ЛЕРКАМЕН 20 таблетки 20мг N28

Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Состав:
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
активное вещество: 
лерканидипина гидрохлорида 20 мг (соответствует 18,8 мг лерканидипина).
вспомогательные вещества: 
ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль гликолята крахмала, повидон K30, магния стеарат.
Смесь для пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид (Е172)

Форма выпуска
Блистеры из алюминиевой фольги и непрозрачной ПВХ-пленки.
Упаковки на 28 и 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.*

*В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Механизм действия
Лерканидипин - это антагонист кальция дигидропиридинового ряда, который подавляет трансмембранный приток кальция в сердечные и гладкомышечные клетки. Антигипертензивное действие основано на прямом релаксационном воздействии, оказываемом на гладкие мышцы сосудов, в результате чего происходит снижение общего периферического сопротивления. 
Фармакодинамические эффекты
Несмотря на его короткий фармакокинетический период полувыведения из плазмы, лерканидипин обладает пролонгированным антигипертензивным действием вследствие его высокого коэффициента мембранного распределения и лишен отрицательного инотропного эффекта благодаря его высокой сосудистой селективности.
Поскольку вазодилатация, вызываемая препаратом Леркамен® 20, происходит постепенно после начала приема, то острая гипотензия с рефлекторной тахикардией у пациентов с артериальной гипертензией наблюдается редко. 
Как в случае других асимметричных 1,4-дигидропиридинов, антигипертензивное действие лерканидипина обусловлено, главным образом, его (S)-энантиомером.
Клиническая эффективность и безопасность
Клиническая эффективность и безопасность применения лерканидипина в дозе от 10 до 20 мг один раз в сутки была оценена в ходе двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (с участием 1200 пациентов, принимавших лерканидипин и 603 пациентов, принимавших плацебо), а также в ходе долгосрочных активно-контролируемых и неконтролируемых клинических исследований с участием 3676 пациентов, страдающих артериальной гипертензией и получавших лерканидипин.

Большинство клинических исследований были проведены с участием пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией от легкой до средней степени тяжести (включая пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом), принимавших лерканидипин отдельно или в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками или бета-блокаторами.
В дополнение к клиническим исследованиям, проведенным с целью обоснования терапевтических показаний, еще одно небольшое неконтролируемое, но рандомизированное исследование, проведенное среди пациентов, страдающих тяжелой артериальной гипертензией (среднее диастолическое артериальное давление + стандартн. откл. составляет 114,5 + 3,7 мм рт.ст.), показало, что артериальное давление нормализовалось у 40% из 25 пациентов при приеме препарата Леркамен® 20 в дозе, составляющей 20 мг один раз в сутки, и у 56% из 25 пациентов - при приеме 10 мг два раза в сутки. В двойном слепом рандомизированном, контролируемом исследовании с использованием плацебо, проведенном среди пациентов с изолированной систолической артериальной гипертензией, препарат Леркамен® 20 продемонстрировал эффективность в снижении систолического артериального давления со средних исходных значений 172,6 + 5,6 мм рт.ст. до 140,2 + 8,7 мм рт.ст.
Пациенты педиатрического профиля
Клинических исследований с участием пациентов педиатрического профиля не проводилось.

