Хранение | Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! |
Срок годности(месяц) | 3 года. Не применять по истечении срока годности. |
Cуппозитории вагинальные
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Клотримазол является препаратом с широким спектром противогрибкового действия из группы производных имидазола.
Механизм действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному нарушению цитоплазматической мембраны грибов.
Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.
В зависимости от концентрации клотримазола в очаге инфекции, обладает фунгистатической или фунгицидной активностью.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих видов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг/мл субстрата. Активность in vitro ограничена пролиферирующими элементами гриба; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Клотримазол также действует на Trichomonas vaginalis, грамотрицательные бактерии (Bacteroides/Gardnerella-vaginalis), грамположительные бактерии (стрептококки/ стафило-кокки).
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко; развитие вторичной резистентности наблюдалось только в отдельных случаях.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, дискомфорт, раздражение, чувство жжения, боль в области таза, вагинальное кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.
Без рецепта.
Перед применением Клотримазол суппозитории вагинальные необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:
- более 2-х случаев развития кандидоза за последние 6 месяцев;
- предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем или наличие полового партнера с данным видом заболеваний;
- беременность или предполагаемая беременность;
- детский возраст до 16 лет или возраст старше 60 лет;
- гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам.
Суппозитории Клотримазол не должны использоваться, если у пациентки имеется любой из следующих симптомов:
- нерегулярные вагинальные кровотечения;
- анормальные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения;
- язвы, пузыри или раны на уровне влагалища или вульвы;
- боль внизу живота или дизурия;
- любые нежелательные реакции, такие как покраснение, раздражение или отек, ассоциированые с терапией клотримазолом;
- лихорадка или озноб;
- тошнота или рвота;
- диарея;
- обильные вагинальные выделения с неприятным запахом.
Если состояние пациентки не улучшается в течение одной недели лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Клотримазол суппозитории вагинальные можно применять повторно, если симптомы возобновились через 7 дней лечения. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем 2 раза на протяжении 6 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.
- при вагинальном трихомониазе, вызванном трихомонадами;
- при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к клотримазолу.
Для лечения инфекций, диагностированных как вызванные Trichomonas vaginalis, совместно с местным лечением следует применять трихомонацидные препараты для приема внутрьГиперчувствительность к клотримазолу или к любым вспомогательным веществам.
Эфективность вагинальных спермицидов может быть также уменьшена. Рекомендуются альтернативные методы контрацепции во время лечения и как минимум на протяжении 5 дней после окончания курса терапии.
Одновременное применение клотримазола суппозитории вагинальные с такролимус или сиролимус (FK-506, иммунодепрессанты) может вызвать повышение их концентрации в плазме. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациентки для выявления признаков передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости определять их концентрации в плазме крови.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Взрослым и детям в возрасте от 16 лет
По одному суппозиторию в день в течение 6 дней вечером, перед сном или по одному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить.
При наличии одновременной инфекции влагалища и вульвы, рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
Не рекомендуется применять Клотримазол суппозитории вагинальные во время менструации, так как они могут быть удалены из влагалища с кровотоком. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.
Рекомендуется избегать половых контактов при применении препарата, так как инфекция может передаваться партнеру.
Дети
Клотримазол суппозитории вагинальные не рекомендуется в детском возрасте до 16 лет.
Дети
Клотримазол суппозитории вагинальные не рекомендуется в детском возрасте до 16 лет.
При непредусмотренном приеме внутрь в случае выраженных симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота) может потребоваться промывание желудка. В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Исследования на животных не выявили влияние клотримазола на фертильность.
Имеются ограниченные данные применения клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных не выявили токсическое воздействие в отношении репродуктивной функции при высоких пероральных дозах. При интравагинальном введении, клотримазол всасывается в небольшом количестве и поэтому неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию не ожидается.
Клотримазол можно применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в грудном молоке. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения клотримазолом.
Исследования на животных не выявили влияние клотримазола на фертильность.