Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ДУЛАН капсулы 20мг N14

Рецептурный препарат

Категория:

- Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Пакистан
Фармакотерапевтическая группа: - Антидепрессант
Активное вещество: Дулоксетин Показать еще
Количество в упаковке: - 14
Производитель: - Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
Код ATX: - N06AX21
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 24.07.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04765/07/18

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Капсулы по 20 мг N14 (1x14); 30 мг, 60 мг N10 (1x10) (блистеры).

СОСТАВ:
Активное вещество: 20 мг, 30 мг и 60 мг дулоксетин гидрохлорида эквивалентного 20 мг, 30 мг и 60 мг дулоксетина.
Описание: Описание: Дулан 20 мг - твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого или почти белого цвета, содержащие белые или почти белые пеллеты.
Дулоксетин антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина, слабо подавляет захват дофамина, не обладает значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.
Капсулы 20 мг N14 (1x14); 30 мг, 60 мг N10 (1x10) (блистеры)
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), всасывание начинается через 2 ч после приема. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11%). Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1 – глобулином, но нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН- хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значение Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности возможно замедление метаболизма и выделения дулоксетина. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Со стороны центральной нервной системы:
- нарушения сна, сонливость или бессонница, утомляемость, слабость, головная боль, тремор, головокружение. В начале лечения возможно развитие двигательного возбуждения, тревожных состояний, летаргия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- сухость во рту, тошнота, запор, потеря аппетита, диарея, рвота, повышенное слюноотделение; гепатит или желтуха (≤ 1%), повышение активности АЛТ, АСТ, гастроэнтерит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- сердцебиение, ортостатическая гипотензия, синкопе, тахикардия, повышение АД.

Со стороны половой системы:
- аноргазмия, снижение либидо, эректильная дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы:
- затрудненное мочеиспускание, никтурия.

Со стороны обмена веществ:
- снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, жажда.

Аллергические реакции:
- анафилактические реакции, озноб, ангионевротический отек, сыпь, крапивница.

Прочие:
- нарушения функции почек.
Как и при применении других антидепрессантов, полный клинический эффект достигается через 4 недели и более после начала лечения препаратом, а рекомендуемая длительность постоянного лечения- не менее 4-6 месяцев.
Ингибиторы МАО не должны назначаться ранее, чем через 5 недель после прекращения лечения дулоксетином. Интервал после прекращения приема ингибиторов МАО до начала приема дулоксетина должен составлять не менее 2 недель.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, поэтому следует с осторожностью использовать больным с повышенным внутриглазным давлением.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола.
Во время приема препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами, требующая быстрой психической и двигательной реакции.
- депрессия различного генеза и степени тяжести;
- болевая форма диабетической невропатии.
- повышенная чувствительность к препарату;
- некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели);
- беременность;
- период лактации;
- дети в возрасте до 18 лет.
Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических препаратов.
При одновременном применении дулоксетина с ингибиторами МАО возможно развитие «серотонинового синдрома» - повышение температуры, озноб, потливость, диарея, гиперрефлексия, тремор, миоклонус, нарушение координации движений, вегетативная лабильность, ажитация, нарушение психики, кома.
Дулоксетин повышает концентрацию в плазме фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона, в связи с чем может быть необходимо уменьшать их дозы.
При одновременном приеме с препаратами лития содержание лития в плазме может увеличиваться или уменьшаться. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
При одновременном приеме препарата с производными хинолона возможно повышение концентрации дулоксетина в плазме крови. Триптофан усиливает серотонинергические свойства дулоксетина (усиление ажитации, двигательное беспокойство и нарушения со стороны ЖКТ).
Пароксетин (при применение в дозе 20 мг 1 раз/сут) снижал среднеий клиренс дулоксетина примерно на 37%. Одновременное применение препарата с лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы может приводить к усилению центрального депрессивного действия.
При одновременном применение с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) веществ и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг 1 раз/сут до максимальной дозы 120 мг/сут в два приема.
Систематическая оценка безопасности применения препарата в дозе более 120 мг не проводилась.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, в терминальной стадии (клиренс креатинина<30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема.
Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет.
Симптомы: серотониновый синдром, сонливость, тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги, в случаях сочетанной передозировки сообщалось о летальных последствиях.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, в случае развития серотонинового синдрома возможно лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Препарат может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Препараты от производителя
ОФЛОБИД раствор для инфузий 100мл 200мг/100мл
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
СИТАНЬЮ таблетки 20мг N14
СИТАНЬЮ таблетки 10мг N14
МИТЕКА таблетки 4мг N14
МИТЕКА порошок 4г N14
СИТАНЬЮ таблетки 5мг N14
РОНЕКС сироп 60мл
ДЕСТИНА таблетки 5мг N10
ТРЕКСАМИН раствор для инъекций 5мл 5% N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
ТРЕКСАМИН капсулы 500мг N20
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
ТРЕКСАМИН капсулы 250мг N100
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
СИТАГЛЮ таблетки 50мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
СИТАГЛЮ таблетки 100мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
СИТАГЛЮ МЕТ таблетки 500мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
СИТАГЛЮ МЕТ таблетки 1000мг 50 мг+1000 мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
ПИОЗЕР таблетки 45мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
ПИОЗЕР таблетки 30мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
ПИОЗЕР таблетки 15мг N14
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
НЕОГАБ капсулы 400мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
НЕОГАБ капсулы 300мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.
НЕОГАБ капсулы 100мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Производитель: Hilton Pharma (Pvt) Ltd.