ЛОМФЛОКС 0,4 N5

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ломефлоксацин (в форме гидрохлорида)400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов (дифторхинолон с пиперазиновой группой в хинолоновом кольце). Действует бактерицидно. Ингибирует активность фермента ДНК-гиразы, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов

Цитробактеров и Энтеробактеров (включая Е. aerogenes и Enterobacter cloacae), бактерий - Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter diversus, Haemofilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Legionella pneumophila; кокков - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis.

Умеренно чувствительны к препарату Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgery, Pseudomonas aeruginosa (ломфлокс эффективнее гентамицина, цефатоксима, цефтазидима), Serratia Liquefaciens и marcesscens, Klebsiella oxytoca и ozaenae, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, Chlamidia trachomatis, Bordetella pertussis, а так же некоторые грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (ломефлоксацин значительно более эффективен, чем норфлоксацин или налидиксовая кислота).

Устойчивы к препарату Streptococcus spp, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealiticum и анаэробные бактерии. Холерный вибрион и парагемолитический вибрион восприимчивы к ломефлоксацину. Ureaplazma urealyticum, Mycoplasma pneumonae и Mycoplasma hominis также чувствительны к препарату.

Обладает выраженной противотуберкулезной активностью. На большинство микроорганизмов действует в низкой концентрации.

Резистентность развивается редко, в основном к стафилококку, синегнойной палочке

После приема 400 мг Ломефлоксацина, максимальная концентрация в сыворотке примерно 3-5,2 мг/л достигалась через два часа. Не наблюдалось накоплений при множественном назначении дозы 400 мг один раз в день или 300 мг три раза в день на протяжении 7 дней. При приеме 400 мг/день для чувствительных энтеробактеров была концентрация выше МИК 90 по крайней мере в течение 12 часов. Полупериод данной плазматической концентрации изменяется от 7 до 9 часов. Около 10% препарата связывается с белком и быстро проникает в большинство тканей. Концентрации после достижения желчи, простаты, легочной ткани, бронхиального секрета в общем повышаются вслед за плазматическим уровнем.

При пероральном приеме из ЖКТ абсорбируется 98% препарата.

Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, где создаются более высокие концентрации, чем в плазме. Выводится почками, в основном, в неизмененном виде (70-80%). Период полувыведения 8-9 ч. У пациентов с нарушением почечной функции как время полувыведения, так и площадь под кривой зависимости плазматической концентрации от времени (ППК) существенно увеличивается, что делает необходимым регулирование дозы. При разовом приеме препарат эффективен в течении 24 ч.

Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.

Дыхательная система: отек гортани, отек легких.

ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.

Печень: гепатит

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи.

Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок.

Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.

Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Обмен веществ: гипогликемия

Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия

рецептурные

С осторожностью назначают пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, страдающим эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС

В случае появления на фоне лечения таких симптомов, как судороги, возбуждение, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации, препарат следует отменить

Во время лечения рекомендуется избегать длительного воздействия солнечного или ультрафиолетового света. При применении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому не следует заниматься деятельностью требующей координации (работать на сложном оборудовании, водить автомобиль).

На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина.

Во время курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита и пневмонии);

— средний отит;

— неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;

— острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанные инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

— инфекционные энтероколиты и холециститы;

— туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохая переносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы);

Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.

— церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам;

— беременность, лактация;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам

Не следует применять полисахариды с антипепсиновым действием или антациды, содержащие магний или алюминий в течение 4-х часов до и 2-х часов после приема Ломефлоксацина, так как при этом снижается его биодоступность. Минеральные добавки или витамины, содержащие железо или минералы, не следует принимать в течение 2 часов после приема . Есть данные, что Н2-антагонисты (циметидин, ранитидин) могут нарушать элиминацию хинолонов, что приводит к увеличению времени полувыведения и ППК

В отличие от других хинолонов не ингибирует метаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен

Хинолоны могут усугублять эффект оральных антикоагулянтов варфарина или его дериватов, при их сопутствующем назначении. Протромбиновый показатель или другие показатели коагуляции необходимо проверять и проводить мониторинг

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.