ЦИТРАМОН П таблетки N10

Таблетки плоскоцилиндрической формы светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, возможными белыми пятнами, с риской и фаской, с запахом какао.

Активные вещества: Ацетилсалициловая кислота - 240.0 мг. парацетамол - 180.0 мг, кофеии безводный (эквивалентно 0.03 г кофеи-

на моногидрата) - 27.5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 54.16 мг, какао - 22,5 мг, повидон (полившшлпирролидон низкомолекулярный)

- 4,62 мг, лимонная кислота - 5,0 мг, тальк - 5,22 мг, кальция стеарат - 5,5 мг, кросиовидон - 5,5 мг.

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным. действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижаю­щим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной спо­собностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости; повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

При приёме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей сте- пени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасы­вание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салици­ловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Выводится преимущественно путем активной .секреции в канальцах почек в неизменном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмен­ного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. Период полувыведения салйцйлата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов. Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из же-, к лудочно-кишёчного тракта, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Максимальная концентрация в плазме образуется обычно через 30-60 минут после приема внутрь. Выявляется на протяжении 5 часов после одноразового приема. Биодоступность препарата очень высокая, приближается к 90 %. Степень связывания с бел­ками - 25-50 %. Метаболизируется парацетамол (до 80 %) микросомальными ферментами печени путём глюкуронирования и сульфотирования, только 3 % выделяется почками в неизменном виде.

При приеме внутрь кофеин хорошо всасывается на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация - 1,58-1,76 мг/л. Период полувыве­дения - 3,9-5,3 ч. Биотрансформация в печени с образованием 5 метаболитов. Элиминация почками.

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей, (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

При длительном приеме - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пур­пура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.

Отпускается без рецепта

Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения, синдрома Рейе. Симптомами син­дрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увели­чение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови,

то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен зара­нее предупредить врача о приеме препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или. с астмоидными ре­акциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мо­чевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повы­шение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития рас­щеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нару­шения функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано

Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; бе­ременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная артериальная гипертензия, тяжелое тече­ние ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, на­рушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотече­нием, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью:

Подагра, заболевания печени, беременность (II триместр), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в I и III триместрах беремен­ности и в период грудного вскармливания.

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побоч­ных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензив­ных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ле­карственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияю­щих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может уси­лить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.