Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
ФИТОБАКТ порошок 1000мг 1000 мг+1000 мг N1
Категория:
- Антибиотики
Cтрана происхождения:
- Индия
Фармакотерапевтическая группа:
- Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество:
Сульбактам, Цефоперазон
Количество в упаковке:
- 1
Производитель:
- Cadila Pharmaceuticals Limited
Код ATX:
- J01DD62
Похожие препараты
РОФЛОКСАН таблетки 200мг N10
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Турция
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг (500 мг/5О0 мг) или 2000 мг (1000 мг/1000 мг) в стеклянных флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав: Каждый флакон Фитобакт 1000 содержит:
- активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон -500мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам - 500мг.
Каждый флакон Фитобакт 2000 содержит:
- активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон - 1000 мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам — 1000 мг.
Описание: от белого до почти белого цвета кристаллический, гигроскопический порошок.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав: Каждый флакон Фитобакт 1000 содержит:
- активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон -500мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам - 500мг.
Каждый флакон Фитобакт 2000 содержит:
- активное вещество: цефоперазона натриевой соли, в пересчете на цефоперазон - 1000 мг, и сульбактама натриевой соли, в пересчете на сульбактам — 1000 мг.
Описание: от белого до почти белого цвета кристаллический, гигроскопический порошок.
Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон цефалоспорин третьего поколения, который действует бактерицидно, путем угнетения синтеза бактериальной стенки. Сульбактам не имеет реальной антибактериальной активности, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter, однако он является ингибитором бета-лактамаз — ферментов, которые продуцируются микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам.
Сульбактам предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами и демонстрирует выраженный синергизм с пенициллинами и цефиоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более восприимчивыми к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона.
Комбинация сульбактама и цефоперазона активна против таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae, виды Bacteroides, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis. klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundiie, Enterobacter cloacae, Cifrobacter diversus.
Сульбактам/цефоперазон проявляет in vitro активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.
Грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других видов бета-гемолитических стрептококков, многих видов Streptococcus faecalis.
Грамотрицательные микроорганизмы:
Esсherichia coli, виды Klebsiella, виды enlerobacter. виды Citrobacter, Haemophilus influenzae. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Morganella morganti (преимущественно Proteus morganii), Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri), виды Providencia, виды Serratia (включая S marcescens), виды Sabmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаэробные микроорганизмы:
грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella); грамположительные бациллы (включая виды Clostridiun, Eubacterium и Lactobacillus).
Сульбактам предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами и демонстрирует выраженный синергизм с пенициллинами и цефиоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более восприимчивыми к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона.
Комбинация сульбактама и цефоперазона активна против таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae, виды Bacteroides, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis. klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundiie, Enterobacter cloacae, Cifrobacter diversus.
Сульбактам/цефоперазон проявляет in vitro активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.
Грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других видов бета-гемолитических стрептококков, многих видов Streptococcus faecalis.
Грамотрицательные микроорганизмы:
Esсherichia coli, виды Klebsiella, виды enlerobacter. виды Citrobacter, Haemophilus influenzae. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Morganella morganti (преимущественно Proteus morganii), Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri), виды Providencia, виды Serratia (включая S marcescens), виды Sabmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаэробные микроорганизмы:
грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella); грамположительные бациллы (включая виды Clostridiun, Eubacterium и Lactobacillus).
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг+500 мг, 1000 мг+1000 мг N1 (флаконы)
При введении препарата Фитобакт приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, выводится почками. Большая часть дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний сульбактама составляет час, а цефоперазона-1,7 часа. Концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе.
Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 2 г сульбактама/цефоперазона внутривенно на протяжении 5 минут составляют соответственно 130,2 и 236,8 мкг/мл, Это свидетельствует о большем объеме распределения сульбактама Va=18,0-27,6 л) по сравнению с распределением цефоперазона (Va = lO,2-l 1,3 л).
И сулъбактам, и цефоперазон подлежат интенсивному распределению в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фалопиевые трубы, яичники, матку и другие.
У детей средний срок Т1/2 сульбактама находится в пределах от 0,91 до 1,42 часа, а цефоперазона — от 1,44 до 1,88 часа.
