НОВОСЭВЕН порошок 2,1мл 100 КЕД N1

Гемостатик

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.

Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 мг (50 КЕД) 1,1 мл; 2 мг (100 КЕД) 2,1 мл N1 (флаконы) в комплекте с растворителем в предварительно заполненном шприце N1, адаптер N1, шток поршень N1

Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.

Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.

Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.

Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор - бесцветный, почти прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.34 мг, кальция хлорида дигидрат - 1.47 мг, глицилглицин - 1.32 мг, полисорбат 80 - 0.07 мг, метионин - 0.5 мг, сахароза - 10 мг, маннитол - 25 мг.

*

Растворитель: гистидин - 1.705 мг, вода д/и - до 1.1 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные.