ЭРЕСПАЛ 0,002/МЛ сироп 250мл

рецептурные

100 мл сиропа сождержат:

фенспирида гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха - 500 мг, экстракт корней солодки - 200 мг, настойка ванильная - 400 мг, глицерол - 22.5 г, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S) - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 35 мг, сахарин - 45 мг, сахароза - 60 мг, калия сорбат - 190 мг, вода очищенная - до 100 мл.

Сироп 250 мл флакон в уп.

Препарат с противовоспалительной активностью, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада гистаминовых H1-рецепторов), брадикинином. Обладает спазмолитическим миоторопным эффектом.

При применении в высоких дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ. В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРА ТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10): часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия,

выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты *:

ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Неустановленной частоты *: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.

Неустановленной частоты *: головокружение.

Общие расстройства и симптомы Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек,

фиксированная пигментная эритема. Неустановленной частоты*; кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. *

* Данные пострегистрационного применения.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галакгозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепоторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.