×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КАСОДЕКС 0,05 таблетки N28

Категория:
- Противоопухолевые
Cтрана происхождения:
- Германия/Великобритания
Активное вещество:
Бикалутамид
Количество в упаковке:
- 28
Производитель:
- Корден Фарма С.п.А./АстраЗенека ЮК Лимитед
Код ATX:
- L02BB03
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N28 Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L. Испания
от 15 000 сум
КСЕЛОДА таблетки 500мг N120 F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария произведено: Productos Roche S.A. de C.V. Мексика
от 2 247 600 сум
НОВАНЕФРОН таблетки 650мг N30 «PRIMEA LIMITED» Великобритания
от 125 900 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг-28 штук в уп
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг-28 штук в уп

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и Cdx - на другой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активный ингредиент: бикалутамид 50 мг;

вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (Е171) 0,77 мг

Касодекс® представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.



У некоторых пациентов прекращение приема препарата Касодекс® может привести к развитию клинического синдрома "отмены" антиандрогенов.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание.



(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения последнего - около 7 дней.



При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.



При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.



На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.



Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

Касодекс®, в целом, обладает хорошей переносимостью, лишь в редких случаях препарат отменяют из-за вызванных побочных эффектов.



Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты;



- очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, астения, сыпь.

- часто (≥1% -


- редко (≥0,1% -


- очень редко (≥0,01% -


* При приеме препарата Касодекс® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный эффект наблюдался очень часто.



** Побочный эффект наблюдался при приеме препарата Касодекс® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ.

Касодекс® интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом Касодекс®.



Касодекс® следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени.



Тяжелые печеночные изменения при использовании препарата Касодекс® возникают редко (см. раздел "Побочное действие"), сообщалось о случаях с фатальным исходом.



В случае развития выраженных изменений функции печени прием препарата Касодекс® необходимо прекратить.



У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Касодекс®.



Учитывая возможность ингибирования препаратом Касодекс® активности цитохрома Р450 (изофермента CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс® с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4 (см. раздел "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия").



Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс® пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.



У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. В связи с чем у пациентов, принимающих Касодекс® в комбинации с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.



Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата Касодекс® может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

- Касодекс® в дозе 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы;



- Касодекс® в дозе 150 мг показан для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;



- Касодекс® в дозе 150 мг также показан для лечения местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не подходят пациенту

- Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;

- одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;

- Касодекс® не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью:

- Нарушение функции печени;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Касодекс® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.

Доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между препаратом Касодекс® и аналогами ГнРГ не получено.



В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента CYP 3А4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP 2С9, 2С19 и 2D6. В клинических исследованиях с использованием феназона в качестве маркера активности цитохрома Р450 (CYP) не обнаружено потенциальной способности препарата Касодекс® к взаимодействию с другими лекарственными препаратами, однако при применении препарата Касодекс® в течение 28 дней на фоне приема мидазолама площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) мидазолама увеличивалась на 80%.



Противопоказано одновременное применение препарата Касодекс® с такими препаратами, как терфенадин, астемизол и цизаприд.



Следует соблюдать осторожность при применении препарата Касодекс® одновременно с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае развития побочных явлений. После начала применения или отмены препарата Касодекс® рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.



Проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс® и препаратов, ингибирующих микросомальные ферменты печени, например, с циметидином или кетоконазолом. Одновременное применение может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.



Усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, в том числе варфарина (конкуренция за связь с белками). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс® пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

Дозировка
Взрослые мужчины (в том числе пожилые):

При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Касодекс® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Касодекс® следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет.



При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.



Нарушения функции почек: коррекции дозы не требуется.



Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средним и тяжелым нарушением функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Касодекс® (см. раздел "Особые указания").
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны.



Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат КАСОДЕКС 0,05 таблетки N28 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КАСОДЕКС 0,05 таблетки N28 и какая страна происхождения?
Препарат КАСОДЕКС 0,05 таблетки N28 производится в стране Германия/Великобритания производителем Корден Фарма С.п.А./АстраЗенека ЮК Лимитед.
КАСОДЕКС 0,05 таблетки N28 продается по рецепту?
КАСОДЕКС 0,05 таблетки N28 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
БИКАЛУТАМИД таблетки 50 мг N30
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Бикалутамид Показать еще
  • Производитель: Фармасинтез -Норд, АО
  • Представитель: ФАРМАСИНТЕЗ
Цены: от 250 000 сум Подробнее
БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Бикалутамид Показать еще
  • Производитель: Hetero Labs Limited
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9