Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30
Категория:
- Урологические
Cтрана происхождения:
- Румыния
Фармакотерапевтическая группа:
- Средство, применяемое при заболеваниях простаты
Активное вещество:
Тамсулозин
Количество в упаковке:
- 30
Производитель:
- Gedeon Richter PLC, Венгрия произведено: Gedeon Richter Romania Ltd
Представитель:
- Gedeon Richter
Код ATX:
- G04CA02
от 36 000 сум
от 102 500 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Одна капсула с модифицированным высвобождением содержит:
активное вещество:тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
вспомогательные вещества:
содержимое капсулы:кальция стеарат, триэтилацетат, тальк, 30% дисперсия метакриловой кислоты– сополимерэтакрилата 1:1 (включая: полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), целлюлоза микрокристаллическая.
оболочка капсулы:железа оксид жёлтый (E172), железа оксид чёрный (E172), железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.
активное вещество:тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
вспомогательные вещества:
содержимое капсулы:кальция стеарат, триэтилацетат, тальк, 30% дисперсия метакриловой кислоты– сополимерэтакрилата 1:1 (включая: полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), целлюлоза микрокристаллическая.
оболочка капсулы:железа оксид жёлтый (E172), железа оксид чёрный (E172), железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг N10 (1x10); N30 (3x10) (блистеры)
Механизм действия
Тамсулозин является селективным конкурентным ингибитором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Фармакодинамические эффекты
Тамсулозин повышает максимальную скорость потока мочи. Ослабляя выраженность обструкции путем снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, тамсулозин уменьшает «симптомы опорожнения».
Кроме того, препарат уменьшает выраженность «симптомов наполнения», в развитии которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
При долгосрочной терапии тамсулозином достигается стабильное уменьшение выраженности симптомов наполнения и опорожнения. Таким образом, при лечении препаратом можно отсрочить необходимость проведения операции или процедуры катетеризации мочевого пузыря.
Альфа1-адреноблокаторы могут снизить артериальное давление, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление. Во времяпроведения клинических исследований тамсулозина значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Исследования применения у детей и подростков до 18 лет
Эффективность тамсулозина изучена в ходе двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по подбору дозы у детей и подростков с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря (n=161). Детей в возрасте от двух до шестнадцати лет случайным образом разделили на четыре группы: пациенты первой группы получали тамсулозин в низких дозах (0,001-0,002 мг/кг), пациенты второй группы – в средних дозах (0,002-0,004 мг/кг), пациенты третьей группы – в высоких дозах (0,004-0,008 мг/кг), а пациенты четвертой группы получали плацебо.Первичной конечной точкой оценки эффективности было количество пациентов, у которых достигнуто уменьшение детрузорного давления в точке утечки (ДТУ) до < 40 см H2O по данным двух измерений, выполненных в один и тот же день. Дополнительные критерии оценки эффективности включали изменения фактического значения ДТУ и процентное изменение детрузорного давления в точке утечки; уменьшение выраженности или отсутствие прогрессирования гидронефроза/гидроуретера, изменение объема мочи, полученной при катетеризации, а также количество случаев недержания мочи на фоне катетеризации (по дневнику катетеризации). Статистических различий между каждой из групп тамсулозина и плацебо по первичным и вторичным конечным точкам не получено. На всех уровнях дозирования зависимости эффекта от дозы не наблюдалось.
Тамсулозин является селективным конкурентным ингибитором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Фармакодинамические эффекты
Тамсулозин повышает максимальную скорость потока мочи. Ослабляя выраженность обструкции путем снижения тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, тамсулозин уменьшает «симптомы опорожнения».
Кроме того, препарат уменьшает выраженность «симптомов наполнения», в развитии которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
При долгосрочной терапии тамсулозином достигается стабильное уменьшение выраженности симптомов наполнения и опорожнения. Таким образом, при лечении препаратом можно отсрочить необходимость проведения операции или процедуры катетеризации мочевого пузыря.
