КАТЕГОР ОФТА капли глазные 5мг/мл N1
Препараты для лечения заболеваний глаз. НПВС.
Инструкция КАТЕГОР ОФТА капли глазные 5мг/мл N1
Хранение
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Состав и форма выпуска
Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: кеторолак трометамол 5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 40 (70% раствор), хлорид натрия, гидроксид натрия (10% раствор) и/или соляная кислота (10% раствор) (для корректировки pH), вода для инъекций.
Фармакодинамика
Кеторолака трометамол оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.
Кеторолака трометамол не имеет значительного влияния на внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Кеторолака трометамол не оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Очень низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, который не определяется после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного применения.
Распределение
Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом, большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Максимальная концентрация препарата в тканях определяется через 0,5-1 ч после применения, за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где максимальная концентрация определяется через 4 часа после применения.
Большая часть кеторолака выводится с мочой и незначительная через кишечник.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. НПВС.
Лекарственная форма
По 5 мл препарата в белом пластиковом флаконе с капельницей из ПЭНП, закупоренной завинчивающимся колпачком с кольцом для защиты от вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями при применении кеторолака для глаз являются преходящие ощущения жжения и покалывания.
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (перечислены по классам систем органов MedDRA): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Очень часто (≥1/10)
- Раздражение (включая ощущение жжения);
- Боль (включая покалывание).
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- Гиперчувствительность, включая местные аллергические реакции;
- Головные боли;
- Поверхностный (точечный) кератит, отек глаз и/или век, зуд, гиперемия конъюнктивы, глазная инфекция, воспаление, ирит, преципитация роговицы, кровоизлияние в сетчатку, кистозный макулярный отек, травма глаза, повышенное внутриглазное давление, нечеткость или снижение зрения;
- Язва роговицы, инфильтрация роговицы, сухость глаз, эпифора.
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- Воспаление или повреждение прозрачного слоя передней части глаза, сухость глаз и/или слезотечение.
Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
- Повреждение роговицы (например, истончение), эрозия, повреждение эпителия и перфорация*
- Бронхоспазм или обострение астмы**
* Имеются незапрошенные постмаркетинговые сообщения о повреждении роговицы, включая истончение, эрозию, повреждение эпителия и перфорацию роговицы. Они возникают в основном у пациентов, принимающих сопутствующие местные кортикостероиды и/или предрасполагающих сопутствующих заболеваний.
** Имеются постмаркетинговые сообщения о бронхоспазме или обострении астмы у пациентов с известной гиперчувствительностью к аспирину/НПВП или астмой в анамнезе, связанной с применением кеторолака.
Особые условия хранения
Возникновение перекрестной чувствительности. Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее отмечали чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
Корнеальные эффекты. Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончению и перфорации роговицы. Это может привести к угрозе потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.
Интеркуррентные глазные состояния. Пациентов необходимо оповестить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения препаратом.
Сопутствующая местная терапия. Категор Офта можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как α-агонисты, блокаторы β-адренорецепторов, препаратами для лечения паралича аккомодации и мидриатическими средствами.
Если пациент применяет более одного офтальмологического препарата, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.
Предупреждение микробного загрязнения препарата. Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению его бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных растворов.
Использование контактных линз. Категор Офта не следует применять при использовании контактных линз.
Повреждение и загрязнение глаза – пациенту рекомендуется избегать контакта кончика флакона с глазом или с какими-либо предметами, так как это может быть причиной микробного загрязнения и развития глазной инфекции.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
При инстилляции препарата Категор Офта возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Показания
- Симптоматическое лечение боли, воспаления, ощущения инородного тела, жжения в глазу, фотофобия, слезотечения после рефракционной операции на роговице.
Применение у пожилых больных:
Не установлено различий эффективности и безопасности препарата у больных пожилого возраста и больных молодого возраста.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст до 18 лет: безопасность и эффективность препарата не установлена.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Дозировка
Лечение: начинают по 1 капле препарата, закапывают в пораженный глаз 3 раза в сутки, начиная за 1 день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 3 недель послеоперационного периода.
Дети: безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучали, поэтому Категор Офта не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: жжение и покалывания.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором.
При беременности и кормлении
Категор Офта нельзя применять во время беременности и в период лактации.
Срок годности
2 года
Форма выпуска
Похожие препараты КАТЕГОР ОФТА капли глазные 5мг/мл N1
Свойства КАТЕГОР ОФТА капли глазные 5мг/мл N1
Аналоги КАТЕГОР ОФТА капли глазные 5мг/мл N1
{
"data": {
"id": 215921,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "kategor-ofta-kapli-glaznye-5mg-ml-n1",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "КАТЕГОР ОФТА капли глазные 5мг/мл N1",
"brand_name": "КАТЕГОР ОФТА",
"image": null,
"atx_code": "S01ВС05",
"drug_form_id": 10,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Balkanpharma-Razgrad AD, Разград, Болгария",
"representative": {
"id": 63307,
"slug": "vegapharm",
"name": "VEGAPHARM"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 1089,
"slug": "oftalmologicheskie-preparaty",
"name": "Офтальмологические препараты",
"external_link_title": "",
"external_link": ""
},
"drug_group": null,
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 24,
"slug": "bolgariya",
"name": "Болгария"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 7533,
"slug": "ketorolak",
"name": "Кеторолак"
}
],
"tags": [
{
"id": 694,
"slug": "glaznye-kapli",
"name": "Глазные капли"
}
]
}
}
