Хранение | При температуре 2–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Срок годности(месяц) |
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Лосьон 0,1% | 1 г |
мометазона фуроат | 1 мг |
вспомогательные вещества: изопропанол (изопропиловый спирт); пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия дигидрофосфата дигидрат (однозамещенный фосфат натрия дигидрат); вода очищенная; кислота фосфорная (для установления рН в пределах 3,5–5,5) |
во флаконах-капельницах ПЭ по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница.
Бесцветный или слегка желтоватого цвета, однородный раствор.
Мометазон — ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Абсорбция препарата Элоком® Лосьон (0,1% раствор для наружного применения) незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7%.
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
При лечении больших участков кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно попадание ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Элоком® Лосьон в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения, а изопропанол — ощущение жжения при попадании на воспаленную кожу. В таких случаях следует прекратить применение препарата Элоком® Лосьон и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение ГКС детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии (в т.ч. псориаз), с поражением волосистых участков кожных покровов (для лечения других участков кожи могут применяться Элоком® мазь и Элоком® крем).
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;
розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
туберкулез;
сифилис;
поствакцинальные реакции;
детский возраст до 2 лет;
беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
С осторожностью:
нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу;
применение окклюзионных повязок;
лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Наружно, наносить по нескольку капель на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. После нанесения втирать мягкими движениями до полного всасывания с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата поднесите носик флакона к пораженному участку кожи и слегка сожмите флакон.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае предполагаемого применения ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.