КЛОТРИМАЗОЛ суппозитории 100мг N6

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Клотримазол является препаратом с широким спектром противогрибкового действия из группы производных имидазола.

Механизм действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному нарушению цитоплазматической мембраны грибов.

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.

В зависимости от концентрации клотримазола в очаге инфекции, обладает фунгистатической или фунгицидной активностью.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих видов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг/мл субстрата. Активность in vitro ограничена пролиферирующими элементами гриба; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Клотримазол также действует на Trichomonas vaginalis, грамотрицательные бактерии (Bacteroides/Gardnerella-vaginalis), грамположительные бактерии (стрептококки/ стафило-кокки).

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко; развитие вторичной резистентности наблюдалось только в отдельных случаях.

 При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет 3-10 % от введенной дозы. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом. Пик концентрации клотримазола в плазме крови после вагинального применения составляет менее 10 нг/мл, что подтверждает тот факт, что при интравагинальном применении клотримазол не приводит к значимым системным или побочным эффектам.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии (исключая комбинации с кортикостероидами), производные имидазола.

 Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток. ;Эфективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) 

Cуппозитории вагинальные

 Перечисленные побочные эффекты выявлены на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, дискомфорт, раздражение, чувство жжения, боль в области таза, вагинальное кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.

 Если пациентка впервые обнаружила симптомы вагинального кандидоза, следует обратиться к врачу.

Перед применением Клотримазол суппозитории вагинальные необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:

-        более 2-х случаев развития кандидоза за последние 6 месяцев;

-        предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем или наличие полового партнера с данным видом заболеваний;

-        беременность или предполагаемая беременность;

-        детский возраст до 16 лет или возраст старше 60 лет;

-        гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам.

Суппозитории Клотримазол не должны использоваться, если у пациентки имеется любой из следующих симптомов:

-        нерегулярные вагинальные кровотечения;

-        анормальные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения;

-        язвы, пузыри или раны на уровне влагалища или вульвы;

-        боль внизу живота или дизурия;

-        любые нежелательные реакции, такие как покраснение, раздражение или отек, ассоциированые с терапией клотримазолом;

-        лихорадка или озноб;

-        тошнота или рвота;

-        диарея;

-        обильные вагинальные выделения с неприятным запахом.

Если состояние пациентки не улучшается в течение одной недели лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Клотримазол суппозитории вагинальные можно применять повторно, если симптомы возобновились через 7 дней лечения. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем 2 раза на протяжении 6 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.

 -        для лечения вагинитов, вызванных грибком рода Candida;

-        при вагинальном трихомониазе, вызванном трихомонадами;

-        при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Гиперчувствительность к клотримазолу или к любым вспомогательным веществам.

 Клотримазол может нарушать целостность латексных изделий (например презервативы, влагалищные диафрагмы).

Эфективность вагинальных спермицидов может быть также уменьшена. Рекомендуются альтернативные методы контрацепции во время лечения и как минимум на протяжении 5 дней после окончания курса терапии.

Одновременное применение клотримазола суппозитории вагинальные с такролимус или сиролимус (FK-506, иммунодепрессанты) может вызвать повышение их концентрации в плазме. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациентки для выявления признаков передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости определять их концентрации в плазме крови.

Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

 Интравагинально. Суппозитории вводятся глубоко во влагалище, насколько это возможно, в положении лежа на спине, с раздвинутыми и слегка согнутыми ногами.

Взрослым и детям в возрасте от 16 лет

По одному суппозиторию в день в течение 6 дней вечером, перед сном или по одному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При наличии одновременной инфекции влагалища и вульвы, рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.

Не рекомендуется применять Клотримазол суппозитории вагинальные во время менструации, так как они могут быть удалены из влагалища с кровотоком. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.

Рекомендуется избегать половых контактов при применении препарата, так как инфекция может передаваться партнеру.

Дети

Клотримазол суппозитории вагинальные не рекомендуется в детском возрасте до 16 лет.

 В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

При непредусмотренном приеме внутрь в случае выраженных симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота) может потребоваться промывание желудка. В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.

Дети

Клотримазол суппозитории вагинальные не рекомендуется в детском возрасте до 16 лет.

 Беременность и период лактации

Исследования на животных не выявили влияние клотримазола на фертильность.

Имеются ограниченные данные применения клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных не выявили токсическое воздействие в отношении репродуктивной функции при высоких пероральных дозах. При интравагинальном введении, клотримазол всасывается в небольшом количестве и поэтому неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию не ожидается.

Клотримазол можно применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в грудном молоке. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения клотримазолом.

Исследования на животных не выявили влияние клотримазола на фертильность.

3 года. Не применять по истечении срока годности.