Данные относительно какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом й цефоперазоном при их совместном применении в форме комплексного препарата отсутствуют.
После многократного введения не выявлено каких-либо существенных изменений в фармакокинетике компонентов сульбактама/цефоперазона и какой-либо их кумуляции при применении каждые 8-12 часов.
Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 2 г сульбактама/цефоперазона внутривенно на протяжении 5 минут составляют соответственно 130,2 и 236,8 мкг/мл, Это свидетельствует о большем объеме распределения сульбактама Va=18,0-27,6 л) по сравнению с распределением цефоперазона (Va = lO,2-l 1,3 л).
И сулъбактам, и цефоперазон подлежат интенсивному распределению в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фалопиевые трубы, яичники, матку и другие.
У детей средний срок Т1/2 сульбактама находится в пределах от 0,91 до 1,42 часа, а цефоперазона — от 1,44 до 1,88 часа.
Данные относительно какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом й цефоперазоном при их совместном применении в форме комплексного препарата отсутствуют.
После многократного введения не выявлено каких-либо существенных изменений в фармакокинетике компонентов сульбактама/цефоперазона и какой-либо их кумуляции при применении каждые 8-12 часов.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. псевдомембранозный колит. Со Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, подергивания мышц.
Аллергические реакции: макулопапуллезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсонат, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.
Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина,
Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через внутривенный катетер).
Аллергические реакции: макулопапуллезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсонат, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения. снижение уровня гемоглобина и гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.
Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы и билирубина,
Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (при введении через внутривенный катетер).
У некоторых больных лечение препаратом Фитобакт, как и другими цефалоспоринами, может привести к развитию реакции гиперчувствительности. в т.ч, фатальных анафилактических реакций. Возникновение таких реакций наиболее вероятно У лиц с известной гиперчувствительностью ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения неотложной терапии, в частности введения адреналина. По показаниям возможно применение оксигенотерапии, внутривенное введение кортикостероидов, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
У некоторых больных лечение цефоперазоном. как и другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К, что связано, вероятно, с угнетением микрофлоры кишечника, синтезирующей этот витамин. Такому риску подвержены ослабленные пациенты, пациенты с ограниченным питанием, больные с муковисцидозом. а также пациенты, находящиеся длительное время на парентеральном питании. В таких случаях необходимо контролировать уровень протромбина и назначать при необходимости препараты витамина К. Аналогичный контроль следует осуществлять у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.
Продолжительное применение Фитобакта может приводить к усилению роста устойчивых микроорганизмов, поэтому необходим тщательный контроль за состоянием больного. Следует быть готовым к периодическим проявлениям нарушений деятельности почек, печени и кроветворной системы. Это особенно важно в отношении новорожденных, в частности недоношенных, а также других младенцев.
Применение в пожилом и старческом возрасте.
При применении как сульбактама, так и цефоперазона, наблюдается удлинение срока Т1/2, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения. Фармакокинетика сульбактама прямо коррелирует с уровнем функции почек, а фармакокинетика цефоперазона коррелирует с нарушениями функций печени.
Несовместимость
Растворы Фитобакта и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия препаратом Фитобакт и аминогликозидами необходима, следует применить их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы; при этом первичная внутривенная трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Фитобакта и аминогликозидов были по возможности как можно более длительными.
Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл первичного раствора разводят в 50 мл раствора Рингера лактата или 4 мл первичного раствора в 100 мл раствора Рингера лактата).
Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят 2 % раствором лидокаина (для получения раствора, который содержит до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама приблизительно в 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
У некоторых больных лечение цефоперазоном. как и другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К, что связано, вероятно, с угнетением микрофлоры кишечника, синтезирующей этот витамин. Такому риску подвержены ослабленные пациенты, пациенты с ограниченным питанием, больные с муковисцидозом. а также пациенты, находящиеся длительное время на парентеральном питании. В таких случаях необходимо контролировать уровень протромбина и назначать при необходимости препараты витамина К. Аналогичный контроль следует осуществлять у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.
Продолжительное применение Фитобакта может приводить к усилению роста устойчивых микроорганизмов, поэтому необходим тщательный контроль за состоянием больного. Следует быть готовым к периодическим проявлениям нарушений деятельности почек, печени и кроветворной системы. Это особенно важно в отношении новорожденных, в частности недоношенных, а также других младенцев.
