Фитобакт

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Фитобакт

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество: - Цефоперазон, - Сульбактам
Производитель: - ”Cadila Pharmaceuticals Limited''
Представитель: - Capital Trade Pro
Код ATX: - J01DD62
Зарегистрирован 14.08.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00687/08/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

Состав Каждый флакон Фитобакт 1000 содержит: активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон -500мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам - 500мг. Каждый флакон Фитобакт 2000 содержит: активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон - 1000 мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам — 1000 мг. Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг (500 мг/5О0 мг) или 2000 мг (1000 мг/1000 мг) в стеклянных флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Фармокологическое действие

Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон цефалоспорин третьего поколения, который действует бактерицидно, путем угнетения синтеза бактериальной стенки. Сульбактам не имеет реальной антибактериальной активности, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter, однако он является ингибитором бета-лактамаз — ферментов, которые продуцируются микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами и демонстрирует выраженный синергизм с пенициллинами и цефиоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более восприимчивыми к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна против таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae, виды Bacteroides, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis. klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundiie, Enterobacter cloacae, Cifrobacter diversus. Сульбактам/цефоперазон проявляет in vitro активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других видов бета-гемолитических стрептококков, многих видов Streptococcus faecalis. Грамотрицательные микроорганизмы: Esсherichia coli, виды Klebsiella, виды enlerobacter. виды Citrobacter, Haemophilus influenzae. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Morganella morganti (преимущественно Proteus morganii), Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri), виды Providencia, виды Serratia (включая S marcescens), виды Sabmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella); грамположительные бациллы (включая виды Clostridiun, Eubacterium и Lactobacillus).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг, 1000 мг+1000 мг N1 (флаконы)

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. псевдомембранозный колит. Со Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, подергивания мышц. Аллергические реакции: макулопапуллезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсонат, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия. Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина, Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через внутривенный катетер).

Дозировка

Фитобакт предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности, сделав кожную пробу. Применение у взрослых. Рекомендованная суточная доза препарата составляет 2-4 г. Препарат следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 8 г. У пациентов, которые получают Фитобакт, может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона (следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе). Максимальная суточная доза сульбактама равна 4 г. Применение при нарушении функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени или когда обе эти патологии сопровождаются нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и, при необходимости, соответствующая коррекция дозы. В случае отсутствия тщательного контроля концентрации препарата в плазме доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки. Применение при нарушениях функции почек При применении Фитобакта у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин необходима коррекция дозы препарата с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин максимальная разовая доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — 500 мг каждые 12 часов. Поэтому при тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона. При применении диализа необходима коррекция дозового режима препарата Фитобакт (см. Особенности применения). Применение у детей. Рекомендованная суточная доза Фитобакта составляет 40-80 мг/кг массы тела. Препарат следует вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределенных дозах. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 160 мг/кг и распределена на 2-4 равные дозы. Младенцам 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для младенцев не должна превышать 80 мг/кг. Внутривенное применение. Для капельной инфузии содержимое 1 флакона (2,0 г) следует растворить в 6-7 мл 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, а потом перед применением тем же растворителем развести до 20 мл. Препарат вводят в виде инфузий на протяжении 15-30 минут. Фитобакт совместим с водой для инъекций. 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама. Раствор Рингера лактата является подходящим для разведения при внутривенной инфузии, но не для первичного разведения. Для внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить, как описано выше и вводить на протяжении как минимум 3 минут. Внутримышечное применение. Раствор лидокаина является подходящим для разведения при внутримышечном применении, но не для первичного растворения. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. псевдомембранозный колит. Со Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, подергивания мышц. Аллергические реакции: макулопапуллезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсонат, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия. Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина, Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через внутривенный катетер).

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Растворы Фитобакта и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия препаратом Фитобакт и аминогликозидами необходима, следует применить их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы; при этом первичная внутривенная трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Фитобакта и аминогликозидов были по возможности как можно более длительными. Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл первичного раствора разводят в 50 мл раствора Рингера лактата или 4 мл первичного раствора в 100 мл раствора Рингера лактата). Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят 2 % раствором лидокаина (для получения раствора, который содержит до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама приблизительно в 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Аналоги

ЦИТОБАК 1000, ЦИТОБАК 2000 Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г/1,0 г N1

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: цефоперазон, сульбактам
  • Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
Подробнее

ЦЕФОСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг

Подробнее

ЦЕФОСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг

Подробнее

ЦЕФОСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг+250 мг

Подробнее

ФИТОБАКТ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг N1

Подробнее

ФИТОБАКТ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг N1

Подробнее

ТАЗОЦИЛ Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг N1

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: цефоперазон, сульбактам
  • Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
Подробнее

БАКТОЦЕФ порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг N1

Подробнее

Бактоцеф

Подробнее

Процефум

Подробнее

ЦЕФОСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг

Подробнее

ЦЕФОСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг

Подробнее

ЦЕФОСОН Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг+250 мг

Подробнее

Зетрон порошок 2000 мг

Подробнее

Перобакт порошок 1 г

Подробнее

РЕЗОЛ С2 Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг N1

Подробнее

РЕЗОЛ С1 Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг N1

Подробнее

Процефан порошок

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: цефоперазон, сульбактам
  • Производитель: Dentafill Plyus, ООО для Profi Pharm Servis, ООО
Подробнее

БАКТОЦЕФ порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг N1

Подробнее

ЦИТОБАК 1000, ЦИТОБАК 2000 Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г/0,5 г N1

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: цефоперазон, сульбактам
  • Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
Подробнее

ФИТОБАКТ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+1000 мг N1

Подробнее

ТАЗОЦИЛ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг N1

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: цефоперазон, сульбактам
  • Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
Подробнее

БАКЦЕФОРТ 2,0+2,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

Подробнее

БАКЦЕФОРТ 1,0+1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

Подробнее

БАКЦЕФОРТ 0,5+0,5 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

Подробнее

СУЛЬПЕРАЗОН 2,0 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Китай/Италия
  • Активное вещество: Цефоперазон, Сульбактам
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикал Лимитед/Хаупт Фарма Латина С.р.л.
Подробнее