×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ГЕПТРАЛ порошок 400мг N5

Категория:
- Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения:
- Франция
Фармакотерапевтическая группа:
- Гепатопротектор
Активное вещество:
Адеметионин
Количество в упаковке:
- 5
Производитель:
- Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Famar L'aigle, Франция (производитель лиофилизата) Famar S.A., Греция (производитель растворителя)
Код ATX:
- A16AA02
Сообщить о неточности
Найдено в 12 аптеках Ташкента

ico от 418 000 сум

Найти в аптеках

Похожие препараты

СПАЗМАЛГОН таблетки N20 Balkanpharma-Dupnitsa AD Болгария
от 23 000 сум
МАГНЕ В6 таблетки 5мг N50 Sanofi Aventis France, Франция произведено: Sanofi Winthrop Industrie Франция
от 36 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Препарат помещают в стеклянные флаконы укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышечками. По 5 мл растворителя помещают в ампулы из гидролитического стекла. На флакон и ампулу наклеивают этикетку самоклеющуюся.
По 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку (промежуточная упаковка) из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина)
вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.
Одна ампула с растворителем содержит
активные вещества: L-лизин 342.4 мг,
натрия гидроксид 11.5 мг,
вспомогательные вещества - вода для инъекций.
Описание
Порошок лиофилизированный – лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц.
Растворитель – прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, свободная от посторонних частиц, с характерным запахом амина.
Приготовленный раствор препарата – прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депрессии. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 400 мг N5 (флаконы) в комплекте с растворителем 5 мл N5 (ампулы)
Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 – 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.
Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

- тошнота, боли в животе, диарея

- головная боль

- тревога, бессонница

- кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

- сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

- астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

- гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

- инфекции мочевыводящих путей

- артралгии, мышечные судороги

- головокружение, парестезии

- ажитация, спутанность сознания

- отек гортани*

- повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

- вздутие живота, эзофагит

- недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Внутривенное введение проводят очень медленно.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Гептрал не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов головокружения, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
- внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

- внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

- депрессивный синдром
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)
Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Приготовленный раствор можно хранить в течение 3 часов при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Лиофилизированный порошок растворяют в специальном растворителе непосредственно перед применением. Неиспользованный остаток выбросить.

Гептрал не следует смешивать с щелочными растворами, или с растворами, содержащими ионы кальция. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения флакона или нагрева). Внутривенное введение проводят очень медленно

Взрослым

Начальная терапия (парентеральное введение): Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно на протяжении первых 2 недель. Обычная начальная доза составляет 400 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 800 мг. Длительность начальной терапии – 15-20 дней при лечении депрессивного синдрома, 14 дней – при лечении внутрипеченочного холестаза при прецирротических состояниях и циррозе печени, внутрипеченочного холестаза у беременных в III триместре.

При проведении начальной терапии Гептралом в форме таблеток (пероральный прием): Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия: 2 – 3 таблетки в сутки, внутрь (800 – 1600 мг/сутки).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Не проводились исследования у больных с почечной недостаточностью. Поэтому, адеметионин у таких больных рекомендуется применять с осторожностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и больных с печеночной недостаточностью одинаковы.
Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.
Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.
Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Применение Гептрала в І триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется только если польза от его применения превышает риск для младенца.
Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровнь аммиака у пациентов с гипераммониемией.
Гептрал применять с осторожностью.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ГЕПТРАЛ порошок 400мг N5 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ГЕПТРАЛ порошок 400мг N5 и какая страна происхождения?
Препарат ГЕПТРАЛ порошок 400мг N5 производится в стране Франция производителем Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Famar L'aigle, Франция (производитель лиофилизата) Famar S.A., Греция (производитель растворителя).
ГЕПТРАЛ порошок 400мг N5 продается по рецепту?
ГЕПТРАЛ порошок 400мг N5 является рецептурным препаратом

Аналоги
АДЕМТА порошок 400мг N5
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 345 000 сум Подробнее
ГЕПТРАЛ таблетки 400мг N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Abbvie S.r.l.
Цены: от 420 000 сум Подробнее
ГЕПТРАЛ таблетки 500мг N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Abbvie S.r.l.
Цены: от 379 800 сум Подробнее
ЛЕГЕНД порошок 400мг/5мл N5
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Biomedica Foscama Group S.p.A.
АДЕМТА таблетки 400мг N20
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
  • Представитель: Dr.Sertus
Цены: от 274 000 сум Подробнее
Другие формы препарата
ГЕПТРАЛ 0,4 лиофилизат N5
  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Фамар Л'Эйль
ГЕПТРАЛ таблетки 400мг N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Abbvie S.r.l.
ГЕПТРАЛ таблетки 500мг N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: Abbott Laboratories GmbH, Германия произведено: Abbvie S.r.l.
ГЕПТРАЛ 0,5 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
ГЕПТРАЛ 0,4 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Адеметионин Показать еще
  • Производитель: ЭббВи С.р.Л., C.P
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9