Синтомицин

Торговое наименование: Синтомицин

Международное непатентованное наименование: Хлорамфеникол

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик.

Лекарственная форма:

• линимент для наружного применения
• суппозитории вагинальные

Форма выпуска

Линимент

Линимент для наружного применения. Обычно выпускается в тубах.

Суппозитории

Суппозитории вагинальные 250 мг. Обычно выпускаются в контурных ячейковых упаковках.

Условия отпуска из аптек

Линимент

Отпускается без рецепта.

Суппозитории

Отпускаются по рецепту.

Линимент

• инфицированные раны во II фазе раневого процесса при отсутствии гноя и некротических тканей
• длительно незаживающие трофические язвы
• ожоги II–III степени

Суппозитории

• бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами
• вагиниты
• цервициты
• профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами, до и после установки внутриматочной спирали, перед абортами и гинекологическими операциями

Общие

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• угнетение костномозгового кроветворения
• острая интермиттирующая порфирия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• печёночная и/или почечная недостаточность

Для линимента

• заболевания кожи, в том числе грибковые поражения, псориаз, экзема
• беременность
• период лактации
• период новорождённости до 4 недель

Дополнительно: ввиду отсутствия осмотической активности линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса при обильном гноетечении, выраженном отёке тканей, боли и наличии некротических тканей.

Для суппозиториев

• грибковые заболевания влагалища
• беременность
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 18 лет

С осторожностью

Для линимента

• ранний детский возраст
• пациенты, ранее получавшие лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию

Для суппозиториев

• пациенты, ранее получавшие лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию

Линимент

На 1 г:

• действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 100 мг
• вспомогательные вещества: масло семян клещевины обыкновенной, эмульгатор № 1, сорбиновая кислота, этанол 96 %, кармеллоза натрия, вода очищенная

Суппозитории

На 1 суппозиторий:

• действующее вещество: D,L-хлорамфеникол (синтомицин) — 250 мг
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, полисорбат (твин-80), жир твёрдый

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.



Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.



Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Общие

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Он оказывает бактериостатическое действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Линимент

При наружном применении способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Суппозитории

При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает выраженного системного действия.

Линимент

• аллергические реакции, включая кожную сыпь и ангионевротический отёк
• редко возможны изменения со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Суппозитории

• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
• аллергические реакции
• ощущение жжения при мочеиспускании или учащённое мочеиспускание
• зуд, жгучая боль, гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов
• дисбактериоз влагалища
• ощущение жжения в месте введения

Линимент

• С осторожностью в раннем детском возрасте;

• Противопоказан новорождённым до 4 недель.

Суппозитории

• противопоказаны детям до 18 лет

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано при почечной недостаточности

Противопоказано при печеночной недостаточности

О случаях клинически значимой передозировки при местном применении данных недостаточно.

Линимент

Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Суппозитории

Суппозитории торпедообразной формы белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком. На продольном срезе однородные, без вкраплений; допускается наличие воронкообразного углубления.

Общие

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Линимент

Не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса при выраженном воспалении, гноетечении и наличии некротических тканей.

Суппозитории

Не следует применять одновременно с лучевой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Общее

• снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов
• при одновременном применении с эритромицином, клиндамицином и линкомицином возможно взаимное ослабление действия

Линимент

При нанесении на обширные поверхности с одновременным употреблением этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Суппозитории

При одновременном применении с препаратами, угнетающими кроветворение, возможно усиление действия на костный мозг.

• хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C
• хранить в недоступном для детей месте

Срок годности: 2 года.

Линимент

Применяется наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку. Также препарат можно наносить на перевязочный материал, а затем на рану.

Тампонами с линиментом рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса препарат обычно применяют 1 раз в 1–3 суток в зависимости от динамики заживления.

Суппозитории

Применяются интравагинально. После освобождения суппозитория от контурной упаковки его вводят как можно глубже во влагалище в положении лёжа на спине.

• по 1 суппозиторию 2–3 раза в день
• максимальная суточная доза — 4 суппозитория
• средняя продолжительность лечения — 8–10 дней