Альфа1-адреноблокаторы могут снизить артериальное давление, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление. Во времяпроведения клинических исследований тамсулозина значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Исследования применения у детей и подростков до 18 лет
Эффективность тамсулозина изучена в ходе двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по подбору дозы у детей и подростков с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря (n=161). Детей в возрасте от двух до шестнадцати лет случайным образом разделили на четыре группы: пациенты первой группы получали тамсулозин в низких дозах (0,001-0,002 мг/кг), пациенты второй группы – в средних дозах (0,002-0,004 мг/кг), пациенты третьей группы – в высоких дозах (0,004-0,008 мг/кг), а пациенты четвертой группы получали плацебо.Первичной конечной точкой оценки эффективности было количество пациентов, у которых достигнуто уменьшение детрузорного давления в точке утечки (ДТУ) до < 40 см H2O по данным двух измерений, выполненных в один и тот же день. Дополнительные критерии оценки эффективности включали изменения фактического значения ДТУ и процентное изменение детрузорного давления в точке утечки; уменьшение выраженности или отсутствие прогрессирования гидронефроза/гидроуретера, изменение объема мочи, полученной при катетеризации, а также количество случаев недержания мочи на фоне катетеризации (по дневнику катетеризации). Статистических различий между каждой из групп тамсулозина и плацебо по первичным и вторичным конечным точкам не получено. На всех уровнях дозирования зависимости эффекта от дозы не наблюдалось.
Всасывание
Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%.
Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.
Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после одного и того же приёма пищи.
Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер.
После однократного приёма тамсулозина натощак пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов.Для достижения стабильной концентрации препарата (равновесного состояния) требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, при этом Cmax у пациентов приблизительно на 2/3 выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми будет сопровождаться сходными изменениями.
Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.
Распределение и связывание с белками плазмы крови
В организме человека тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Объём распределения препарата невелик (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения, метаболизируется медленно. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в виде неизмененного активного вещества. Препарат метаболизируется в печени.
В исследованиях на крысах тамсулозин вызывал индукцию ферментов печени.
По данным исследований в условиях in vitro, тамсулозин метаболизируется при участии CYP3A4 и CYP2D6 и, в гораздо меньшей степени, других изоферментов системы цитохрома P450. При ингибировании изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 может повышаться концентрация тамсулозина гидрохлорида в сыворотке крови (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственныевзаимодействие»). Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.
Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи и после достижения устойчивого (равновесного) состояния время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.
Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%.
Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.
Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после одного и того же приёма пищи.
Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер.
После однократного приёма тамсулозина натощак пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов.Для достижения стабильной концентрации препарата (равновесного состояния) требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, при этом Cmax у пациентов приблизительно на 2/3 выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми будет сопровождаться сходными изменениями.
Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.
Распределение и связывание с белками плазмы крови
В организме человека тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Объём распределения препарата невелик (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения, метаболизируется медленно. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в виде неизмененного активного вещества. Препарат метаболизируется в печени.
В исследованиях на крысах тамсулозин вызывал индукцию ферментов печени.
По данным исследований в условиях in vitro, тамсулозин метаболизируется при участии CYP3A4 и CYP2D6 и, в гораздо меньшей степени, других изоферментов системы цитохрома P450. При ингибировании изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 может повышаться концентрация тамсулозина гидрохлорида в сыворотке крови (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственныевзаимодействие»). Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.
Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи и после достижения устойчивого (равновесного) состояния время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.
Побочные действия
|
Группировочные названия |
Часто (от ≥1/100 до<1/10) |
Нечасто (от ≥1/1 000 до<1/100) |
Редко От 1/10 000 до<1/1 000) |
Очень редко (<1/10 000) |
Частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным) |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение(1,3%) |
Головная боль |
Синкопе |
|
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
|
|
|
Нечеткость зрения*, нарушения зрения* |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
Ощущение сердцебиения |
|
|
|
|
Нарушения со стороны сосудистой системы |
|
Ортостатическая гипотензия |
|
|
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
Ринит |
|
|
Носовые кровотечения* |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Запоры, диарея, тошнота, рвота |
|
|
Сухость во рту* |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Сыпь, кожный зуд, крапивница |
Ангионевротический отёк |
Синдром Стивенса-Джонсона |
Многоформная эритема* Эксфолиативный дерматит* |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы |
Нарушения эякуляции |
|
|
Приапизм |
Ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
Астения |
|
|
|
*Случаи, о которых сообщалось в пострегистрационном периоде
Во время операции по поводу катаракты или глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что было отмечено в постмаркетинговых наблюдениях (см. также раздел «Меры предосторожности»).