Всасывание
Препарат Леркамен® 20 полностью всасывается после приема 10 – 20 мг внутрь, а максимальные показатели концентрации в плазме, составляющие 3,30 нг/мл ± 2,09 стандартн. откл. и 7,66 нг/мл ± 5,90 стандартн. откл. соответственно, достигаются, приблизительно, через 1,5 - 3 часа после приема.
Оба энантиомера лерканидипина демонстрируют сходный профиль плазменной концентрации: время достижения максимальной концентрации в плазме у них одинаковое, максимальная концентрация в плазме и AUC выше у (S)-энантиомера в среднем в 1,2 раза, а период полувыведения у обоих энантиомеров практически одинаков. Взаимного превращения энантиомеров друг в друга «in vivo» не наблюдали.
Вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень абсолютная биодоступность препарата Леркамен® 20, принимаемого пациентами после приема пищи, составляет, приблизительно, 10%; при этом она снижается до 1/3 этого значения при приеме его здоровыми добровольцами натощак.
Биодоступность после перорального применения лерканидипина гидрохлорида повышается в 4 раза, если препарат Леркамен® 20 принимают не позднее 2 часов после приема очень жирной пищи. Поэтому препарат Леркамен® 20 следует принимать до еды.
Распределение
Распределение из плазмы в ткани и органы происходит быстро и экстенсивно.
Степень связывания лерканидипина с белками сыворотки превышает 98%. В связи с тем, что при печеночной или почечной недостаточности тяжелой степени уровень белков плазмы снижается, может повыситься фракция свободного препарата.
Биотрансформация
Препарат Леркамен® 20 в больших количествах метаболизируется ферментом CYP3A4; исходное действующее вещество не обнаруживается ни в моче, ни в кале. Оно, в основном, превращается в неактивные метаболиты, а приблизительно 50% от всего введенного препарата выводится с мочой.
Эксперименты in vitro с микросомами печени человека продемонстрировали, что лерканидипин проявляет некоторую степень ингибирования ферментов CYP3A4 и CYP2D6 при концентрации в 160 и 40 раз, соответственно, выше, чем та, которая максимально достигалась в плазме после приема 20 мг. 
Кроме того, исследование по взаимодействию у человека показало, что лерканидипин не изменяет плазменную концентрацию мидазолама, типичного субстрата для CYP3A4, или метопролола, типичного субстрата для CYP2D6. Поэтому ингибирования биотрансформации лекарственных средств, которые метаболизируются CYP3A4 и CYP2D6, препаратом Леркамен® 20 в терапевтических дозах не ожидается. 
Выведение
Элиминация происходит, в основном, путем биотрансформации. 
По расчетам, средний терминальный период полувыведения составляет 8–10 часов, а терапевтическое действие продолжается в течение 24 часов, что связано с интенсивным связыванием препарата с липидными мембранами. При повторном применении кумуляция не наблюдалась. 
Линейность/нелинейность
При пероральном применении препарата Леркамен® 20 концентрация лерканидипина в плазме не находится в прямой зависимости от дозы (нелинейная кинетика). После введения 10 мг, 20 мг или 40 мг препарата максимальные наблюдавшиеся значения концентрации в плазме соотносятся как 1:3:8, а площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени - как 1:4:18, что позволяет предположить прогрессирующее насыщение метаболизма при первом прохождении через печень. Таким образом, биодоступность повышается с повышением дозы.
Применение препарата в отдельных группах
Было продемонстрировано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести или у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести сходна с фармакокинетикой препарата в общей популяции пациентов. У пациентов же, страдающих тяжелым нарушением функции почек или находящихся в зависимости от диализа, концентрация препарата оказалась выше (приблизительно на 70%). У пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, повышается, поскольку в печени он, обычно, подвергается широкомасштабному метаболизму.

антигипертензивное средство. Cелективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды - производные дигидропиридина.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Общий профиль безопасности

Безопасность применения лерканидипина в дозе от 10 до 20 мг один раз в сутки была оценена в ходе двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (с участием 1200 пациентов, принимавших лерканидипин и 603 пациентов, принимавших плацебо), а также в ходе долгосрочных активно-контролируемых и неконтролируемых клинических исследований с участием 3676 пациентов, страдающих артериальной гипертензией и получавших лерканидипин.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, сообщения о которых были получены в ходе клинических исследований, а также в ходе пострегистрационного наблюдения, были: периферические отеки, головная боль, прилив крови к лицу, тахикардия и ощущение сердцебиения.

Таблица нежелательных реакций

В нижеприведенной таблице представлены нежелательные реакции, сообщения о которых получены в ходе клинических исследований и опыта пострегистрационного наблюдения во всем мире, и в отношении которых существует обоснованная причинно-следственная связь с применением препарата; они разбиты на группы в соответствии с классификацией систем органов MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) и частотой наступления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -  <1/10); иногда (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна). В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.

