Фитобакт

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Фитобакт

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Активное вещество: - Цефоперазон, - Сульбактам
Производитель: - ”Cadila Pharmaceuticals Limited''
Представитель: - Capital Trade Pro


Подробная инфорамация о препарате


Состав и форма выпуска

Состав Каждый флакон Фитобакт 1000 содержит: активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон -500мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам - 500мг. Каждый флакон Фитобакт 2000 содержит: активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон - 1000 мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам — 1000 мг. Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг (500 мг/5О0 мг) или 2000 мг (1000 мг/1000 мг) в стеклянных флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Фармокологическое действие

Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон цефалоспорин третьего поколения, который действует бактерицидно, путем угнетения синтеза бактериальной стенки. Сульбактам не имеет реальной антибактериальной активности, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter, однако он является ингибитором бета-лактамаз — ферментов, которые продуцируются микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами и демонстрирует выраженный синергизм с пенициллинами и цефиоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более восприимчивыми к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна против таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae, виды Bacteroides, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis. klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundiie, Enterobacter cloacae, Cifrobacter diversus. Сульбактам/цефоперазон проявляет in vitro активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других видов бета-гемолитических стрептококков, многих видов Streptococcus faecalis. Грамотрицательные микроорганизмы: Esсherichia coli, виды Klebsiella, виды enlerobacter. виды Citrobacter, Haemophilus influenzae. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Morganella morganti (преимущественно Proteus morganii), Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri), виды Providencia, виды Serratia (включая S marcescens), виды Sabmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella); грамположительные бациллы (включая виды Clostridiun, Eubacterium и Lactobacillus).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. псевдомембранозный колит. Со Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, подергивания мышц. Аллергические реакции: макулопапуллезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсонат, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия. Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина, Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через внутривенный катетер).

Дозировка

Фитобакт предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности, сделав кожную пробу. Применение у взрослых. Рекомендованная суточная доза препарата составляет 2-4 г. Препарат следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 8 г. У пациентов, которые получают Фитобакт, может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона (следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе). Максимальная суточная доза сульбактама равна 4 г. Применение при нарушении функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени или когда обе эти патологии сопровождаются нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и, при необходимости, соответствующая коррекция дозы. В случае отсутствия тщательного контроля концентрации препарата в плазме доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки. Применение при нарушениях функции почек При применении Фитобакта у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин необходима коррекция дозы препарата с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин максимальная разовая доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — 500 мг каждые 12 часов. Поэтому при тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона. При применении диализа необходима коррекция дозового режима препарата Фитобакт (см. Особенности применения). Применение у детей. Рекомендованная суточная доза Фитобакта составляет 40-80 мг/кг массы тела. Препарат следует вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределенных дозах. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 160 мг/кг и распределена на 2-4 равные дозы. Младенцам 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для младенцев не должна превышать 80 мг/кг. Внутривенное применение. Для капельной инфузии содержимое 1 флакона (2,0 г) следует растворить в 6-7 мл 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, а потом перед применением тем же растворителем развести до 20 мл. Препарат вводят в виде инфузий на протяжении 15-30 минут. Фитобакт совместим с водой для инъекций. 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама. Раствор Рингера лактата является подходящим для разведения при внутривенной инфузии, но не для первичного разведения. Для внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить, как описано выше и вводить на протяжении как минимум 3 минут. Внутримышечное применение. Раствор лидокаина является подходящим для разведения при внутримышечном применении, но не для первичного растворения. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. псевдомембранозный колит. Со Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, подергивания мышц. Аллергические реакции: макулопапуллезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсонат, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия. Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина, Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через внутривенный катетер).

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Растворы Фитобакта и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия препаратом Фитобакт и аминогликозидами необходима, следует применить их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы; при этом первичная внутривенная трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Фитобакта и аминогликозидов были по возможности как можно более длительными. Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл первичного раствора разводят в 50 мл раствора Рингера лактата или 4 мл первичного раствора в 100 мл раствора Рингера лактата). Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят 2 % раствором лидокаина (для получения раствора, который содержит до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама приблизительно в 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором