Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Гертикад лиофилизат

Рецептурный препарат
Категория: - Противоопухолевые
Cтрана происхождения: - Россия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоопухолевое средство
Активное вещество:трастузумаб
Производитель: - БИОКАД, ЗАО
Код ATX: - L01XC03
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 06.06.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03037/06/17

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы от белого до светло-желтого цвета; восстановленный раствор - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

трастузумаб

Вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрат - 9.9 мг, гистидин - 6.4 мг, трегалозы дигидрат - 968 мг, полисорбат 20 - 1.8 мг.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и - 1 мл (в т.ч. бензиловый спирт - 11 мг, вода д/и - до 1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 20 мл 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.

Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, 440 мг в комплекте с растворителем 20 мл (для дозировки 440 мг) 150 мг N1(флакон), 440 мг N1 (флакон), N1 (растворитель) (флакон)

У больных с метастазирующим раком молочной железы при введении трастузумаба в виде коротких в/в инфузий в дозе 10 мг, 50 мг, 100 мг, 250 мг и 500 мг 1 раз/нед. фармакокинетика имела дозозависимый характер. С возрастанием дозы средние T увеличивались, а клиренс уменьшался.

Между 16-й и 32-й неделями достигались Css трастузумаба в сыворотке, при этом средняя Cssmin и Cssmax составляли около 79 мкг/мл и 123 мкг/мл, соответственно.

В клинических исследованиях после введения нагрузочной дозы трастузумаба (4 мг/кг) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг средний T равнялся 5.8 сут (диапазон 1-32 сут).

Реакции, связанные с инфузией: в ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость; редко - снижение АД, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны организма в целом: часто - боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко - боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях - сепсис; сообщается о возможности развития комы.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.

Со стороны кожи и ее придатков: часто - сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко - зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях - уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко - тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях - атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.

Со стороны дыхательной системы: частые - кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко - удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко - бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.

Аллергические реакции: редко - анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

С осторожностью применяют при ИБС, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях легких или метастазах в легкие; при предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами (в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом); в детском возрасте (эффективность и безопасность применения не установлены).
Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии (после одной или более схем химиотерапии); в комбинации с паклитакселом или доцетакселом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).
Повышенная чувствительность к трастузумабу.

Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.

Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект трастузумаба.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
С осторожностью применяют в детском возрасте (эффективность и безопасность применения не установлены).

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Аналоги
ГЕРЦЕПТИН лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг N1
  • Cтрана происхождения:Германия
  • Активное вещество:трастузумаб
  • Производитель:F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария произведено: Roshe Diagnostics GmbH
Препараты от производителя
ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 250000МЕ+0,005 N10 СУПП
Цена: от 61 000 сум Подробнее
ГЕНФЕРОН 1000000МЕ №10 СУПП
Цена: от 141 000 сум Подробнее
Авегра концентрат
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество:Бевацизумаб
  • Производитель:БИОКАД, ЗАО
Генферон лайт спрей
ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 125000МЕ+0,005 N10 СУПП
ГЕНФЕРОН 500000МЕ №10 СУПП
Авегра БИОКАД
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество:Бевацизумаб
  • Производитель:БИОКАД, ЗАО