Лопирел

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Лопирел

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые препараты
Cтрана происхождения: - Мальта
Представитель: - Актавис
Активное вещество: - Клопидогрел гидросульфат
Производитель: - «АКТАВИС Лтд.»


Подробная инфорамация о препарате


Состав и форма выпуска

Состав Активное вещество: клопидогрел гидросульфат 97,87 мг, соответствующий 75 мг клопидогрел основания. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай II 85 G34669 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е22), краситель железа оксид красный (Е172)). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг. По 7 или 10 таблеток в блистере (стрип) алюминевая фольга/алюминиевая фольга. По 1, 2, 4, 8 (7 таблеток) или 1, 2, 3, 5, 6, 9 (10 таблеток) блистеров (стрипов) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10, 20, 40, 60 блистеров (стрипов) вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Фармокологическое действие

Антиагрегатное средство; специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронародилатирующее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPI Ib/IIIa под действием АДФ, ослабляя т.о. агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную др. агонистами, предотвращая их активацию освобожденными АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми с ктимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агроегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегатный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов определена следующим образом: распространенные (>1/100, <1/10), нераспространенные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000). Со стороны центральной нервной системы: Нераспространенные: головная боль, головокружение, парестезия. Очень редко: спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Распространенные: тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Очень редко: колит (в том числе язвенный или лимфоцитраный), панкреатит. Со стороны системы крови: Нераспространенные: лейкопения, уменьшение количества нейтрофильных и эозинофильных гранулоцитов, увеличение времени кровотечение и снижение количества тромбоцитов. Очень редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (1 случай на 200 000 больных), тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 30х109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения. Распространенные: кровотечение различной локализации и интенсивности. Большинство случае кровотечения отмечали в течение 1-го месяца лечения (особенно внутричерепные, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения); тяжелые случаи кожных кровотечений (пурпура), кровоизлияния в опорно-двигательный аппарат (гематроз, гематома), глазные кровотечения (конъюнктивные, окулярные, ретинальные), носовые кровотечения, из респираторного тракта (кровохарканье, легочное кровотечение), гематурия и кровотечение из операционной раны. Со стороны кожи и ее придатков: Нераспространенные: сыпь и зуд. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь (мультиформная эритема), эритематозная сыпь, крапивница, плоский лишай. Со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактоидные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: васкулит, гипотензия. Со стороны респираторной системы: Очень редко: бронхоспазм. Со стороны гепато-билиарной системы: Очень редко: гепатит; повышение активности трансаминаз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Очень редко: артралгия, артрит. Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко: гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Прочие: Очень редко: лихорадка.

Показания

Профилактика атеротромбоза у больных перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, или с диагностированными заболеваниями периферических артерий; у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Дозировка

Внутрь по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев – у больных после ишемического инсульта. Больным с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение ЛОПИРЕЛОМ начинают с однократной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 325 мг/сут). Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Эффективно применение схемы лечения длительность до 12 мес. максимальная эффект отмечают через 3 мес после начала лечения.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Варфарин. Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения. Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с клопидогрелом требует осторожности. Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, однако клопидогрел потенцирует действие ацетилсалициловой кислота на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее, одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало никакого значимого увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогрела. Безопасность длительного одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела не установлена, однако клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту можно применять одновременно до одного года. Гепарин. По данным клинического испытания, проведенного на здоровых добровольцах, одновременное применение клопидогрела и гепарина не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегатное действие клопидогрела, однако безопасность такой комбинации ещё не установлена и одновременное применение этих препаратов требует острожности. Тромболитические средства. Безопасность одновременного применения клопидогрела с тромболитиками в настоящее время не установлена, поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В клиническом испытании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия испытаний взаимодействия препарата с другими НПВП в настоящее время не установлено, существует ли повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при применении других препаратов этой группы. Таким образом, комбинированное применение НПВП и клопидогрела требует осторожности. Другие комбинации препаратов. Клинические значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом и/или нифедипином не выявлено. Фармакодинамическая активность ЛОПИРЕЛА практически не изменяется при одновременном применении с фенбарбиталом, циметидином или эстрогенами. Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при совместном применении с клопидогрелом. Антацидные средства не изменяют абсорбцию клопидогрела. Данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что клопидогрел может ингибировать активность одного из энзимов цитохрома Р450 (CYP 2C9). В результате этого уровень некоторых лекарственных средств, таких как фенитоин и толбутамид, может быть повышен в плазме крови, поскольку они метаболизируется посредством CYP 2C9. Результаты исследования CAPRIE свидетельствуют о безопасности применения фенитоина и толбутамида совместно с клопидогрелом.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором