Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.
умеклидиния бромид микронизированный | мкг, | |
что соответствует содержанию умеклидиния |
для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь умеклидиния и вспомогательных веществ может заклавываться в готовый препарат с избытком до 6% по умеклидинию.
указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния - 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.
Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.
Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии); закрытоугольная глаукома; задержка мочи.
Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного воздействия, относящегося к репродуктивной токсичности. Применение умеклидиния бромида у беременных женщин допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка.
Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.