Леркамен

• мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.

• — хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); — нестабильная стенокардия; — аортальный стеноз; — в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда; — выраженные нарушения функции печени; — нарушение функции почек (КК менее 12 мл/мин); — непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда. С осторожностью следует применять при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.

• лерканидипина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай OY-SR-6497 (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, тальк, титана диоксид) лерканидипина гидрохлорид10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай OY-SR-6497 (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, тальк, титана диоксид) лерканидипина гидрохлорид20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксикрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай 02F25077 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид (III)).

Механизм действия
Лерканидипин - это антагонист кальция дигидропиридинового ряда, который подавляет трансмембранный приток кальция в сердечные и гладкомышечные клетки. Антигипертензивное действие основано на прямом релаксационном воздействии, оказываемом на гладкие мышцы сосудов, в результате чего происходит снижение общего периферического сопротивления. 
Фармакодинамические эффекты
Несмотря на его короткий фармакокинетический период полувыведения из плазмы, лерканидипин обладает пролонгированным антигипертензивным действием вследствие его высокого коэффициента мембранного распределения и лишен отрицательного инотропного эффекта благодаря его высокой сосудистой селективности.
Поскольку вазодилатация, вызываемая препаратом Леркамен® 20, происходит постепенно после начала приема, то острая гипотензия с рефлекторной тахикардией у пациентов с артериальной гипертензией наблюдается редко. 
Как в случае других асимметричных 1,4-дигидропиридинов, антигипертензивное действие лерканидипина обусловлено, главным образом, его (S)-энантиомером.
Клиническая эффективность и безопасность
Клиническая эффективность и безопасность применения лерканидипина в дозе от 10 до 20 мг один раз в сутки была оценена в ходе двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (с участием 1200 пациентов, принимавших лерканидипин и 603 пациентов, принимавших плацебо), а также в ходе долгосрочных активно-контролируемых и неконтролируемых клинических исследований с участием 3676 пациентов, страдающих артериальной гипертензией и получавших лерканидипин.

Большинство клинических исследований были проведены с участием пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией от легкой до средней степени тяжести (включая пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом), принимавших лерканидипин отдельно или в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками или бета-блокаторами.
В дополнение к клиническим исследованиям, проведенным с целью обоснования терапевтических показаний, еще одно небольшое неконтролируемое, но рандомизированное исследование, проведенное среди пациентов, страдающих тяжелой артериальной гипертензией (среднее диастолическое артериальное давление + стандартн. откл. составляет 114,5 + 3,7 мм рт.ст.), показало, что артериальное давление нормализовалось у 40% из 25 пациентов при приеме препарата Леркамен® 20 в дозе, составляющей 20 мг один раз в сутки, и у 56% из 25 пациентов - при приеме 10 мг два раза в сутки. В двойном слепом рандомизированном, контролируемом исследовании с использованием плацебо, проведенном среди пациентов с изолированной систолической артериальной гипертензией, препарат Леркамен® 20 продемонстрировал эффективность в снижении систолического артериального давления со средних исходных значений 172,6 + 5,6 мм рт.ст. до 140,2 + 8,7 мм рт.ст.
Пациенты педиатрического профиля
Клинических исследований с участием пациентов педиатрического профиля не проводилось.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием - периферические отеки, ощущение "приливов" крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен. Прочие: очень редко - полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

Беременность
Данные по применению лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях применения лерканидипина на животных тератогенных эффектов обнаружено не было (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»), однако они наблюдались при воздействии других дигидропиридиновых соединений. Препарат Леркамен® 20 не рекомендуется принимать во время беременности, а также женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции.

Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли лерканидипин или его метаболиты в женское грудное молоко. Таким образом, нельзя исключить риск препарата для новорожденных или грудных детей. Препарат Леркамен® 20 не следует принимать во время грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести.

• 10 мг 20 мг

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
Рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 10 мг один раз в сутки, не менее, чем за 15 минут до еды; в зависимости от индивидуальной восприимчивости пациента доза может быть повышена до 20 мг.
Титрование дозы следует проводить постепенно, поскольку может пройти около двух недель после начала приема лекарства, пока проявится его максимальное антигипертензивное действие.
    У некоторых пациентов, у которых артериальное давление при использовании одного антигипертензивного препарата не поддается адекватному контролю, применение Леркамен® 20, если его назначают в дополнение к средству, блокирующему бета-адренорецепторы (атенолол), диуретику (гидрохлортиазид) или ингибитору ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл или эналаприл), оказывает благоприятное воздействие.

    Поскольку кривая зависимости «доза - ответная реакция» является крутой и при дозах, составляющих 20-30 мг образует плато, то маловероятно, что эффективность препарата будет повышаться при повышении дозы, в то время как риск возникновения побочных действий может возрастать.
Пациенты пожилого возраста
Хотя данные фармакокинетики и клинический опыт говорят о том, что при выборе суточной дозы корректировки дозы не требуется, следует проявлять особую осторожность, приступая к лечению людей пожилого возраста.
Пациенты педиатрического профиля
Безопасность и эффективность препарата Леркамен® 20 у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Данные отсутствуют. Следовательно, применять препарат Леркамен® 20 у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
При лечении пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует проявлять особую осторожность. Хотя препарат в обычно рекомендуемой дозе может нормально переноситься этой подгруппой пациентов, к повышению дозы до 20 мг в сутки нужно подходить с осторожностью. У пациентов с печеночной недостаточностью антигипертензивное действие препарата может усиливаться, следовательно, в этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Препарат Леркамен® 20 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени или пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин), в том числе пациентам, находящимся на лечении методом гемодиализа (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Способ применения 
Необходимые меры предосторожности при приеме данного лекарственного препарата или при обращении с ним:
-    Лекарственное средство предпочтительно принимать утром, не менее, чем за 15 минут до завтрака.
-    Данный препарат не следует принимать совместно с грейпфрутовым соком (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»).
Если Вы забыли принять препарат Леркамен® 20
Если Вы забыли принять таблетку, просто пропустите данный прием, а следующую таблетку примите, как обычно.
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать забытый прием.
Если Вы прекратили прием препарата Леркамен® 20
Если Вы прекратите прием препарата Леркамен® 20, артериальное давление у Вас может снова повыситься. Перед тем как прекратить прием препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.