ФИНАЛГОН 35,0 крем

Мягкий, белый или почти белый гомогенный крем с характерным запахом.

В 1 г крема содержится

Активные вещества:

Нониловой кислоты ванилиламид (нонивамид) 1,7 мг

Бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил) 10,8 мг

Вспомогательные вещества:

децилолеат - 50 мг, эмульгатор F - 10 мг, макрогол цетостеариловый эфир - 30 мг, стеариновая кислота - 20 мг, цетостеариловый спирт - 20 мг, парафин жидкий - 30 мг, сорбиновая кислота - 2 мг, растительное парфюмерное масло - 2 мг, вода очищенная - 823,5 мг.

Нонивамид

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при регулярном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов 12 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие препарата ФИНАЛГОН® проявляется локально. Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20-30 минут. Анальгезирующее действие комбинации 0,17% нонивамида и 1,08% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат ФИНАЛГОН® (2 см крема на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Отпускается без рецепта

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.

После использования препарата ФИНАЛГОН® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата ФИНАЛГОН®.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота и цетостеариловый спирт, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Болевой синдром, связанный с хроническими заболеваниями мышц и суставов (миалгия, артралгия); острая неспецифическая боль в нижней части спины: разогревающая симптоматическая терапия при ревматической боли в суставах и мышцах, при мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой, для предварительного "разогрева" мышц перед физическими упражнениями, в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и предназначен для симптоматической терапии и уменьшения боли на момент использования.

- Повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.

- Не следует наносить крем на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея. низ живота, внутренняя сторона бедер.

- Детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Беременность и лактация:

Специальных исследований препарата ФИНАЛГОН® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.