ОМНИК 0,0004 N30 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ОМНИК 0,0004 N30 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

Категория: - Мочеполовая система
Cтрана происхождения: - Россия
Активное вещество: - Тамсулозин
Производитель: - ЗиО-Здоровье, ЗАО
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением

Состав

тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Фармакодинамика

Блокада альфа1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бoльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Особые условия

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Дозировка

Дозировка

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

ТЕНИЗА Капсулы с модифицированным высвобождением по 0,4 мг N60

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
  • Представитель: Актавис
Подробнее

ТЕНИЗА Капсулы с модифицированным высвобождением по 0,4 мг N50

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
  • Представитель: Актавис
Подробнее

ТЕНИЗА Капсулы с модифицированным высвобождением по 0,4 мг N30

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf, Исландия произведено: Synthon Hispania S.L.
  • Представитель: Актавис
Подробнее

ОМНИК ОКАС 0,0004 N10 ТАБЛ С КОНТРОЛ ВЫСВОБ П/О

  • Cтрана происхождения: Нидерланды
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Подробнее

ОМНИК ОКАС 0,0004 N10 ТАБЛ С КОНТРОЛ ВЫСВОБ П/О

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО/ОРТАТ АО
Подробнее

ФОКУСИН 0,0004 N90 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

  • Cтрана происхождения: Словакия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.
Подробнее

ФОКУСИН 0,0004 N30 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

  • Cтрана происхождения: Словакия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.
Подробнее

ФОКУСИН 0,0004 N30 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

  • Cтрана происхождения: Словакия/Чехия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с./ Зентива к.с.
Подробнее

ОМНИК 0,0004 N10 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: ЗиО-Здоровье, ЗАО
Подробнее

ОМНИК 0,0004 N100 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: ЗиО-Здоровье, ЗАО
Подробнее

ОМНИК ОКАС 0,0004 N30 ТАБЛ С КОНТРОЛ ВЫСВОБ П/О

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Тамсулозин
  • Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО/ОРТАТ АО
Подробнее