Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:парацетамол 500 мг, кофеина бензоат 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенираминамалеат 2 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрий метилгидроксибензоат, натрий пропилгидроксибензоат, краситель эритрозин супра, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмал гликолят, кросповидон, коллоидный кремний, очищенная вода.
По 4 таблетки в блистере, вложенный в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. 25 коробок уложены в групповую упаковку.
По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров вложены в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
800 таблеток упакованы в банку из ПЭВП .
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия также связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Фенилэфрина гидрохлорид (синоним мезатон) - симпатомиметический амин, является стимулятором а-адренорецепторов сосудов, мало влияет на (3-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления. Способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное давление при глаукоме. Мидриатический эффект менее продолжителен, чем при применении атропина. Воздействуя на а-адренергические рецепторы в слизистой дыхательного тракта вызывает сужение ее сосудов. Это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления.
Хлорфенираминамалеат - антагонист Hi-рецепторов гистамина, используется для лечения аллергии. Конкурируя с гистамином за Н|-рецепторы эффекториыхклеток, он предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и увеличение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже развились. В составе препарата он обеспечивает дополнительное уменьшение заложенности носа, уменьшение насморка и чихания.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 час. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.
При приеме внутрь биоактивность фенилэфрина гидрохлорида понижается из-за разрушения моноаминоксидазойв желудке и эффекта первого прохождения через печень. Биотраясформаиия происходит в желудочно-кишечном тракте и печени. Выводится через почки.
Хлорфенираминамалеат после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками - высокое (72%). Биотрансформация- в печени, а также в почках. Период полувыведения - 14-25 часов. Выведение из организма - через почки, выводится в виде метаболитов.
Кофеин быстро всасывается после приема внутрь и хорошо распространяется по организму. Максимальная концентрация в плазме достигается через один час, период полувыведения составляет около 3,5 часов.
В редких случаях может наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, крапивница), также головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, тошнота, сухость во рту.
Без рецепта
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 6 лет);
С осторожностью при - дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астмеУсиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидаз (МАО), седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту. запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидаз, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексни. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указании
Препарат не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол Во время лечения препаратом необходим контроль за функцией печени, почек и картиной периферической крови. Во время применения препарата из-за возможности усиления гепаготоксичногодействия препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и движущимися механизмами.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годностиДетям: от 6 до 12 лет назначается по 1 таблетки 1-2 раза в день.
Взрослым: назначается по 1 таблетки 3-4 раза в день.
Симптомы: аллергические реакции, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота.
Лечение-, промывание желудка, симптоматическое лечение.