Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ОПРИМЕЯ Таблетки 0,088 мг N20

Рецептурный препарат
Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Словения
Фармакотерапевтическая группа: - Противопаркинсоническое средство
Активное вещество:Прамипексол
Количество в упаковке: - 20
Производитель: - KRKA, d.d.
Код ATX: - N04BC05
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 30.08.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04944/08/18

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки
прамипексола дигидрохлорида моногидрат

Прамипексол - агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и селективностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол invitro защищает дофаминэргические нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

Таблетки 0,088 мг; 0,18 мг; 0,7 мг N20 (2x10); N30 (3x10); N60 (6x10); N90 (9x10); N100 (10x10) (блистеры)

Прамипексол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступностъ составляет более 90%, а Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.

Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами.

Прамипексол связывается с белками плазмы в очень незначительной степени (менее 20%) и имеет большой Vd (400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% в неизмененном виде) и менее 2% выводится черезкишечник. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет 400 мл/мин. Период полувыведения (T) колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10%; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до 1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000; включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной систем: очень часто - дискинезия, головокружение, сонливость; часто - бессонница, галлюцинации, головная боль, атипичные сновидения, беспокойство; нечасто - паранойя, гиперкинезия, внезапное засыпание, спутанность сознания, обморок; очень редко - гиперсексуальность, патологическая азартность.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - запор, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение АД (в начале терапии, если дозу препарата увеличивают слишком быстро);.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушения либидо (повышение (0.1%) или уменьшение (0.4%)).

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Со стороны органов чувств: расстройство зрения (снижение остроты зрения).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь.

Прочие: часто - общая слабость, периферические отеки, снижение массы тела; нечасто - увеличение массы тела; очень редко - повышение аппетита.

При назначении препарата Опримея пациентам с болезнью Паркинсона и нарушением функции почек рекомендуется снижать дозу в соответствии с рекомендациями (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития галлюцинаций.

При применении препарата Опримея в комбинации с леводопой, на поздних стадиях болезни Паркинсона, на начальном этапе подбора дозы могут развиватъся дискинезии.

При появлении дискинезий необходимо уменьшить дозу леводопы.

На фоне применения прамипексола отмечались случаи внезапного засыпания, в частности у пациентов с болезнью Паркинсона. Случаи засыпания во время повседневной деятельности, иногда без каких-либо предшествующих признаков, отмечали нечасто. Из-за возможности развития аддитивного эффекта необходимо с осторожностью принимать одновременно с прамипексолом другие седативные вещества или алкоголь.

Во время терапии болезни Паркинсона агонистами дофаминовых рецепторов, включая прамипексол, отмечены случаи патологического азарта, повышения либидо и развития гиперсексуальности. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть информированы о возможных изменениях в поведении. В таких случаях следует решить вопрос о снижении дозы препарата или его отмене.

Пациенты с психотическими расстройствами могут получать терапию агонистами дофаминовых рецепторов после предварительной оценки польза/риск.

Следует избегать одновременного применения нейролептиков и прамипексола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При развитии зрительных нарушений рекомендуется регулярно проводить офтальмологический осмотр.

В связи с риском развития ортостатической гипотензии рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Препарат Опримея может оказывать значительное влияние на способность управления автомобилем или работу с техническими устройствами. В связи с возможностью развития сонливости и галлюцинаций, во избежание эпизодов засыпания, пациенты, принимающие препарат, должны отказаться на время лечения от управления автомобилем и работы с техническими устройствами, связанной с концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

  • симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) на позднее стадии заболевания, когда эффекты леводопы ослабляются или становятся непостоянными.
  • повышенная чувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • одновременный прием с нейролептиками.
  • С осторожностью: почечная недостаточность, артериальная гипотензия, психотические расстройства, нарушение зрения, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Прамипексол в незначительной степени (менее 20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение за счёт биотрансформации маловероятно.

Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола.

Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, в основном, за счет угнетения катионной секреторной транспортной системы почечных канальцев. Препараты, которые ингибируют этот механизм выведения через почечные канальцы (например, циметидин и амантадин), или которые сами выводятся таким путем, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарственных средств. В случае одновременного применения таких препаратов необходимо снизить дозу прамипексола.

При комбинации препарата Опримея с леводопой рекомендуется уменьшить дозу леводопы, а дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне при увеличении дозы промипексола.

Необходимо с осторожностью применять другие седативные препараты или алкоголь в комбинации с прамипексолом, т.к. возможен аддитивный эффект.

Следует избегать одновременного применения нейролептиков и прамипексола (возможно антагонистическое действие).

Блокаторы дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид) снижают эффективность лечения.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Суточную дозу равномерно разделить на 3 приема.

Начальная терапия

Дозу препарата увеличивать постепенно, каждые 5-7 дней, начиная с 0.375 мг в сут.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов, дозу необходимо подбирать

постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы препарата Опримея
НеделяРазовая доза (мг)Общая суточная доза (мг)

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0.75 мг в неделю до максимальной дозы 4.5 мг в сут.

Следует учитывать, что при приеме доз свыше 1.5 мг/сут увеличивается частота развития сонливости.

Поддерживающая терапия

Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0.375 мг до 4.5 мг в сут. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат эффективен, начиная с суточной дозы 1.5 мг. Дальнейшее изменение дозы должно зависеть от реакции пациента на лечение и от развития нежелательных эффектов. При этом не исключается, что у отдельных пациентов доза выше 1.5 мг в сут может дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение терапии

Внезапное прекращение терапии агонистами дофаминовых рецепторов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Прамипексол необходимо отменять постепенно, по 0.75 мг в сут до полной отмены препарата (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза прамипексола зависит от клиренса креатинина (КК):

Начальная терапия:

- пациенты с КК более 50 мл/мин: снижение суточной позы препарата не требуется;

- пациенты с КК 20 - 50мл/мин; по 0.125 мг 2 раза в сут (0.25 мг в сут);

- пациенты с КК менее 20 мл/мин: по 0.125 мг 1 раз в сут.

Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т,е. если КК

снижается на 30%, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30%. Суточную дозу можно делить на два приема, если КК находится в пределах 20 - 50 мл/мин или принимать один раз в сут, если КК менее 20 мл/млн.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости изменять дозу препарата.

Пациенты, получающие одновременно терапию леводопой

При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминовой стимуляции

Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, ажитация, снижение АД.

Лечение: специфического антидота не существует, симптоматическая терапия: рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и мониторинг ЭКГ.

Также необходимо в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. При появлении признаков стимуляции ЦНС могут быть рекомендованы нейролептики.

Эффективность гемодиализа не установлена.

Влияние препарата на беременноеть и лактацию у человека не исследовано.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости терапии, грудное вскармливание нужно прекратить.

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости изменять дозу препарата
С осторожностью применять данный препарат при почечной недостаточности. При нарушении функции почек рекомендуется снижать дозу в соответствии с рекомендациями (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Аналоги
ОПРИМЕЯ Таблетки 0,7 мг N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:KRKA, d.d.
ОПРИМЕЯ Таблетки 0,18 мг N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:KRKA, d.d.
ПРАМИПЕКС таблетки 1,0 мг N30
  • Cтрана происхождения:Украина
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:Фарма Старт, ООО
ПРАМИПЕКС таблетки 0,25 мг N30
  • Cтрана происхождения:Украина
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:Фарма Старт, ООО
Цена: от 88 000 сум Подробнее
ПРАМИПЕКСОЛ таблетки 0,25 мг N10
  • Cтрана происхождения:Узбекистан
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:Институт биоорганической химии АН РУз им. акад. А.С.Садыкова
Препараты от производителя
Цена: от 21 800 сум Подробнее
АМЛЕССА таблетки 8 мг/5 м N30
АМЛЕССА таблетки 4 мг/10 мг N30
Цена: от 63 170 сум Подробнее
АМЛЕССА таблетки 4 мг/5 мг N30
Цена: от 56 000 сум Подробнее
Цена: от 21 800 сум Подробнее
Цена: от 21 800 сум Подробнее
АМЛЕССА таблетки 4 мг/10 мг N30
Цена: от 63 170 сум Подробнее
АМЛЕССА таблетки 4 мг/5 мг N30
Цена: от 56 000 сум Подробнее
АМЛЕССА таблетки 8 мг/5 м N30
КО-ПРЕНЕССА таблетки 8 мг/2,5 мг N30
Цена: от 72 600 сум Подробнее
ГЕРБИОН СИРОП ПЛЮЩА сироп 150 мл
Цена: от 21 800 сум Подробнее
Цена: от 32 000 сум Подробнее
ОПРИМЕЯ Таблетки 0,7 мг N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:KRKA, d.d.
ОПРИМЕЯ Таблетки 0,18 мг N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Прамипексол
  • Производитель:KRKA, d.d.
МИРЗАТЕН Таблетки, покрытые оболочкой по 45 мг N30
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Миртазапин
  • Производитель:KRKA, d.d.
МИРЗАТЕН Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг N60
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Миртазапин
  • Производитель:KRKA, d.d.
КО-ПРЕНЕССА таблетки 8 мг/2,5 мг N90
КО-ПРЕНЕССА таблетки 8 мг/2,5 мг N60
МИРЗАТЕН Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг N30
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество:Миртазапин
  • Производитель:KRKA, d.d.
РУТАЦИД Таблетки жевательные 500 мг N20
  • Cтрана происхождения:Словения
  • Активное вещество: Гидроталцит
  • Производитель:KRKA, d.d.
АМПРИЛАН НД таблетки 5 мг/25 мг N14
АМПРИЛАН НЛ таблетки 2,5 мг/12,5 мг N14