¹  нежелательные реакции согласно полученным спонтанным сообщениям в ходе пострегистрационного наблюдения во всем мире.

Описание отдельных нежелательных реакций

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований частота наступления периферических отеков составила 0,9% при приеме лерканидипина в дозе от 10 до 20 мг и 0,83% при приеме плацебо. В суммарной исследуемой популяции, включая долгосрочные клинические испытания, частота наступления достигала 2%.

Лерканидипин, по всей вероятности, не оказывает неблагоприятного влияния на уровень глюкозы в крови и липидов в сыворотке.

В редких случаях некоторые дигидропиридины могут вызывать прекардиальную боль или стенокардию. Очень редко пациенты, уже страдающие стенокардией, могут испытывать нарастание частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда.

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщения о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играют важную роль. Они позволяют продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях в Представительство Компании «Берлин-Хеми АГ» в Узбекистане по адресу: г. Ташкент, 100031, ул. Афросиаб, 12а (бизнес-центр).

Синдром слабости синусового узла
Лерканидипин следует с осторожностью назначать пациентам с синдромом слабости синусового узла (если отсутствует кардиостимулятор).
Дисфункция левого желудочка 
Хотя контролируемые исследования гемодинамики не выявили ухудшения функции желудочка, осторожность требуется в отношении пациентов с дисфункцией левого желудочка. 
Ишемическая болезнь сердца 
Предполагается, что существует связь между применением некоторых кратковременно действующих дигидропиридинов и повышением риска сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя лерканидипин обладает длительным действием, при лечении пациентов данной группы необходимо проявлять осторожность. В редких случаях некоторые дигидропиридины могут вызывать прекардиальную боль или стенокардию. Очень редко пациенты, уже страдающие стенокардией, могут испытывать нарастание частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. В единичных случаях может иметь место инфаркт миокарда (см. раздел «Побочные действия»).
Применение при почечной или печеночной недостаточности
У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести лечение следует начинать с особой осторожностью. Несмотря на то, что препарат в обычно рекомендуемой дозе, составляющей 10 мг в сутки, переносится хорошо, повышение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. 
У пациентов с нарушением функции печени средней степени антигипертензивное действие препарата может усиливаться, следовательно, в этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Лерканидипин противопоказан пациентам с нарушением функции печени или почек (СКФ <30 мл/мин) тяжелой степени, а также пациентам, находящимся на гемодиализе (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).
Перитонеальный диализ 
Применение лерканидипина может приводить к помутнению оттекающего диализата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Помутнение может быть объяснено повышенной концентрацией триглицеридов в оттекающем диализате. Хотя механизм развития данного явления не выяснен, при отмене лерканидипина помутнение исчезает. Необходимо учитывать данную взаимосвязь, так как помутнение оттекающего диализата может быть ошибочно принято за инфекционный перитонит, и это может привести к ненужной госпитализации и эмпирическому назначению антибиотиков.
Индукторы CYP3A4
Индукторы CYP3A4, такие, как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме и поэтому эффективность действия лерканидипина может оказаться ниже ожидаемой (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). 
Алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может потенцировать действие вазодилатирующих антигипертензивных средств (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Лактоза
В данном лекарственном препарате содержится лактоза. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, выраженной недостаточностью лактазы или синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.
Натрий
В данном лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в данном лекарственном препарате натрий практически не содержится.
Пациенты педиатрического профиля 
Безопасность и эффективность лерканидипина у детей не установлены. Следовательно, применять препарат Леркамен® 20 у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данные по применению лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях применения лерканидипина на животных тератогенных эффектов обнаружено не было (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»), однако они наблюдались при воздействии других дигидропиридиновых соединений. Препарат Леркамен® 20 не рекомендуется принимать во время беременности, а также женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции.

Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли лерканидипин или его метаболиты в женское грудное молоко. Таким образом, нельзя исключить риск препарата для новорожденных или грудных детей. Препарат Леркамен® 20 не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные касательно лерканидипина отсутствуют. Сообщалось о случаях, когда у некоторых пациентов блокаторы каналов вызывали обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, способные негативно влиять на процесс оплодотворения. При повторных неудачных попытках экстракорпорального оплодотворения, а также при отсутствии иных объяснений, следует принять во внимание возможность того, что причиной этих неудач могут служить блокаторы кальциевых каналов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Препарат Леркамен® 20 оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Однако следует проявлять осторожность, так как могут иметь место нарушение равновесия, астения, усталость и, в редких случаях, сонливость.

Леркамен® 20 показан взрослым для лечения эссенциальной артериальной гипертензии от легкой до средней степени тяжести.

•    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
•    Обструкция выносящего тракта левого желудочка.
•    Застойная сердечная недостаточность, по поводу которой лечение не проводилось.
•    Нестабильная стенокардия или недавно (в течение одного месяца) перенесенный инфаркт миокарда.
•    Нарушение функции печени тяжелой степени.
•    Нарушение функции почек тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин), в том числе у пациентов, находящихся на диализе.
•    Сопутствующее применение: 
o    сильных ингибиторов CYP 3A4 (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»);
o    циклоспорина (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»);
o    грейпфрута или грейпфрутового сока (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Противопоказания к совместному применению
Ингибиторы CYP3A4
Как известно, лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP3A4, и поэтому ингибиторы CYP3А4, принимаемые совместно с лерканидипином, могут оказывать влияние на процесс его метаболизма и выведения. Исследование по взаимодействию с сильным ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом показало, что в результате этого взаимодействия концентрация лерканидипина в плазме заметно повышается (15-кратное повышение значения AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и 8-кратное повышение значения Сmax в случае эутомера S-лерканидипина).
Следует избегать совместного применения лерканидипина и ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира, эритромицина, тролеандомицина, кларитромицина), см. раздел «Противопоказания».
Циклоспорин
Как у лерканидипина, так и у циклоспорина наблюдалось повышение концентрации в плазме в результате их совместного применения. Исследование, проводившееся на молодых здоровых добровольцах, показало, что если прием циклоспорина осуществлялся через 3 часа после приема лерканидипина, то концентрация лерканидипина в плазме не изменялась, в то время как значение AUC у циклоспорина повышалось на 27%. Однако, совместный прием лерканидипина с циклоспорином вызывает 3-кратное повышение концентрации лерканидипина в плазме и повышение значения AUC у циклоспорина на 21%.
Циклоспорин и лерканидипин не следует применять совместно (см. раздел «Противопоказания»).
Грейпфрут или грейпфрутовый сок
Как и другие дигидропиридины, лерканидипин проявляет особую чувствительность к ингибированию метаболизма грейпфрутом или соком грейпфрута с повышением в результате этого его системной биодоступности и усилением гипотензивного действия. Лерканидипин не следует принимать совместно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (см. раздел «Противопоказания»).
Совместное применение не рекомендуется
Индукторы CYP3A4
К одновременному назначению лерканидипина с такими индукторами CYP3A4, как противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин, следует подходить с осторожностью, поскольку антигипертензивное действие может ослабевать, и тогда артериальное давление следует контролировать чаще, чем обычно (см. раздел «Особые указания»). 
Алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие вазодилатирующих антигипертензивных средств (см. раздел «Особые указания»).
Меры предосторожности, в том числе коррекция дозы
Субстраты CYP3A4
Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда лерканидипин назначается совместно с другими субстратами CYP3A4, такими, как терфенадин, астемизол, с антиаритмическими средствами класса III, такими как амиодарон, хинидин, соталол. 
Мидазолам
При назначении лерканидипина в дозе 20 мг совместно с мидазоламом внутрь добровольцам пожилого возраста, всасывание лерканидипина повышалось (приблизительно на 40%), а скорость всасывания снижалась (tmax удлинялось и составляло 3 часа вместо 1,75 часа). Концентрация мидазолама не изменялась.
Метопролол
Когда лерканидипин принимался совместно с метопрололом - β-блокатором, который выводится, главным образом, через печень, биодоступность метопролола при этом не изменялась, в то время как биодоступность лерканидипина снижалась на 50%. Этот эффект, вероятно, наступает вследствие уменьшения печеночного кровотока, вызываемого β-блокаторами, и поэтому может встречаться также при применении других лекарств этого класса. Следовательно, лерканидипин можно, не опaсаясь, назначать с β-блокаторами, но при этом может потребоваться коррекция дозы.
Дигоксин
При сопутствующем применении 20 мг лерканидипина у пациентов, постоянно получающих ß-метилдигоксин, фармакокинетического взаимодействия выявлено не было. Однако, отмечалось повышение значения Сmax дигоксина в среднем на 33%, в то время как значение AUC и почечный клиренс изменялись незначительно. Пациентов, которые также находятся на лечении дигоксином, следует тщательно контролировать (проводить частый клинический контроль) на предмет интоксикации дигоксином.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Флуоксетин
Исследование по взаимодействию с флуоксетином (ингибитор CYP2D6 и CYP3A4), проведенное на добровольцах, возраст которых составлял 65 ± 7 лет (среднее значение ± стандартное отклонение), показало отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.
Циметидин
Совместное назначение 800 мг циметидина в сутки не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, но при более высоких дозах требуется осторожность, поскольку возможно повышение биодоступности и усиление гипотензивного действия лерканидипина.
Симвастатин
При многократном применении лерканидипина в дозе 20 мг совместно с 40 мг симвастатина, значение AUC у лерканидипина изменялось незначительно, в то время как значение AUC у симвастатина повышалось на 56%, а это же значение у его активного метаболита β-гидроксикислоты – на 28%. Данные изменения вряд ли могут иметь клиническую значимость. Взаимодействия можно не опасаться, если лерканидипин принимать по утрам, а симвастатин – по вечерам, согласно показаниям для применения этого препарата. 
Диуретики и ингибиторы АПФ
Лерканидипин назначался без опасения вместе с диуретиками и с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента.
Другие лекарственные средства, влияющие на артериальное давление
Как и при применении других антигипертензивных лекарственных препаратов, усиление гипотензивного действия может наблюдаться при совместном применении лерканидипина с другими лекарственными средствами, влияющими на артериальное давление, как, например, альфа-блокаторами, применяемыми для купирования симптомов со стороны мочевых путей, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками. С другой стороны, ослабление гипотензивного действия может наблюдаться при совместном применении с кортикостероидами.

розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, размером 8,5 мм, с насечкой для деления на одной стороне.Таблетку можно разделить на две части с равными дозировками.

Дозировка
Рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 10 мг один раз в сутки, не менее, чем за 15 минут до еды; в зависимости от индивидуальной восприимчивости пациента доза может быть повышена до 20 мг.
Титрование дозы следует проводить постепенно, поскольку может пройти около двух недель после начала приема лекарства, пока проявится его максимальное антигипертензивное действие.
    У некоторых пациентов, у которых артериальное давление при использовании одного антигипертензивного препарата не поддается адекватному контролю, применение Леркамен® 20, если его назначают в дополнение к средству, блокирующему бета-адренорецепторы (атенолол), диуретику (гидрохлортиазид) или ингибитору ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл или эналаприл), оказывает благоприятное воздействие.

    Поскольку кривая зависимости «доза - ответная реакция» является крутой и при дозах, составляющих 20-30 мг образует плато, то маловероятно, что эффективность препарата будет повышаться при повышении дозы, в то время как риск возникновения побочных действий может возрастать.
Пациенты пожилого возраста
Хотя данные фармакокинетики и клинический опыт говорят о том, что при выборе суточной дозы корректировки дозы не требуется, следует проявлять особую осторожность, приступая к лечению людей пожилого возраста.
Пациенты педиатрического профиля
Безопасность и эффективность препарата Леркамен® 20 у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Данные отсутствуют. Следовательно, применять препарат Леркамен® 20 у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
При лечении пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует проявлять особую осторожность. Хотя препарат в обычно рекомендуемой дозе может нормально переноситься этой подгруппой пациентов, к повышению дозы до 20 мг в сутки нужно подходить с осторожностью. У пациентов с печеночной недостаточностью антигипертензивное действие препарата может усиливаться, следовательно, в этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Препарат Леркамен® 20 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени или пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин), в том числе пациентам, находящимся на лечении методом гемодиализа (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Способ применения 
Необходимые меры предосторожности при приеме данного лекарственного препарата или при обращении с ним:
-    Лекарственное средство предпочтительно принимать утром, не менее, чем за 15 минут до завтрака.
-    Данный препарат не следует принимать совместно с грейпфрутовым соком (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»).
Если Вы забыли принять препарат Леркамен® 20
Если Вы забыли принять таблетку, просто пропустите данный прием, а следующую таблетку примите, как обычно.
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать забытый прием.
Если Вы прекратили прием препарата Леркамен® 20
Если Вы прекратите прием препарата Леркамен® 20, артериальное давление у Вас может снова повыситься. Перед тем как прекратить прием препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

