ФЕРВЕКС ДЕТСКИЙ БЕЗ САХАРА гранулы 3г N8

Нет особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Состав:
Одно саше содержит 
активные вещества: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг, фенирамина малеат 10 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, кислота лимонная безводная, повидон, тримагния дицитрат безводный, калия ацесульфам, ароматизатор малиновый*.
*Состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, ароматизатор малиновый 054428 А (этилацетат, изоамилацетат, кислота уксусная, спирт бензиловый, триацетин, ванилин, п-гидроксибензилацетон), пермастабил 505528 R1, Е1450 модифицированный кукурузный крахмал, Е129 аллюровый красный АС, Е133 бриллиантовый голубой FCF, Е110 сансет желтый, соль (хлорид натрия и/или сульфат натрия).

Форма выпуска
По 3 г в саше из бумаги/Al/полиэтилена.
По 8 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Препарат обладает 3-мя фармакологическими свойствами:
- антигистаминным действием, которое позволяет уменьшить выраженность ринореи и слезотечения, которые часто взаимосвязаны, а также купировать эпизодические явления, например приступы чихания;
- жаропонижающим и обезболивающим действием, которое позволяет снизить повышенную температуру и боль (головная боль, миалгия);
- восполнение потребности организма в аскорбиновой кислоте.

Парацетамол
Абсорбция
Абсорбция парацетамола при приеме внутрь является быстрой и полной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут после приема. 
Распределение
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Показатели концентрации в крови, слюне и плазме крови сопоставимы. Связывание с белками плазмы крови является незначительным.
Биотрансформация
Метаболическое преобразование парацетамола происходит, преимущественно, в печени. Двумя основными путями метаболического преобразования является конъюгация с образованием глюкуроновой кислоты и сульфатов. Последний путь быстро насыщается при приеме доз, превышающих терапевтические. Менее значимый путь метаболического преобразования, катализ с участием изоферментов системы цитохрома P450, приводит к образованию промежуточного вещества (N-ацетилбензохинонимина), реактивная способность которого в нормальных условиях быстро устраняется восстановленным глутатионом, вещество выводится с мочой в форме конъюгата с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при сильном отравлении, количество этого токсичного метаболита увеличивается. 
Выведение
Вещество выводится преимущественно с мочой. Порядка 90% полученной дозы выводится почками на протяжении 24 часов, преимущественно в форме конъюгата с глюкуроновой кислотой (60–80%) и конъюгатов с сульфатами (20–30%).  
Менее 5% вещества выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет порядка 2 часов. 
Патофизиологические изменения 
- Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. 
- Пациенты пожилого возраста: способность к конъюгации не изменяется. 
Фенирамина малеат: высокая абсорбция в пищеварительном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–1,5 ч. Высокое сродство с тканями. Выводится из организма преимущественно через почки.
Аскорбиновая кислота: хорошо всасывается в пищеварительном тракте. В случае приема излишней дозы выводится преимущественно с мочой.

Дыхательная система. Препараты от кашля и простуды.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Связанные с парацетамолом:
Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- крапивница1, эритема1, кожная сыпь1, пурпура2. 
Очень редко
Заболевания крови и лимфатической системы
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- серьезные кожные реакции1.
Частота неизвестна
Нарушения иммунной системы
- анафилактическая реакция (в т.ч. гипотензия)1, анафилактический шок1, ангионевротический отек (Angioedema)1.
Нарушения обмена веществ и питания
- пироглутамиацидоз у пациентов с предрасполагающими факторами к истощению запасов глутатиона.
Желудочно-кишечные расстройства
- понос, боли в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- повышение уровня ферментов печени.
Связанные с фенирамина малеатом:
Фармакологические свойства этого вещества обуславливают побочные действия различной интенсивности, которые могут зависеть или не зависеть от дозы (см. раздел «Фармакодинамика»):
Нейровегетативные эффекты:
- седативный эффект или сонливость, особенно в начале лечения;
- антихолинергические эффекты: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск задержки мочи;
- ортостатическая гипотензия;
- нарушения равновесия, вертиго, ослабление памяти или концентрации, которые чаще встречаются у пожилых людей;
- нарушение координации движений, тремор;
- спутанность сознания, галлюцинации;
- реже эффекты бывают по типу возбуждения: ажитация, нервозность, бессонница.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (редко)
- эритема1, зуд1, экзема1, пурпура2, крапивница1;
- отек, реже ангионевротический отек (Angioedema) 1, анафилактический шок1.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- лейкоцитопения, нейтропения;
- тромбоцитопения;
- гемолитическая анемия.
1 Возникновение этих побочных действий требует отмены данного препарата и иных связанных с ним препаратов. 
2 Возникновение данного побочного действия требует немедленного прекращения приема препарата. Препарат может быть повторно введен только по рекомендации врача.