Применение в пожилом и старческом возрасте.
При применении как сульбактама, так и цефоперазона, наблюдается удлинение срока Т1/2, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения. Фармакокинетика сульбактама прямо коррелирует с уровнем функции почек, а фармакокинетика цефоперазона коррелирует с нарушениями функций печени.
Несовместимость
Растворы Фитобакта и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия препаратом Фитобакт и аминогликозидами необходима, следует применить их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы; при этом первичная внутривенная трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Фитобакта и аминогликозидов были по возможности как можно более длительными.
Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл первичного раствора разводят в 50 мл раствора Рингера лактата или 4 мл первичного раствора в 100 мл раствора Рингера лактата).
Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь несовместима. Однако применение двухэтапного процесса разведения позволяет избежать несовместимости: сначала используют стерильную воду для инъекций, потом полученный раствор разводят 2 % раствором лидокаина (для получения раствора, который содержит до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама приблизительно в 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
В виде монотерапии для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов); интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.);
- инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов); септицемия;
менингит; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; воспалительные заболевания малого таза, эндометриты;
гонорея и другие инфекции половых органов,
При определенных показаниях Фитобакт может применяться в составе комбинированной терапии совместно с другими антибиотиками,
- инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов); интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.);
- инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов); септицемия;
менингит; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; воспалительные заболевания малого таза, эндометриты;
гонорея и другие инфекции половых органов,
При определенных показаниях Фитобакт может применяться в составе комбинированной терапии совместно с другими антибиотиками,
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата и/или пенициллинам, цефалоспоринам.
Одновременное применение Фитобакта и спиртсодержащих препаратов или одновременное применение алкоголя во время или на протяжении 5 дней после окончания лечения может привести к эффектам, подобным действию дисульфирама (тетурам): спазм в животе, тошнота, рвота, головная боль, сердцебиение, одышка, покраснение лица. Эти эффекты отмечаются на протяжении 15-30 минут после употребления алкоголя и проходят самостоятельно через несколько часов. Это связано с присутствием N-метил-тиотетразоловой боковой цепи в структуре молекулы цефоперазона, которая угнетает активность фермента ацетальдегидрогеназы, что приводит к накоплению в крови ацетальдегида, который вызывает описанные побочные эффекты.
Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или какими-либо тромболитиками повышает риск кровотечения.
При применении Фитобакта возможны псевдоположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами и при постановке реакции Кумбса.
В случае применения Фитобакта в составе комбинированной терапии с аминогликозидами, необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии
Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или какими-либо тромболитиками повышает риск кровотечения.
При применении Фитобакта возможны псевдоположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами и при постановке реакции Кумбса.
В случае применения Фитобакта в составе комбинированной терапии с аминогликозидами, необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии
Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Срок годности З года.
Срок годности З года.
Фитобакт предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности, сделав кожную пробу.
Применение у взрослых.
Рекомендованная суточная доза препарата составляет 2-4 г. Препарат следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 8 г.
У пациентов, которые получают Фитобакт, может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона (следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе). Максимальная суточная доза сульбактама равна 4 г.
Применение при нарушении функции печени.
Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени или когда обе эти патологии сопровождаются нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и, при необходимости, соответствующая коррекция дозы. В случае отсутствия тщательного контроля концентрации препарата в плазме доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки.
Применение при нарушениях функции почек
При применении Фитобакта у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин необходима коррекция дозы препарата с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин максимальная разовая доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — 500 мг каждые 12 часов. Поэтому при тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона.
При применении диализа необходима коррекция дозового режима препарата Фитобакт (см. Особенности применения).
Применение у детей.
Рекомендованная суточная доза Фитобакта составляет 40-80 мг/кг массы тела. Препарат следует вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределенных дозах. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 160 мг/кг и распределена на 2-4 равные дозы.
Младенцам 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для младенцев не должна превышать 80 мг/кг.
Внутривенное применение.
Для капельной инфузии содержимое 1 флакона (2,0 г) следует растворить в 6-7 мл 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, а потом перед применением тем же растворителем развести до 20 мл. Препарат вводят в виде инфузий на протяжении 15-30 минут.
