×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ОМНИК 0,0004 капсулы N100

Категория:
- Урологические
Cтрана происхождения:
- Россия
Активное вещество:
Тамсулозин
Количество в упаковке:
- 100
Производитель:
- ЗиО-Здоровье, ЗАО
Код ATX:
- G04CA02
Консультация врача:
Сообщить о неточности

Похожие препараты

КАНЕФРОН Н драже N60 Bionorica SE Германия
от 86 000 сум
КИДФЛЕЙМ таблетки N30 Bhargava Phytolab Pvt. Ltd Индия
от 61 000 сум
МЕД АГРА таблетки 100мг N4 WINTECH PHARMACEUTICAL Индия
от 20 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг-100 штук в уп
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг-100 штук в уп

Твердые желатиновые капсулы размера №2, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и олив­ково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от бело­го до белого со светло-желтым оттенком цвета

Каждая капсула содержит:

Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг; состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;

* - на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный Е-172 и шеллак.

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических ?1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада ?1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на ?1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать ?1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Распределение

Связь с белками плазмы - 99 %, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Частые (> 1 %,
Нарушения со стороны нервной системы--Головокружение (1,3 %)

Нарушения со стороны репродуктивной системы ---Нарушения эякуляции

Нечастые (> 0,1 %,
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы--Ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта--Запор, диарея, тошнота, рвота

Нарушения общего состояния Астения

Нарушения со стороны нервной системы--Головная боль

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Ринит

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки--Сыпь, зуд, крапивница

Редкие (> 0,01 %,
Нарушения со стороны нервной системы-Обморок

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки--Ангионевротический отек

Очень редкие (
Нарушения со стороны репродуктивной системы--Приапизм

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки---Синдром Стивенса-Джонсона

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Постмаркетинговое применение препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обсле­дован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное об­следование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Влияние на способность управлять транспортными средствами и мех механизмами:

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата.

Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).

Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).-

Беременность и лактация:

Препарат Омник® 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодейст­вий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином от­мечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, по­скольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазе­пам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермен­та CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Дозировка
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматиче­ской терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восста­новиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффек­та можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию по­чек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.



Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промы­вание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, напри­мер натрия сульфата

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ОМНИК 0,0004 капсулы N100 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ОМНИК 0,0004 капсулы N100 и какая страна происхождения?
Препарат ОМНИК 0,0004 капсулы N100 производится в стране Россия производителем ЗиО-Здоровье, ЗАО.
ОМНИК 0,0004 капсулы N100 продается по рецепту?
ОМНИК 0,0004 капсулы N100 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30
  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Gedeon Richter PLC, Венгрия произведено: Gedeon Richter Romania Ltd
  • Представитель: Gedeon Richter
Цены: от 31 000 сум Подробнее
ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N60
  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
  • Представитель: Актавис
ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N50
  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
  • Представитель: Актавис
ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N30
  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
  • Представитель: Актавис
ТУЛОЗИН капсулы 0,0004г N30
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО
ОМНИК ОКАС 0,0004 таблетки 0,0004г N10
  • Cтрана происхождения: Нидерланды
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Астеллас Фарма Юроп БВ
ТУЛОЗИН капсулы 0,4мг N10
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
ОМНИК капсулы 0,4мг N10
  • Cтрана происхождения: Нидерланды
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V.
Препараты от производителя
МЕКСИДОЛ таблетки 125мг N50
Цены: от 55 000 сум Подробнее
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ таблетки 100мг N10
Цены: от 88 000 сум Подробнее
МЕКСИДОЛ таблетки 125мг N30
Цены: от 51 000 сум Подробнее
МЕКСИДОЛ ФОРТЕ 250 таблетки 250 мг N40
Другие формы препарата
ОМНИК ОКАС 0,0004 таблетки 0,0004г N10
  • Cтрана происхождения: Нидерланды
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: Астеллас Фарма Юроп БВ
ОМНИК ОКАС 0,0004 таблетки N10
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО/ОРТАТ АО
ОМНИК ОКАС 0,0004 таблетки N30
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
  • Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО/ОРТАТ АО
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9