В случае очень высокой температуры тела, которая не снижается, при появлении признаков суперинфекции, или в случае сохранения симптомов на протяжении более трех дней, необходимо пересмотреть назначенное лечение. Риск преимущественно психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочном лечении.
Во избежание риска передозировки убедитесь в том, что другие лекарственные средства не содержат парацетамол. 
Соблюдайте максимальные рекомендуемые дозы:
-    для детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сутки (см. раздел «Передозировка»);
-    дети с массой тела 38–50 кг: общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/сутки (см. раздел «Передозировка»);
-    взрослые и дети с массой тела более 50 кг: общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сутки (см. раздел «Передозировка»).
Есть сообщения об очень редких случаях серьезных кожных реакций. Пациентов следует информировать о ранних признаках таких серьезных кожных реакций, а также о том, что в случае появления кожной сыпи или других признаков реакции повышенной чувствительности дальнейший прием препарата следует прекратить. 
Мери предосторожности при применении
Связанные с наличием парацетамола:
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например, хроническим алкоголизмом), а также у тех, кто принимает максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение уровня 5-оксопролина в моче. Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Связанные с наличием фенирамина малеата:
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков, оксибата натрия или седативных средств (особенно барбитуратов), которые увеличивают седативный эффект антигистаминных препаратов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Связанные с наличием витамина С:
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями обмена железа и у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Связанные со вспомогательными веществами с известным действием: 
Это лекарственное средство содержит азокраситель (E110) и аллюровый красный АС (Е129), который может вызвать аллергические реакции. Это лекарственное средство содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждом саше, а также следы бензоата натрия (Е211), которые могут вызывать аллергические реакции. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, т.е. он практически «не содержит натрия». Это лекарственное средство содержит 0,004 мг спирта (этанола) на саше. Количество в одном саше эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина, что вряд ли вызовет заметный эффект.
Применение при беременности и период лактации
Беременность
Большое количество данных, полученных от беременных женщин, свидетельствует об отсутствии каких-либо пороков развития плода/новорожденных или токсичности, связанной с применением парацетамола. Эпидемиологические исследования неврологического развития детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, не дают окончательных результатов. Следовательно, в качестве меры предосторожности, этот препарат не следует назначать женщинам в период беременности. 
Кормление грудью
Риск не известен, в связи с отсутствием исследований на животных и данных клинических исследований. Следовательно, в качестве меры предосторожности, этот препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Из-за потенциального механизма действия на циклооксигеназы и синтез простагландинов, парацетамол может нарушать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо после прекращения лечения. Его применение не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Данное лекарственное средство оказывает большое влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациенты, которые управляют транспортными средствами и другими механизмами, должны знать о риске развития сонливости, связанного с использованием этого лекарственного средства, особенно в начале лечения.
Это явление усиливается при употреблении алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих спирт или седативные средства.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ринита, ринофарингита и гриппоподобных состояний у детей (в возрасте от 6 лет и старше):
-    прозрачные выделения из носа и слезотечение из глаз;
-    чихание;
-    головная боль и/или лихорадка.

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав»;
- наличие гепатоцеллюлярной недостаточности;
- наличие риска развития закрытоугольной глаукомы;
- наличие риска задержки выведения мочи, обусловленного нарушениями со стороны уретры и предстательной железы;
- детский возраст до 6 лет.

Связанные с наличием парацетамола:
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении 
Антагонисты витамина К
Риск повышенного действия пероральных антикоагулянтов и возникновения кровотечения в случае, если парацетамол принимается в максимальных дозах (4 г/сутки) не менее 4 дней. 
Следует регулярно контролировать международное нормализованное отношение (МНО). Возможна коррекция дозировки антикоагулянта во время лечения парацетамолом и после его прекращения. 
Флуклоксациллин
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина, поскольку одновременный прием связан с метаболическим ацидозом с высокой анионной щелью, особенно у пациентов с факторами риска. 
Взаимодействия с параклиническим тестированием   
Прием парацетамола может исказить результаты анализа уровня глюкозы в крови с использованием глюкозооксидазно-пероксидазного метода в случае аномально высоких концентраций.  
Прием парацетамола может исказить результаты анализа мочевой кислоты в крови с использованием метода фосфорновольфрамовой кислоты.
Связанные с наличием фенирамина малеата
Комбинации, которые противопоказаны
Спирт (в виде спиртных напитков или как вспомогательное вещество) 
Спирт усиливает седативный эффект антигистамина H1. Нарушение концентрации внимания может сделать опасным вождение транспортного средства и управление механизмами. 
Следует избегать употребления спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих спирт. 
Натрия оксибутират 
Повышается угнетение ЦНС. Нарушение концентрации внимания может сделать опасным вождение транспортного средства и управление механизмами. 
Комбинации, на которые следует обращать внимание
Другие атропиновые лекарственные средства: имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых H1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиновые противоспазматические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин. 
Дополнение к атропиновым нежелательным явлениям, таким как задержка мочи, констипация, сухость во рту. 
Другие седативные средства: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид. 
Повышается угнетение ЦНС. Нарушение концентрации внимания может сделать опасным вождение транспортного средства и управление механизмами. 
Антихолинэстеразные средства 
Риск снижения эффективности антихолинэстеразных средств через антагонизм ацетилхолиновых рецепторов из-за фенирамина малеата. 
Опиоиды 
Существенный риск нарушения моторики кишечника с тяжелым запором.

