Фунимак раствор 40% 200 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Фунимак раствор 40% 200 мл

Рецептурный препарат
Категория: - Противопаразитарные
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Активное вещество: - флуконазол
Производитель: - Torrent Pharmaceuticals Ltd
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: раствор для инфузий.
Форма выпуска:
Инфузионный раствор 200мг/100мл или 400мг/200мл во флаконах 100 мл или 200 мл.

СОСТАВ:
100 мл раствора содержат:
Активное вещество: флуконазол - 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 900 мг, вода для инъекций до 100 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармокологическое действие

Флуконазол — представитель класса производных триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает систему цитохрома Р450 в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает андрогенной активностью. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентраций достигается к 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки.
Применение в первый день дозы, в два раза превыщающей обычную суточную дозу, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90 % значениям равновесных концентраций ко второму дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему жидкости в организме. С белками плазмы связывается небольшая часть флуконазола (11-12%). Период полувыведения – длительный (30 часов).
Флуконазол выводится из организма в основном, почками; при этом приблизительно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола находится в прямой пропорциональной зависимости от клиренса креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли,
- редко - нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы).

Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение,
- редко - судороги.

Со стороны органов кроветворения:
- редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- увеличение продолжительности интервала Q-Т; мерцание, трепетание желудочков.

Аллергические реакции:
- кожная сыпь,
- редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие:
- редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Особые условия

Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии, так как преждевременное его прекращение приводит к рецидивам.
Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.
Только для одноразового отбора!
Не замораживать и не нагревать!

Показания

• криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи: профилактика рецидивов криптококкоза у больных спидом, при пересадки органов или при других случаях иммунодефицита;
• генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и другие формы инвазивных канидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей);
• кандидозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия;
• вагинальный кандидоз – острая или хроническая рецидивирующая форма;
• профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям, в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
• генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит;
• микозы кожи, включая микозы стоп, тела, пахавой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции;
• глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Противопоказания

• Одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал Q-T .
• повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
• детский возраст до 1 года.
• беременность, период лактации.

С осторожностью печеночная или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксических лекарственных средств, алкоголизм, проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии).

Лекарственное взаимодействие

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
При одновременном применении флуконазол увеличивает Т1/2 пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида).
Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению площади под кривой «концентрация - время» (AUC) на 25% и укорочению Т1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.
Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови.
Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа "пируэт").
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего.
При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом - повышается риск нефротоксичности.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Флуконазол в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) мин. При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.
Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузий, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

Применение у взрослых
- При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 400 мг один раз в сутки в первый день лечения в дальнейшем – по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием, обычно составляет от 6 до 8 недель.
- Для профилактики рецидива криптококового менингита у больных СПИД ом после завершения первичного полного курса терапии, флуконазол назначают в дозах не менее 200 мг/сутки в течение длительного периода.
- При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных, кандидозных инфекциях суточная доза составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. В зависимости от клинической эффективности препарата доза мажет быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.
- При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушением иммунитета, обычная доза составляет 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.
- При других кандидозных инфекциях, например при эзофагите, не инвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек обычная суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.
- Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола должна составлять 50 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в состоянии повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии.

Применение у детей
Как при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.
- При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
- Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
- Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется. При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем - дозу, составляющую 50% от рекомендуемой. Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.

Передозировка

Описан случай появления галлюцинаций и параноидального поведения. В случае передозировки следует промыть желудок, обеспечить форсированный диурез и проводить симптоматическое лечение. После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация препарата в плазме уменьшается на 50%.

При беременности и кормлении

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода. Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При повторном применении ориентируются на КК. Если КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется, при КК от 11 до 20 мл/мин принимают 33% обычной дозы с интервалом 72 часа. При КК от 21 до 40 мл/мин принимают половину обычной дозы с интервалом 48 час. Больными, регулярно находящимся на диализе, одна доза принимается после каждого сеанса гемодиализа.

Аналоги

Акса-Зол Ф

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Axa Parenterals Ltd.
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
Подробнее

СТЕРИНАЗОЛ Капсулы 150 мг N4

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: FULTON MEDICINALI S.р.A Via Guglielmo Marconi, 28/9, 20020 Arese, Milano, Italy
  • Представитель: «NOVATOR PHARMA», ИП ООО
Подробнее

Визанак НЕО капсулы 150мг

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель: Izida Pharma
Подробнее

Флуконазол АТМ 50 мг, 100 мг

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: ATM-Pharm
Подробнее

Флуконазол

Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ-НИКА

Подробнее

ФЛУЗАМЕД Капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Египет
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: World Medicine Limited, Великобритания произведено: E.I.P.I.Co.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ФЛУЗАМЕД Капли глазные 0,3% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics, Великобритания произведено: S.C. Rompharm Company S.R.L.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

ПРОКАНАЗОЛ Капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ПРОКАНАЗОЛ Капсулы 50 мг N4

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

МИКОСИСТ Капсулы 150 мг N2

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
Подробнее

МИКОСИСТ Капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
Подробнее

Авизол

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: Нуклеус Формулэйшн Пвт. Лтд
  • Дистрибьютор: Shifokor-82 ЧП
Подробнее

Визанак раствор для инфузии

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель: Izida Pharma
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 150 мг N2

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Астрафарм,ООО
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Астрафарм,ООО
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ раствор для инфузий 0,2% 100 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Temur Med Farm, OOO
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 100 мг N7

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 50 мг N7

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ таблетки 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: O´zkimyofarm, АО им. С.К. Исламбекова
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 100 мг N4

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Torimed Pharm, OOO
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ раствор для инфузий 0,2% 100 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Reka-Med Farm,СП,ООО
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: LAXISAM Pharmaceuticals, OOO (упаков.) Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Беларусь (произ.)
Подробнее

ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 50 мг N7

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: LAXISAM Pharmaceuticals, OOO (упаков.) Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Беларусь (произ.)
Подробнее

МИКОФЛЮ капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: ATM Pharm, OOO
  • Представитель: GMP
Подробнее

МИКОЗЕВС НЕО капсулы 50 мг N7

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Remedy Group, СП, ООО
Подробнее

МИКОЗЕВС НЕО капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Remedy Group, СП, ООО
Подробнее

КАНДИЗЕФ капсулы 50 мг N7

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: BIOGEN,СП,ООО Узбекско-Британское
Подробнее

КАНДИЗЕФ НЕО капсулы 150 мг N1

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: флуконазол
  • Производитель: Remedy Group, СП ООО для Zefer Pharma Ltd., Великобритания
Подробнее