ЛИНЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ порошок 1,5г N10

Один саше с 1,5 г порошка содержит:

Активное вещество: 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Вспомогательное вещество: мальтодекстрин (инертное вспомогательное вещество, нейтральное для пищеварения ребенка.

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis в желудочно-кишечном тракте действуют местно; после приема внутрь системной абсорбции не происходит. Поэтому классические фармакокинетические исследования не применимы. Устойчивость к желудочной кислоте и желчи позволяет штамму Bifidobacterium animalis subsp. lactis в больших количествах выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм обладает способностью к адгезии к кишечной слизи. Как и другие населяющие ЖКТ микроорганизмы, Bifidobacterium animalis subsp. lactis постепенно выводятся в процессе перистальтики и дефекации.Доклинические данные о безопасности

Бифидобактериям Bifidobacterium animalis subsp. lactis присвоен статус средства, общепризнанного безопасным (GRAS).

Доклинические данные, полученные из стандартных исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявили опасности для человека. Данных о репродуктивной токсичности нет. 

При применении препарата Линекс для детей могут развиться следующие нежелательные эффекты. Их частота определена следующим образом: очень частые (³ 1/10), частые (³ 1/100 - < 1/10), нечастые (³ 1/1 000 - < 1/100), редкие (³ 1/10 000 - < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: реакции гиперчувствительности.

Отпускается без рецепта.

ЛИНЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ показан к применению у детей от грудного возраста и до 12 лет.

ЛИНЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ может применяться:

·          для установления и поддержания баланса и функции кишечной микрофлоры;

·          для профилактики и поддерживающего лечения диареи, метеоризма и других расстройств пищеварения, если они вызваны:

-        вирусными и бактериальными желудочно-кишечными инфекциями (напр., ротавирусом);

-        лечением антибактериальными средствами (антибиотиками и другими синтетическими противомикробными препаратами);

-        введением прикорма и искусственным вскармливанием ребенка.

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Поэтому рекомендуется принимать ЛИНЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ не раньше, чем через 3 часа после приема антибиотика.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца.

Порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Грудные дети и дети до 2 лет: один саше один раз в день, во время еды.

Дети от 2 до 12 лет: один саше один или два раза в день (утром и вечером), во время еды.

Содержимое саше смешать с водой, соком, молоком или детским питанием.

Не смешивать с горячими напитками!

ЛИНЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ можно принимать до тех пор, пока сохраняются симптомы.

О случаях передозировки не сообщалось.

Линекс для детей предназначен для детей.

О нежелательных эффектах при приеме препаратов, содержащих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, во время беременности не сообщали. Лечение диареи во время беременности и кормления грудью необходимо проводить под наблюдением врача.

Перед началом применения необходима консультация с врачом, если у ребенка:

·          температура тела превышает 38 °C;

·          в кале присутствует кровь или слизь;

·          диарея продолжается более двух дней;

·          обильная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

·          диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;

·          диарея на фоне других хронических заболеваний (например, сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы) или иммунодефицита (напр., инфекция ВИЧ).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При лечении любой диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.