КЛОБЕНАТ крем 50 г 0,05%

1 г мази содержит:

По рецепту.

Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной повышенной чувствительности к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания. У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут наблюдаться признаки гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы. В случае возникновения любого из указанных выше проявлений следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его применения, или заменить его менее активным глюкокортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся:

-                    активность глюкокортикостероида и форма лекарственного средства

-                    продолжительность применения

-                    нанесение лекарственного средства на обширные участки кожи

-                    применение в закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)

-                    повышенная гидратация рогового слоя кожи

-                    использование на областях с тонкой кожей, таких как лицо

-                    нанесение на поврежденную кожу или другие состояния, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера

-                    у детей и младенцев может отмечаться больший, чем у взрослых процент абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная группа пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов; это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Во избежание попадания в глаза, при нанесении мази Клобенат^ТМ следует соблюдать осторожность. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

При использовании ГКС для наружного применения у детей риск развития местных и системных побочных эффектов возрастает, в связи с чем у детей до 12 лет не следует применять кортикостероиды более 5 дней, а также следует избегать нанесения мази на обширные участки кожи в течение длительного времени. Дети более подвержены развитию атрофических изменений кожи, вызванных наружным применением кортикостероидов. В случае необходимости назначения детям мази Клобенат^ТМ рекомендуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Продолжительность лечения ГКС для наружного применения у детей не должна превышать 5 дней, при этом не следует использовать ОККЛЮЗИОННУЮ повязку. При необходимости нанесения мази на веки следует избегать ее попадания в глаза, поскольку существует риск развития катаракты и глаукомы.

Нанесение препарата на область лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений. В случае необходимости применения мази на области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Теплые и влажные условия, создаваемые в складках кожи или при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, в связи с чем перед наложением новой повязки необходимо тщательно очистить кожу.

ГКС для наружного применения следует назначать с осторожностью при псориазе, поскольку в некоторых случаях возможно возобновление симптомов заболевания, развитие устойчивости к препарату, развитие генерализованной пустулезной формы псориаза, местной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. Поэтому при лечении псориаза особенно важен контроль за состоянием пациента.

ГКС для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, развившегося вокруг трофических язв на ногах, что может быть связано с большей вероятностью появления местных реакций повышенной чувствительности и увеличением риска развития местной инфекции.

В случае развития инфекции в месте применения мази следует назначить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции наружное применение ГКС необходимо немедленно прекратить и провести системную противомикробную терапию.

Пропиленгликоль, входящий в состав мази Клобенат^ТМ, может стать причиной местных аллергических реакций на коже, таких как раздражение. Применение во время беременности и в период лактации

Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.

Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество мази и на протяжении как можно более короткого периода. Безопасность применения местных кортикостероидов в период лактации не установлена.

Неизвестно, имеют ли местные кортикостероиды системную абсорбцию, достаточную для обнаружения в грудном молоке. Препарат рекомендуется применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не следует наносить мазь на молочные железы, во избежание случайного проглатывания клобетазола младенцами во время грудного вскармливания,

Влияние на способность управления транспортными средствами и Другими потенциально О1шСНЫМИ механизмами

Клинических исследованиий относительно изучения эффекта клобетазола на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения какое-либо неблагоприятное воздействие препарата Клобенат^ТМ на подобную деятельность не ожидается.

Псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз), устойчивые дерматозы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами.