СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Иммунодепрессанты / повышенная восприимчивость к инфекциям
Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекции, могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во вре/ля их использования могут появиться новые инфекции. Подавление воспалительного ответа и иммунной функции увеличивает восприимчивость к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть нетипичной и может достигнуть продвинутой стадии до того, как будет распознана.
Люди, принимающие лекарства, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у детей без иммунитета или взрослых, принимающих кортикостероиды.
Ветряная оспа вызывает серьезную озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может быть фатальным для пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей) без определенного анамнеза ветряной оспы следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае заражения им следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы / опоясывающего лишая (VZIG) необходима неиммунным пациентам, получавшим системные кортикостероиды или принимавшим их в течение предыдущих 3 месяцев; его следует вводить в течение 10 дней после
заражения ветряной оспой. Если диагноз ветряной оспы подтвержден, болезнь требует специализированной помощи и срочного лечения. Прекращать прием кортикостероидов нельзя, возможно, потребуется увеличить дозу .Immune System Поскольку у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, наблюдались редкие случаи кожных реакций и анафилактических / анафилактоидных реакций, перед применением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента в анамнезе имеется аллергия на какой-либо препарат.
Эндокринные эффекты
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию и подвергающимся необычному стрессу, показана повышенная дозировка быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может сохраняться в течение месяцев после прекращения лечения. У пациентов, которые получали более физиологических доз системных кортикостероидов (примерно 6 мг метилпреднизолона) в течение более 3 недель, отмена не должна быть резкой. Способ снижения дозы во многом зависит от вероятности рецидива заболевания при снижении дозы системных кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания маловероятен при отмене системных кортикостероидов, но есть неуверенность в отношении подавления НРА, дозу системных кортикостероидов можно быстро снизить до физиологических доз. После достижения суточной дозы метилпреднизолона 6 мг снижение дозы должно происходить медленнее, чтобы позволить оси НРА восстановиться.
Резкое прекращение лечения системными кортикостероидами, которое продолжалось до 3 недель, целесообразно, если считается, что рецидив заболевания маловероятен. Резкое прекращение приема метилпреднизолона в дозе до 32 мг в день в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению оси НРА у большинства пациентов. В следующих группах пациентов следует рассмотреть возможность постепенного прекращения терапии системными кортикостероидами даже после курсов продолжительностью 3 недели или менее:
• Пациенты, которые прошли повторные курсы системных кортикостероидов, особенно если они принимались более 3 недель.
• Если короткий курс был назначен в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы).
• Пациенты, у которых могут быть причины недостаточности коры надпочечников, отличные от терапии экзогенными кортикостероидами. Кроме того, при резкой отмене глюкокортикоидов может развиться острая надпочечниковая недостаточность, приводящая к летальному исходу.
• Пациенты, получающие дозы системных кортикостероидов более 32 мг метилпреднизолона в день.
• Пациенты, повторно принимающие дозы вечером.
Нарушения обмена веществ и питания
Кортикостероиды, в том числе метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, усугублять уже существующий диабет и предрасполагать людей, получающих долгосрочную кортикостероидную терапию, к сахарному диабету.
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с сахарным диабетом (или диабетом в семейном анамнезе), и необходимо частое наблюдение за пациентом.
Воздействие на нервную систему
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с судорожными расстройствами и миастенией (см. Заявление о миопатии в разделе «Костно-мышечные эффекты») и необходим частый мониторинг пациента.
Глазные эффекты
Нарушение зрения может наблюдаться при применении системного и местного кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые были перенесены, сообщили после использования системных и местных кортикостероидов. Центральная серозная хориоретинопатия может привести к отслоению сетчатки.
Сердечные события
Побочные эффекты глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, такие как дислипидемия и гипертония, могут предрасполагать леченных пациентов с существующими сердечно-сосудистыми факторами риска к дополнительным сердечно-сосудистым эффектам, если используются высокие дозы и длительные курсы. Соответственно, у таких пациентов следует разумно применять кортикостероиды, и при необходимости следует обращать внимание на изменение риска и дополнительный мониторинг сердца. Низкие дозы и альтернативная дневная терапия могут снизить частоту осложнений при терапии кортикостероидами.
Сосудистые эффекты
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, и необходимо частое наблюдение за пациентом.
Гипертония
Предрасположенность к тромбофлебиту
Сообщалось, что при приеме кортикостероидов возникает тромбоз, включая венозную тромбоэмболию. В результате кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов, которые имеют или могут быть предрасположены к тромбоэмболическим нарушениям.
Желудочно-кишечные эффекты
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать острый панкреатит.
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, и необходимо частое наблюдение за пациентом.
Язвенная болезнь.
Свежие кишечные анастомозы.
Абсцесс или другие гнойные инфекции.
Язвенный колит.
Дивертикулит.
Терапия глюкокортикоидами может маскировать перитонит или другие признаки или симптомы, связанные с желудочно- кишечными расстройствами, такими как перфорация, непроходимость или панкреатит. В сочетании с НПВП повышается риск развития язв желудочно-кишечного тракта.
Костно-мышечные эффекты
Сообщалось об острой миопатии при применении высоких доз кортикостероидов, чаще всего возникающей у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис) или у пациентов, получающих сопутствующую терапию холинолитиками, такими как нейромышечные блокирующие препараты (например, панкуроний). Эта острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и может привести к квадри парезу. Может произойти повышение креатин киназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения приема кортикостероидов могут потребоваться недели или годы.
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с остеопорозом (женщины в постменопаузе особенно подвержены риску), и необходимо частое наблюдение за пациентом. Травмы, отравления и процедурные осложнения
Системные кортикостероиды не показаны и, следовательно, не должны использоваться для лечения черепно-мозговой травмы. Многоцентровое исследование показало повышенную смертность через 2 недели и 6 месяцев после травмы у пациентов, получавших метилпреднизолона сукцинат натрия, по сравнению с плацебо. Причинная связь с лечением метилпреднизолона натрия сукцинатом не установлена.
Предупреждение об ингредиентах
Это лекарство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы
Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.