Опыт пострегистрационного применения препарата
Помимо вышеперечисленных нежелательных явлений, при пострегистрационном применении тамсулозина зафиксированы следующие реакции: мерцание предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. Поскольку эти случаи описаны в спонтанных сообщениях, поступивших из различных стран, частоту таких НПР и причинно-следственную связь с приемом тамсулозина точно установить невозможно.
Как и при приёме других альфа1-адреноблокаторов, приём тамсулозина у отдельных лиц может сопровождаться снижением артериального давления и, в редких случаях, развитием коллапса, что вызвано кратковременным снижением артериального давления. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, общая слабость) рекомендуется сесть или перейти в горизонтальное положение, пока не исчезнут эти симптомы.
До начала лечения тамсулозином пациент должен быть обследован для исключения состояний, которые могут вызывать симптомы, имитирующие симптомы гиперплазии предстательной железы.
До начала лечения, а также регулярно во время терапии препаратом, показано проведение пальцевого ректального обследования, а также определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) по необходимости.
При лечении пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность, т.к. применение препарата у этой группы пациентов не изучалось.
У отдельных пациентов, получавших тамсулозин до операции или на момент оперативного вмешательства по поводу катаракты или глаукомы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка (IFIS)). IFIS может привести к повышению частоты интра- и послеоперационных осложнений со стороны органа зрения.
Получены отдельные данные о благоприятном эффекте предварительной отмены тамсулозина за 1-2 недели до проведения операций по поводу катаракты или глаукомы, однако доказательств положительного влияния отмены препарата в этих случаях пока не получено. Кроме того, у некоторых пациентов IFIS развивался, даже если тамсулозин отменяли раньше, чем за 1-2 недели до операции по поводу катаракты.
Перед планируемым оперативным лечением катаракты или глаукомы терапию тамсулозином начинать не следует. Офтальмологи и офтальмохирурги должны выяснять у пациентов, которым планируется хирургическое лечение катаракты или глаукомы, не принимают ли они и не принимали ли они ранее тамсулозин, для того, чтобы принять адекватные меры в предоперационной подготовке пациента и во время оперативного вмешательства.
Рекомендуется избегать совместного применения тамсулозина гидрохлорида и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид с осторожностью назначают совместно с сильными (например, кетоконазол) и умеренными (например, эритромицин) ингибиторами изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Тамсулозин не назначают женщинам.
В ходе краткосрочных и долгосрочных клинических исследований сообщалось о нарушениях эякуляции при приеме тамсулозина. Кроме того, в период пострегистрационного применения зафиксированы случаи ретроградной эякуляции или отсутствия эякуляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами:
Исследования влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако пациенты должны проявлять осторожность в связи с возможностью развития головокружения.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
До начала лечения тамсулозином пациент должен быть обследован для исключения состояний, которые могут вызывать симптомы, имитирующие симптомы гиперплазии предстательной железы.
До начала лечения, а также регулярно во время терапии препаратом, показано проведение пальцевого ректального обследования, а также определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) по необходимости.
При лечении пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность, т.к. применение препарата у этой группы пациентов не изучалось.
У отдельных пациентов, получавших тамсулозин до операции или на момент оперативного вмешательства по поводу катаракты или глаукомы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка (IFIS)). IFIS может привести к повышению частоты интра- и послеоперационных осложнений со стороны органа зрения.
