Готовые к применению шприцы, по 3 шприца в блистере, один блистер в упаковке. Инструкция по применению - внутри упаковки.
Хай-ФЛЕКС применяется в виде вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство для лечения остеоартрита или остеоартроза слабой и умеренной степени.
Хай-ФЛЕКС является стерильным 1,0 % раствором (10мг/мл) высокоочищенного, высокомолекулярного натрия гиалуроната (средний молекулярный вес -- 3 миллиона дальтон).
Натрия гиалуронат-основной компонент синовиальной жидкости, который выступает как смазка и поглотитель удара, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний.
В здоровом суставе натрия гиалуронат имеет высокую концентрацию на поверхностных слоях синовиальной мембраны и самого сустава. Изменения состава основного вещества ведут к дегенерации: хрящ теряет упругость, неравномерно истончается, в нем образуются трещины, костная ткань разрастается по краям.
Хай-ФЛЕКС, произведенный методом бактериальной ферментации, по сути, является аналогом и заместителем синовиальной жидкости человека.
Хай-ФЛЕКС, введенный в пораженный сустав, восстанавливает утерянное синовиальное равновесие: повышает вязкость синовиальной жидкости, возрождает ее смазывающие и ударопоглощающие свойства, предохраняет хрящ от механического и химического повреждения, уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции.
Действие препарата сохраняется в течение достаточно длительного времени - от 12 недель до 6, а иногда и 12 месяцев.
Каждый шприц содержит: гиалуронат натрия -20мг, а также натрия хлорид (17мг), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат и воду для инъекций.
Клинические исследования показали, что введение препарата в сустав могут сопровождаться болью, опухолью и/или отеком, суставным выпотом (иногда с появлением резкой боли). Отмечались изредка кожные реакции. Возможны также ощущение жара и повышение температуры.
Обычно большинство побочных реакций исчезает в течение нескольких дней, а такие местные неблагоприятные эффекты, как отек или суставной выпот, нередко снимаются в течение всего 10-15 минут (к примеру, с помощью пузыря со льдом).
Если же побочное действие длится дольше или является достаточно серьезным, врач,
наблюдающий пациента, должен отменить введение натрия гиалуроната и принять решение о необходимом в таком случае лечении.
Но, в целом, натрия гиалуронат переносится пациентами хорошо.
Нет данных о каких-либо токсических и мутагенных реакциях.
Благодаря форме выпуска препарата (готовые к применению шприцы) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при инъекции.
Хай-ФЛЕКС, обладающий обезболивающим эффектом, рекомендован при следующих показаниях:
боли и ограниченная подвижность, вызванные дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
временное замещение и восполнение синовиальной жидкости;
Хай-ФЛЕКС можно также применять при лечении пациентов, активный образ жизни которых приводит к регулярной нагрузке пораженных суставов (подъем тяжестей, спортивные занятия и т.п.).
Данных о несовместимости натрия гиалуроната с другими растворами для внутрисуставного введения нет. В начальный период лечения при необходимости можно назначать анальгетики и противовоспалительные лекарственные средства.
Хранить при температуре до 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности- 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Хай-ФЛЕКС вводится в пораженный сустав один раз в неделю в течение 15 дней: на 1-й, 8-й и 15-й день. Для одного курса лечения достаточно одной упаковки препарата, содержащей 3 готовых к применению шприца.
При необходимости частота инъекций у взрослых пациентов может быть изменена, например, увеличена при сильных болях.
Одновременно можно лечить сразу несколько суставов.
Клинический эффект, как правило, наступает после проведения первого же курса лечения (3 внутрисуставные инъекции) и в зависимости от тяжести заболевания длится от трех до шести и более месяцев.
Повторные курсы лечения врач назначает в соответствии с состоянием пациента.
Лечение не требует госпитализации и может проводиться амбулаторно.