Фитобакт совместим с водой для инъекций. 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама.
Раствор Рингера лактата является подходящим для разведения при внутривенной инфузии, но не для первичного разведения.
Для внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить, как описано выше и вводить на протяжении как минимум 3 минут.
Внутримышечное применение.
Раствор лидокаина является подходящим для разведения при внутримышечном применении, но не для первичного растворения.
Применение у взрослых.
Рекомендованная суточная доза препарата составляет 2-4 г. Препарат следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 8 г.
У пациентов, которые получают Фитобакт, может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона (следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенной дозе). Максимальная суточная доза сульбактама равна 4 г.
Применение при нарушении функции печени.
Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструкционной желтухи и тяжелых заболеваний печени или когда обе эти патологии сопровождаются нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и, при необходимости, соответствующая коррекция дозы. В случае отсутствия тщательного контроля концентрации препарата в плазме доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки.
Применение при нарушениях функции почек
При применении Фитобакта у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин необходима коррекция дозы препарата с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин максимальная разовая доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — 500 мг каждые 12 часов. Поэтому при тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения препаратов цефоперазона.
При применении диализа необходима коррекция дозового режима препарата Фитобакт (см. Особенности применения).
Применение у детей.
Рекомендованная суточная доза Фитобакта составляет 40-80 мг/кг массы тела. Препарат следует вводить каждые 6-12 часов в равномерно распределенных дозах. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Фитобакта может быть увеличена до 160 мг/кг и распределена на 2-4 равные дозы.
Младенцам 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для младенцев не должна превышать 80 мг/кг.
Внутривенное применение.
Для капельной инфузии содержимое 1 флакона (2,0 г) следует растворить в 6-7 мл 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, а потом перед применением тем же растворителем развести до 20 мл. Препарат вводят в виде инфузий на протяжении 15-30 минут.
Фитобакт совместим с водой для инъекций. 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама.
Раствор Рингера лактата является подходящим для разведения при внутривенной инфузии, но не для первичного разведения.
Для внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить, как описано выше и вводить на протяжении как минимум 3 минут.
Внутримышечное применение.
Раствор лидокаина является подходящим для разведения при внутримышечном применении, но не для первичного растворения.
Фармакокинетика компонентов препарата Фитобакт в педиатрической популяции не имеет существенных отличий по сравнению со взрослыми.
Фитобакт эффективно применяется у младенцев. Однако всесторонних исследований применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
Фитобакт эффективно применяется у младенцев. Однако всесторонних исследований применения комбинации цефоперазон/сульбактам у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций Фитобакта. Высокие концентрации препарата в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические реакции, в частности судороги, что характерно для бета-лактамных антибиотиков. Цефоперазон и сульбактам выводятся путем гемодиализа, поэтому данная процедура может усилить элиминацию препарата из организма.
Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Поэтому во время беременности Фитобакт следует принимать только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Сульбактам и цефоперазон в незначительном количестве выделяются с трудным молоком, поэтому при применении Фитобакта в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Сульбактам и цефоперазон в незначительном количестве выделяются с трудным молоком, поэтому при применении Фитобакта в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Цефоперазон в значительной мере выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 цефоперазона в плазме продлевается, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи определяются терапевтические концентрации цефоперазона, а Т1/2 в плазме увеличивается в 2-4 раза.
В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих: нарушений функции почек может быть необходимым коррекция дозы
В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих: нарушений функции почек может быть необходимым коррекция дозы
У пациентов с нарушениями функции почек разной степени при применении Фитобакта общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечается существенное увеличение срока Т 1/2 сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на срок Т1/2, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат ФИТОБАКТ порошок 1000мг 1000 мг+1000 мг N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ФИТОБАКТ порошок 1000мг 1000 мг+1000 мг N1 и какая страна происхождения?
Препарат ФИТОБАКТ порошок 1000мг 1000 мг+1000 мг N1 производится в стране Индия производителем Cadila Pharmaceuticals Limited.
ФИТОБАКТ порошок 1000мг 1000 мг+1000 мг N1 продается по рецепту?