После выхода данного препарата на рынок сообщалось о нескольких случаях передозировки, вызванной приемом лерканидипина в дозах от 30-40 мг до 800 мг, в том числе сообщения о попытках самоубийства. 
Симптомы
Так же, как и в случае применения других дигидропиридинов, передозировка лерканидипином вызывает чрезмерную периферическую вазодилатацию с выраженной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. Однако при применении препарата в очень высоких дозах возможна потеря периферической избирательности, что вызывает брадикардию и отрицательный инотропный эффект. Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями, вызванными передозировкой, являются: артериальная гипотензия, нарушение равновесия, головная боль и ощущение сердцебиения. 
Действия при передозировке
При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки требуется активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включающая в себя частое наблюдение за функцией сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль объема циркулирующей жидкости и диуреза. Учитывая длительное фармакологическое действие лерканидипина, в случае передозировки необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы пациента в течение не менее 24 часов. В связи с высокой степенью связывания препарата с белками предполагается, что диализ является неэффективным. При подозрении на отравление средней или тяжелой степени, наблюдение за состоянием пациентов следует проводить в отделении интенсивной терапии.

Беременность
Данные по применению лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях применения лерканидипина на животных тератогенных эффектов обнаружено не было (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»), однако они наблюдались при воздействии других дигидропиридиновых соединений. Препарат Леркамен® 20 не рекомендуется принимать во время беременности, а также женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции.

Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли лерканидипин или его метаболиты в женское грудное молоко. Таким образом, нельзя исключить риск препарата для новорожденных или грудных детей. Препарат Леркамен® 20 не следует принимать во время грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).

Данные, полученные в ходе неклинических стандартных исследований фармакологической безопасности, исследований токсичности при повторном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, а также токсичности в отношении органов репродукции, указывают на отсутствие особой опасности препарата для человека. 
Исследования фармакологической безопасности, проведенные на животных, не продемонстрировали воздействия на вегетативную нервную систему, центральную нервную систему или на функцию желудочно-кишечного тракта в дозах, обладающих антигипертензивным эффектом.
Значимые эффекты, которые наблюдались в долгосрочных исследованиях на крысах и собаках, прямо или косвенно были связаны с известным влиянием антагонистов кальция в высоких дозах, то есть преимущественно были следствием чрезмерно высокой фармакодинамической активности.
Лерканидипин не обладает генотоксичностью, и признаков его канцерогенного действия не обнаружено.
Введение лерканидипина не оказывало воздействия на фертильность и общую функцию репродуктивной системы у крыс.
Подтверждений какого-либо тератогенного эффекта при исследовании на крысах и кроликах не выявлено, однако при введении крысам лерканидипина в высоких дозах наблюдали пре- и постимплантационные потери эмбриона, а также задержку развития плода.
Введение лерканидипина гидрохлорида в высоких дозах (12 мг/кг/сут.) во время родов приводило к дистоции.
Процесс распределения лерканидипина и/или его метаболитов в организме беременных животных и их переход в грудное молоко не изучались.
В исследованиях токсичности отдельную оценку метаболитов не проводили.

3 года.
Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на этикетке, картонной упаковке и на блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.