Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.
лактулоза |
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1.5 г.
Лекарственная форма. Сироп.
Состав. 1 мл раствора содержит: лактулоза 667 мг.осмотические слабительные средства
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени (обычно при лечении печеночной энцефалопатии), у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. Общий перечень нежелательных эффектов. Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получавших лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований очень часто (≥1/10) – диарея; часто (от ≥1/100 до <1/10) – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота; нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) – нарушение электролитного баланса вследствие диареи. Дети. При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых
Необходимо обратиться к врачу, если имеют место боли в животе с неясной причиной; недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата. Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы;
Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Длительный прием препарата без подбора доз и неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. Необходимоучитывать, что Дюфалак® Mama & Baby содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат; При введении в виде удерживающей клизмы, из-за сильного очистительного эффекта, возможно недержание кала, непроизвольный стул, загрязнение постели, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента
Запор: регуляция физиологического ритма толстой кишки. Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата; галактоземия; кишечная непроходимость, перфорация или угроза перфорации кишечника.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Дозирование при запоре или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от ответа на лечение.Иногда может потребоваться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного эффекта. Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза — 15-45 мл, поддерживающая доза — 15-30 мл. Дети 7-14 лет: начальная доза — 15 мл, поддерживающая доза — 10-15 мл. Дети 1-6 лет: начальная доза — 5-10 мл, поддерживающая доза — 5-10 мл. Дети до 1 года: начальная доза — до 5 мл, поддерживающая доза — до 5 мл.
Дозировка при печеночной коме и прекоме (только у взрослых): Для приема внутрь: Начальная доза: 3-4 раза в день по 20-30 г или 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день. Для ректального введения: В экстренных случаях (угроза развития комы или кома) Дюфалак® Mama & Baby может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300 мл Дюфалак® Mama & Baby / 700 мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут; процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено внутрь. Применение у детей. Безопасность и эффективность у детей (0 - 18 лет) с печеночной энцефалопатией не была установлена. Данные отсутствуют. Применение у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не существует каких-либо специальных рекомендаций по дозировке, поскольку системное воздействие лактулозы является незначительным.
При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть нарушение рефлекса опорожнения.