Получены отдельные данные о благоприятном эффекте предварительной отмены тамсулозина за 1-2 недели до проведения операций по поводу катаракты или глаукомы, однако доказательств положительного влияния отмены препарата в этих случаях пока не получено. Кроме того, у некоторых пациентов IFIS развивался, даже если тамсулозин отменяли раньше, чем за 1-2 недели до операции по поводу катаракты.
Перед планируемым оперативным лечением катаракты или глаукомы терапию тамсулозином начинать не следует. Офтальмологи и офтальмохирурги должны выяснять у пациентов, которым планируется хирургическое лечение катаракты или глаукомы, не принимают ли они и не принимали ли они ранее тамсулозин, для того, чтобы принять адекватные меры в предоперационной подготовке пациента и во время оперативного вмешательства.
Рекомендуется избегать совместного применения тамсулозина гидрохлорида и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид с осторожностью назначают совместно с сильными (например, кетоконазол) и умеренными (например, эритромицин) ингибиторами изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Тамсулозин не назначают женщинам.
В ходе краткосрочных и долгосрочных клинических исследований сообщалось о нарушениях эякуляции при приеме тамсулозина. Кроме того, в период пострегистрационного применения зафиксированы случаи ретроградной эякуляции или отсутствия эякуляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами:
Исследования влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако пациенты должны проявлять осторожность в связи с возможностью развития головокружения.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Гиперчувствительность к действующему веществу, включая развитие лекарственного ангионевротического отёка, или к какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Ортостатическая гипотензия в анамнезе.
Тяжелая печёночная недостаточность.
Ортостатическая гипотензия в анамнезе.
Тяжелая печёночная недостаточность.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами проводились только у взрослых.
Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.
Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом – к снижению плазменной концентрации препарата, однако при этом концентрации остаются в пределах допустимого уровня. Таким образом, коррекции дозы в таких случаях не требуется.
В условияхinvitroдиазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин, в свою очередь, не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может повышаться концентрация тамсулозина гидрохлорида в плазме крови.
При одновременном применениитамсулозина с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3А4) показатели AUC и Cmaxтамсулозинавозрастали в 2,8 раза и 2,2 раза, соответственно.
Рекомендуется избегать совместного применения тамсулозина гидрохлорида и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6. Тамсулозина гидрохлорид с осторожностью назначают совместно с сильными (например, кетоконазол) и умеренными (например, эритромицмин) ингибиторами изофермента CYP3A4.
При одновременном назначениитамсулозинаспароксетином (сильный ингибитор CYP2D6) показателиСmax и AUC тамсулозинавозрастали в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.
Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом – к снижению плазменной концентрации препарата, однако при этом концентрации остаются в пределах допустимого уровня. Таким образом, коррекции дозы в таких случаях не требуется.
В условияхinvitroдиазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин, в свою очередь, не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может повышаться концентрация тамсулозина гидрохлорида в плазме крови.
При одновременном применениитамсулозина с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3А4) показатели AUC и Cmaxтамсулозинавозрастали в 2,8 раза и 2,2 раза, соответственно.
Рекомендуется избегать совместного применения тамсулозина гидрохлорида и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6. Тамсулозина гидрохлорид с осторожностью назначают совместно с сильными (например, кетоконазол) и умеренными (например, эритромицмин) ингибиторами изофермента CYP3A4.
При одновременном назначениитамсулозинаспароксетином (сильный ингибитор CYP2D6) показателиСmax и AUC тамсулозинавозрастали в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Хранить при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Срок годности
3 года.
Срок годности
3 года.
Оболочка капсул: размер № 2; крышечка: стандартного коричневого цвета, непрозрачная C015 (код: 08.015), корпус: непрозрачный коричнево-желтого цвета C006 (код: 35.006).
Капсулы для приема внутрь.
Капсулу глотают целиком, запивая водой. Нельзя разжевывать или разламыватькапсулу, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Режим дозирования:
Одна капсула в сутки, после завтрака или первого приёма пищи.
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата в данной возрастной категории не обосновано.
Безопасность и эффективность применения тамсулозина у детей и подростков до 18 летне установлена.
Имеющиеся данные о применении препарата у детей и подростков представлены в разделе «Фармакодинамика».