ФИТОБАКТ порошок 1000мг 1000 мг+1000 мг N1 является рецептурным препаратом
Аналоги
ЦЕФТРИЗ порошок 2г N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Venus International Pvt. Ltd
- Представитель: Medlife Pharm
ЦЕФТРИЗ порошок 1г N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Venus International Pvt. Ltd
- Представитель: Medlife Pharm
ЦЕБАНЕКС порошок 2г N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Orchid Healthcare (A division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd)
НОВОБАКТАМ порошок 1,0г N5
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Novopharma plus, СП ООО
- Представитель: Novopharma Plus СП ООО
ЦИТОБАК 1000 ЦИТОБАК 2000 порошок 1,0 г/1,0 г N1
- Cтрана происхождения: Китай
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
ТАЗОЦИЛ порошок 500мг N1
- Cтрана происхождения: Китай
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
БАКТОЦЕФ порошок 1000мг+1000мг N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Topico Pharmaceuticals Pvt. Ltd
ЦЕФОСОН порошок 1000 мг+1000 мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
ЦЕФОСОН порошок 500 мг+500 мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
ЦЕФОСОН порошок 250 мг+250 мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
ЗЕТРОН порошок 2000мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
ЗЕТРОН 1000 порошок 1000мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd.
ПЕРОБАКТ порошок 1г
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Цены:
от 35 000 сум
Подробнее
ПРОЦЕФАН порошок 1,0г N1
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Dentafill Plyus, ООО для Profi Pharm Servis, ООО
БАКТОЦЕФ порошок 500мг+500мг N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Topico Pharmaceuticals Pvt. Ltd
ЦИТОБАК 1000 ЦИТОБАК 2000 порошок 0,5 г/0,5 г N1
- Cтрана происхождения: Китай
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
ТАЗОЦИЛ порошок 1000мг N1
- Cтрана происхождения: Китай
- Активное вещество: Сульбактам, Цефоперазон Показать еще
- Производитель: Citco Chemicals Ltd, Англия произведено: Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd
Препараты от производителя
ЦЕФИКАД порошок 1000мг N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цефепим Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ТЕЛИ Г таблетки 40мг 40 мг + 12,5 мг N30
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Гидрохлоротиазид, Телмисартан Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
РАБЕЛОК лиофилизат 20мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Рабепразол натрия Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
ГЕМ АП сироп 200мл
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Фолиевая кислота, Железа фумарат, Марганца сульфат, Меди сульфат Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
ЦЕФИКАД порошок 1000мг N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: цефепим гидрохлорид Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
ТАМБАК 200 таблетки 200мг N10
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: цефподоксим Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ТАМБАК 100 таблетки 100мг N10
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цефподоксима проксетил Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
ФЛУЗОН 150 таблетки 150мг N2
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Флуконазол Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
ЦЕФИКАД порошок 2000мг N1
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цефепим Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ГЕМ АП капсулы N30
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Фолиевая кислота, Цианокобаламин, сульфат марганца, сульфат меди, цитрат железа(III)-аммония Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ДОЛАК таблетки 10мг N20
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Кеторолак Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Цены:
от 9 900 сум
Подробнее
ТАМБАК 100 таблетки 100мг N60
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цефподоксима проксетил Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
РАБЕЛОК 20 таблетки 20мг N14
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Рабепразол Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ОНСЕТТ раствор для инъекций 2мл 2мг/мл N5
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Ондансетрон Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
- Представитель: Capital Trade Pro
ТАМБАК 50 порошок 36г 50мг/5мл
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: цефподоксим Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ОРИТАКСИМ порошок 1000мг
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Цефотаксим Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ТРИГАН Д таблетки N100
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Парацетамол, Дицикловерин Показать еще
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ДОЛАК раствор 1 мл 30 мг/мл N10
- Cтрана происхождения: Индия
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Цены:
от 26 900 сум
Подробнее
ТЕЛИ 80 таблетки 80 мг N30
- Cтрана происхождения: Индия
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ТЕЛИ 80 таблетки 80 мг N10
- Cтрана происхождения: Индия
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ТЕЛИ 40 таблетки 40 мг N30
- Cтрана происхождения: Индия
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
ТЕЛИ 40 таблетки 40 мг N10
- Cтрана происхождения: Индия
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
РОСМИ 20 таблетки 20 мг N30
- Cтрана происхождения: Индия
- Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9