гранулированный порошок от светло-розового до темно-розового цвета, могут наблюдаться небольшие темные вкрапления.

Для приема внутрь. Содержимое саше растворить в достаточном количестве горячей или холодной воды.

Данный препарат предназначен для применения в терапии детей (старше 6 лет):

- дети в возрасте от 6 до 10 лет (массой тела 21 кг – 25 кг): 1 саше 2 раза в сутки;

- дети в возрасте от 10 до 12 лет (массой тела 26 кг – 40 кг): 1 саше 3 раза в сутки;

- дети в возрасте от 12 до 15 лет (массой тела 41 кг – 50 кг): 1 саше 4 раза в сутки.

Данный препарат противопоказан для лечения детей младше 6 лет.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

В случаях почечной недостаточности и если иное не предписано врачом, рекомендуется снизить дозу и увеличить минимальный интервал между 2 дозами, как указано в следующей таблице:

Общая доза парацетамола (с учетом всех других лекарственных средств, содержащих парацетамол в своей формуле) не должна превышать 60 мг/кг/сутки (не более 3 г/сутки).

Следует рассмотреть вопрос о минимально возможной эффективной дозе парацетамола, не превышающей 60 мг/кг/сутки (не более 3 г/сутки), в следующих ситуациях:

• взрослые люди с массой тела менее 50 кг;
• гепатоцеллюлярное нарушение легкой и умеренной степени тяжести;
• хронический алкоголизм;
• хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени), обезвоживание.

Периодичность введения

Интервал введения дозы должен составлять не менее 12 часов у детей с массой тела от 21 кг до 25 кг, не менее 8 часов у детей с массой тела от 26 кг до 40 кг и не менее 6 часов у детей с массой тела от 41 кг до 50 кг.

Продолжительность лечения

Максимальная продолжительность лечения – 3 дня.

Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги (особенно у детей), расстройства сознания, кому. Передозировка витамина С может вызвать желудочно-кишечные расстройства (изжога, диарея, боль в животе). При дозах витамина С более 1 г/сутки существует риск развития гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. 
Существует риск отравления, связанный с парацетамолом, у лиц пожилого возраста и особенно у маленьких детей, пациентов с печеночной недостаточностью, пациентов с хроническим алкоголизмом и с недоеданием, который может быть летальным. 
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. 
Передозировка вызывает печеночный цитолиз, что может привести к полному и необратимому некрозу, который приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может обусловить кому и летальный исход.
Через 12–48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина. Клинические симптомы поражения печени обычно наблюдаются через 1–2 дня и достигают максимума через 3–4 дня. Передозировка также может привести к острому панкреатиту, гиперамилаземии, острой почечной недостаточности и панцитопении.
Неотложные меры помощи:
-    прекратить лечение;
-    немедленная госпитализация;
-    определение начального уровня парацетамола в плазме крови;
-    немедленное выведение примененного лекарственного средства путем промывания желудка;
-    обычное лечение передозировки включает применение антидота N-ацетилцистеина в/в или перорально. Антидот следует применить как можно раньше, желательно в течение 10 ч после передозировки;
-    симптоматическая терапия. Тесты функции печени необходимо проводить в начале лечения и повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к норме в течение 1–2 недель с полным восстановлением функции печени.

Беременность
Большое количество данных, полученных от беременных женщин, свидетельствует об отсутствии каких-либо пороков развития плода/новорожденных или токсичности, связанной с применением парацетамола. Эпидемиологические исследования неврологического развития детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, не дают окончательных результатов. Следовательно, в качестве меры предосторожности, этот препарат не следует назначать женщинам в период беременности. 
Кормление грудью
Риск не известен, в связи с отсутствием исследований на животных и данных клинических исследований. Следовательно, в качестве меры предосторожности, этот препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Из-за потенциального механизма действия на циклооксигеназы и синтез простагландинов, парацетамол может нарушать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо после прекращения лечения. Его применение не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

3 года.