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не
требуется (см. также раздел «Противопоказания»).
Капсулу глотают целиком, запивая водой. Нельзя разжевывать или разламыватькапсулу, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Режим дозирования:
Одна капсула в сутки, после завтрака или первого приёма пищи.
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата в данной возрастной категории не обосновано.
Безопасность и эффективность применения тамсулозина у детей и подростков до 18 летне установлена.
Имеющиеся данные о применении препарата у детей и подростков представлены в разделе «Фармакодинамика».
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не
требуется (см. также раздел «Противопоказания»).
Симптомы:
При передозировке тамсулозина гидрохлорида возможно выраженное снижение
артериального давления. Подобный эффект наблюдали при передозировке различной
степени тяжести.
Максимальная доза тамсулозина гидрохлорида, принятая при непреднамеренной
передозировке, составила 12 мг. При этом у пациента развилась выраженная головная
боль, не потребовавшая госпитализации.
Лечение:
При острой артериальной гипотензии следует обеспечитьподдержкуфункциисердечно-сосудистойсистемы. Перевод пациента в горизонтальное положение может восстановить нормальное артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При неэффективности этих мероприятий возможно проведение мер, направленных на увеличение объёма циркулирующей крови, а также введение вазопрессоров. Необходимы оценка функции почек в динамике и проведение поддерживающей терапии.
В связи с тем, что тамсулозин активно связывается с белками, гемодиализ, вероятно, неэффективен. Целесообразно проведение мероприятий, направленных на уменьшение абсорбции препарата из ЖКТ, в частности, инициация рвоты. Для лечения отравлений большими дозами препарата целесообразно проведение промывания желудка, приём активированного угля или осмотических слабительных, таких как натрия сульфат.
При передозировке тамсулозина гидрохлорида возможно выраженное снижение
артериального давления. Подобный эффект наблюдали при передозировке различной
степени тяжести.
Максимальная доза тамсулозина гидрохлорида, принятая при непреднамеренной
передозировке, составила 12 мг. При этом у пациента развилась выраженная головная
боль, не потребовавшая госпитализации.
Лечение:
При острой артериальной гипотензии следует обеспечитьподдержкуфункциисердечно-сосудистойсистемы. Перевод пациента в горизонтальное положение может восстановить нормальное артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При неэффективности этих мероприятий возможно проведение мер, направленных на увеличение объёма циркулирующей крови, а также введение вазопрессоров. Необходимы оценка функции почек в динамике и проведение поддерживающей терапии.
В связи с тем, что тамсулозин активно связывается с белками, гемодиализ, вероятно, неэффективен. Целесообразно проведение мероприятий, направленных на уменьшение абсорбции препарата из ЖКТ, в частности, инициация рвоты. Для лечения отравлений большими дозами препарата целесообразно проведение промывания желудка, приём активированного угля или осмотических слабительных, таких как натрия сульфат.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30 и какая страна происхождения?
Препарат ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30 производится в стране Румыния производителем Gedeon Richter PLC, Венгрия произведено: Gedeon Richter Romania Ltd.
ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30 продается по рецепту?
ТАМСОЛ капсулы 0,4мг N30 является рецептурным препаратом
Аналоги
ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N60
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
- Представитель: Актавис
ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N50
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
- Представитель: Актавис
ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N30
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
- Представитель: Актавис
ТУЛОЗИН капсулы 0,0004г N30
- Cтрана происхождения: Венгрия
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: Эгис Фармацевтический завод ОАО
ОМНИК ОКАС 0,0004 таблетки 0,0004г N10
- Cтрана происхождения: Нидерланды
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: Астеллас Фарма Юроп БВ
ТУЛОЗИН капсулы 0,4мг N10
- Cтрана происхождения: Венгрия
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
ОМНИК капсулы 0,4мг N10
- Cтрана происхождения: Нидерланды
- Активное вещество: Тамсулозин Показать еще
- Производитель: Astellas Pharma Europe B.V.
Цены:
от 63 000 сум
Подробнее
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9