания
Подробнее

АВИЦЕЛ концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузий по 120 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: доцетаксел
  • Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
Подробнее

ТАКСОТЕР концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: доцетаксел
  • Производитель: Aventis Pharma S.A., Франция произведено: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Подробнее

АВИЦЕЛ концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузий по 80 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: доцетаксел
  • Производитель: LN PHARMA, Индия произведено: Admac Lifesciences
Подробнее