ФЛАПРОКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N14

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ФЛАПРОКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N14

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Турция
Фармакотерапевтическая группа: - Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Активное вещество: - Ципрофлоксацин
Производитель: - Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
Код ATX: - J01MA02
Зарегистрирован 21.11.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03728/11/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере.
1 блистер вместе с листком – вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 250 мг, 500 мг или 750 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон (К30), натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки: опадри Y-1-7000 белый (метоцел Е5 премиум, полиэтиленгликоль, титана диоксид).

Описание: Флапрокс 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Флапрокс 500 мг: капсуловидной формы двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Флапрокс 750 мг: капсуловидной формы двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармокологическое действие

Флапрокс — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует бактерицидно как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

Активен в отношении:

- грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.;

- внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare;

- грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При приеме Флапрокса не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг N10 (1х10), N14 (1х14) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Связывание с белками плазмы – 30%.

Проникает через плацентарный берьер.

Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, расстройства сна, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количество тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации мочевины, креатинина.

Прочие: артралгии; редко - фотосенсибилизация.

Особые условия

С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Флапроксом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

- инфекции дыхательных путей;

- инфекции уха, горла и носа;

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

- инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;

- инфекции опорно-двигательного аппарата;

- сепсис;

- перитонит;

- менингит, вызванный грамотрицательной микрофлорой;

- туберкулез (в комбинированной терапии при лекарственно-устойчивом туберкулезе);

- профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами);

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Активность возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Сукральфат, препараты висмута, антациды, содержащие алюминий, магний или кальций, циметидин, ранитидин, витамины с микроэлементами, железа сульфат, слабительные средства снижают всасывание.

Прием ципрофлоксацина повышает концентрацию теофиллина, аминофиллина и кофеина в плазме. Увеличивает нефротоксичность циклоспорина, риск судорожных реакций на фоне нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения). Препараты, подщелачивающие мочу, снижают растворимость (возрастает вероятность кристаллурии).

Ципрофлоксацин ингибирует окислительные ферменты печени и может усиливать действие препаратов, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома Р450.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Флапрокс принимают внутрь натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2 раза/сутки, при осложненных - по 500 мг 2 раза/сутки.

При инфекции мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу Флапрокса в случае необходимости увеличивают до 750 мг 2 раза/сутки.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей - по 250 мг 2 раза/сутки, в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сутки.

При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.

При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите - по 500 мг 2 раза/сутки.

Для лечения инфекционной диареи - по 250 – 500 мг 2 раза/сутки.

При особо тяжелых, представляющих угрозу жизни, инфекциях (стрептококковая пневмония, возвратные инфекции при кистозном фиброзе, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит) – 750 мг 2 раза/сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза

>50 Обычный режим дозирования

30-50 250-500 мг 1 раз в 12 ч

5-29 250-500 мг 1 раз в 18 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: промывание желудка, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, дополнительно - гемодиализ и перитонеальный диализ (можно вывести менее 10% принятой дозы); все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Флапрокс противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Ципрофлоксацин-НИКА

Подробнее

ЦИПРО SD таблетки покрытые оболочкой 250 мг N10

Подробнее

Ципро-SD таблетки 500 мг N10

Подробнее

Ифиципро

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Ципрофлоксацин
  • Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited)
Подробнее

Цифран ОД

  • Активное вещество: Ципрофлоксацин
  • Производитель: Ранбакси Лабораториз Лимитед
Подробнее

Ципрофлоксацин-Промед

Подробнее

Ципродокс

Подробнее

Ципринол

Подробнее

ЗИД-200 раствор для инфузий 200 мг/100 мл 100 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Remedy Group, СП ООО для Izida Pharma Ltd., Великобритания
Подробнее

ЦИФЛЕТ 250 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Banson Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

ЦИПРОЦИН 250, 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd
Подробнее

ЦИПРОЦИН 250, 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd
Подробнее

ЦИПРОФЛОКСАЦИН Раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd
Подробнее

ЦИПРОФЛОКСАЦИН Таблетки 500 мг N100

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: NCPC International Corp., Китай произведено: Shandong Xier Kangtai Pharmaceutical Co. Ltd
Подробнее

ЦИПРОФЛОКСАЦИН Таблетки 250 мг N100

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: NCPC International Corp., Китай произведено: Shandong Xier Kangtai Pharmaceutical Co. Ltd
Подробнее

ЦИПРОФЛОКСАЦИН Раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Эльфа Лабораториез
Подробнее

ЦИПРОЛЕТ Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

ЦИПРОКС 250; 500 Таблетки 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Claris Injectables Limited
  • Представитель: Claris Lifesciences Limited
Подробнее

ЦИПРОКС 250; 500 Таблетки 250 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Claris Injectables Limited
  • Представитель: Claris Lifesciences Limited
Подробнее

ЦИПРИНОЛ Раствор для инфузий 200 мг/100 мл по 100 мл

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Krka d.d. Novo Mesto
Подробнее

ПРОЦИПРО Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ПРОЦИПРО Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: ципрофлоксацин
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее