ГЕПА-СТИН раствор для инъекций 5 г/10 мл 10 мл N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ГЕПА-СТИН раствор для инъекций 5 г/10 мл 10 мл N10

Рецептурный препарат
Категория: - Гепатопротекторы, фосфолипиды
Cтрана происхождения: - Корея
Фармакотерапевтическая группа: - Гепатопротектор
Активное вещество: - l-орнитин-l-аспартат
Производитель: - Dongkwang Pharm. Co., Ltd, Корея произведено: DAI HAN PHARM. CO., LTD.
Код ATX: - A05BA
Зарегистрирован 23.10.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00936/10/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 5 г/10 мл 10 мл N10 (ампулы). Первичная упаковка: По 10 мл препарата в ампуле из коричневого стекла. Вторичная упаковка: По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пенал из картона коробочного.

СОСТАВ:
Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат - 5 г;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Описание: ампула из коричневого стекла, содержащая прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармокологическое действие

В естественных условиях действие L-орнитин-L-аспартата обеспечивается аминокислотами, т.е. орнитином и аспартатом, с помощью двух основных способов детоксификации аммиака, а именно: синтезом мочевины и синтезом глютамина. Синтез мочевины проходит в перипортальных гепатоцитах, где орнитин действует как активатор двух ферментов, а именно: орнитин-карбамил-трансферазы и карбамил-фосфат-синтетазы, в качестве субстрата для синтеза мочевины. Синтез глютамина происходит в перивенозных гепатоцитах. При патологических состояниях аспартат и дикарбоксилат, включая метаболиты орнитина, поглощаются клетками и используются ими для связывания аммиака в форме глютамина. Глютамат – аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная глютаминовая аминокислота используется не только для нетоксичного удаления аммиака, но и активизирует важный цикл образования мочевины (т.е. внутриклеточного метаболизма глютамина). В естественных условиях действие орнитина и аспартата не ограничивается синтезом мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что L-орнитин-L-аспартат обладает способностью снижать содержание аммиака, вызванное быстрым синтезом глютамина. То же воздействие наблюдалось при индивидуальных клинических испытаниях в отношении разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 г/10 мл 10 мл N10 (ампулы)

Фармакокинетика

Период полувыведения орнитина и аспартата короткий, 0,3-0,4 часа. Малая часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде. Распределение и биотрансформация. После внутривенного введения в организм компонент L-аспартат преобразуется тремя основными метаболическими путями:
- Включение в тканевые белки через синтез белка;
- Энергообразование, промежуточный метаболизм гликогена и триглицеридов;
- Преобразование в заменимые аминокислоты и другие соединения водорода. Со своей стороны, L-орнитин тоже преобразуется тремя путями:
- В качестве промежуточного продукта в цикле образования мочевины;
- Для образования декарбоксилирующего фермента в синтезе полиамидов (небольших азотных соединений, участвующих в регуляции синтеза белков)
- Для образования О-глютаматполуальдегида и глютаминовой кислоты.

Выведение из организма. Во время катаболизма аминокислот, аминогруппы используются в цикле образования мочевины, формируя его и выводясь из организма через почки. Аминокислоты, переносимые в кровотоке, фильтруются через нефроны и резорбируются в систему активного переноса через проксимальные канальцы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:
- иногда могут возникнуть ощущение жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- иногда может возникнуть дискомфорт, тошнота и рвота.

Особые условия

При введении высоких доз необходим контроль уровней мочевины в сыворотке и крови.
Заболевание само по себе влияет на способность управлять транспортными средствами и любыми сложными механизмами, поэтому, следовательно, эта способность может быть нарушена у пациентов, получающих препарат и, таким образом, рекомендуется избегать подобной деятельности во время лечения.

Показания

Для лечения гипераммониемии в результате острых и хронических заболеваний печени, таких как цирроз печени, жировая дистрофия печени, гепатит; особенно для лечения зарождающихся нарушений сознания (прекома) или неврологических осложнений (печеночная энцефалопатия).

Противопоказания

- гиперчувствительность;
- тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови в избытке можно рассматривать как направляющее значение).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять концентрированный инфузионный раствор одновременно с пенициллином, витамином К, рифампицинум, мепробаматом, диазепамом, клометиазолумом, тиопенталом натрия и винкаминумом.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

В основном, препарат вводят путем внутривенной капельной инфузии.
Обычно до 4-х ампул ежедневно путем растворения содержимого ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При предварительном коматозном состоянии и коме до 8 ампул в течение 24 часов в качестве начальной терапии в зависимости от тяжести состояния.
Препарат может быть смешан с обычными инфузионными растворами (5% раствором глюкозы, раствором Рингера).
Рекомендуется растворять не более 6 ампул на 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость введения лекарственного средства: 5 г/ч Продолжительность инфузии, частота и ход лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Передозировка

Пока не наблюдалось никаких признаков интоксикации, вызванной передозировкой L-орнитином-L-аспартатом. В случае, если произошла передозировка, рекомендуется симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Данные о применении препарата во время беременности отсутствуют. Также не были проведены какие-либо исследования токсического действия L-орнитина-L-аспартата на репродуктивную функцию животных. Поэтому рекомендуется избегать прием препарата во время беременности. Неизвестно, выводится ли данный препарат в материнское молоко. В связи с этим рекомендуется избегать прием препарата в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Если функция печени существенно нарушена, скорость инфузии должна быть приспособлена к конкретному пациенту для предотвращения тошноты и рвоты.

Аналоги

Гепаза гранулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: l-орнитин-l-аспартат
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
  • Дистрибьютор: Biogen ООО
Подробнее

ГЕПА-СТИН раствор для инъекций 5 г/10 мл 10 мл N10

  • Cтрана происхождения: Корея
  • Активное вещество: l-орнитин-l-аспартат
  • Производитель: Dongkwang Pharm. Co., Ltd, Корея произведено: DAI HAN PHARM. CO., LTD.
Подробнее