ИНСПИРОН сироп

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания – от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Инспирон имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
– блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
– противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
– ингибирует α1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Побочные реакции были классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (≥ 1/100000, <1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по
имеющимся данным).
Неврологические расстройства: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Кардиальные нарушения: частота неизвестна – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы; пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.
Сосудистые расстройства: частота неизвестна – артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.
Желудочно-кишечные расстройства: часто – нарушения пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна – диарея, рвота.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: частота неизвестна – астения (слабость), усталость.
Из-за наличия в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата он может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Лечение препаратом не исключает назначения антибиотиков.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Инспирон, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Вспомогательные вещества Е 218, Е 216 могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Перед употреблением взбалтывать.
Исследования относительно влияния препарата Инспирон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения.

- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.

Повышенная чувствительность к фенспириду гидрохлорида и/или к другим компонентам препарата.
Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (таких как фенспирид).

Для перорального применения.
Назначают детям с 2 лет и взрослым.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. нижеприведенную информацию).
Дети с 2 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
• Если масса тела меньше 10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно
20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
• Если масса тела более 10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно
60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Применение взрослым и детям с 12 лет.
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Взрослым препарат назначать в таблетках.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Препарат применять в педиатрической практике детям с 2 лет.

Данные по применению фенспирида в период беременности отсутствуют или ограничены.
Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.
Существуют данные об отсутствии влияния фенспирида на фертильность у животных.